◆英語タイトル：Spine Biologics Market Report by Product (Spinal Allografts, Bone Graft Substitutes, Cell Based Matrix), Surgery Type (Open Spine Surgery, Minimally Invasive Spine Surgery), End User (Hospitals, Ambulatory Care Centers, Spinal Surgery Centers, Orthopedic Clinics, and Others), and Region 2024-2032
	◆商品コード：IMA05FE-Z2276 ◆発行会社（リサーチ会社）：IMARC ◆発行日：2024年8月 ◆ページ数：141 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール ◆調査対象地域：世界、日本 ◆産業分野：ヘルスケア

脊椎生物製剤の世界市場規模は2023年に21億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、2024年から2032年にかけて3.7%の成長率（CAGR）を示し、2032年までに29億米ドルに達すると予測している。市場を牽引しているのは、低侵襲手術（MIS）の普及、高齢者人口の増加、所得水準の上昇に伴う医療サービスへのアクセスの増加、脊椎疾患の発生率の増加である。
脊椎生物製剤市場の分析：
– 主な市場促進要因脊椎生物学的製剤市場の調査によると、市場は主に椎間板疾患や脊柱管狭窄症などの脊椎疾患の有病率の増加によって牽引される。
– 主な市場動向：医療技術の進歩に伴い、より迅速な回復とより良い治療結果を促進するため、脊椎手術に生物製剤を使用する傾向が顕著になっています。脊椎生物学的製剤市場予測では、脊椎生物学的製剤の精度と有効性を高める人工知能と機械学習技術の統合により、業界は継続的な技術革新を目撃することになる。
– 地理的動向：北米は、高度な医療インフラ、高い医療費、脊椎疾患に対する認識により、現在世界市場をリードしています。さらに、アジア太平洋地域は、医療アクセスの増加、経済水準の向上、高齢者人口の増加により、脊椎生物学的製剤市場の統計によると急成長を遂げている。
– 競争環境：脊椎生物学的製剤業界の主な市場プレーヤーには、Arthrex Inc.、Alphatec Holdings Inc.、Exactech Inc.、Johnson & Johnson、Medtronic plc、NuVasive Inc.、Orthofix Medical Inc.、Stryker Corporation、Wright Medical Group N.V.、Zimmer Biometなどがあります。
– 課題と機会：同市場における課題には、生物学的製剤の高コストに対する懸念や、製品上市を遅らせる可能性のある厳しい規制環境などがある。脊椎生物学的製剤市場の概要で概説したように、保険業者や医療施設との連携が進むことで、生物学的製剤による治療へのアクセスが改善され、多くの機会が生まれる可能性がある。

脊椎生物製剤市場の動向
脊椎疾患の有病率の増加
脊椎疾患の増加が脊椎生物学的製剤市場の成長に影響を与えている。加えて、平均寿命の伸びやライフスタイルの問題が、椎間板疾患や脊柱管狭窄症などの変性疾患の発症に拍車をかけている。世界保健機関（WHO）によると、2020年には約13人に1人、6億1,900万人が腰痛（LBP）を経験し、1990年から60％増加するという。さらに、2050年までに腰痛症例は約8億4300万人増加すると推定されており、脊椎の問題が広範囲に及んでいることが強調されている。罹患者数が増加しているのは80歳代であり、LBPの罹患者数が増加しているのは50～55歳代である。このような広範な有病率から、骨の成長と治癒を促進する生物学的製剤を含む効果的な治療法の継続的な開発と展開が必要とされ、このような広範な症状の治療には生物学的製剤が不可欠となっている。
低侵襲手術（MIS）の採用増加
脊椎疾患に対する低侵襲手術（MIS）は、従来の開腹手術に比べて苦痛が少なく、回復が早いため好まれている。IMARC GROUPによると、低侵襲手術の世界市場は、2024年から2032年にかけて約6％の複合年間成長率（CAGR）で拡大すると予測されている。2023年には529億米ドルに達し、2032年には910億米ドルに達すると予測している。この成長は、特に脊椎生物学的製剤の市場価値にとって有益な、入院期間と回復期間を短縮する手術方法の転換を宣言するものである。
老年人口の増加
老年人口の増加が脊椎生物学的製剤市場の需要を牽引している。高齢になるにつれて脊椎疾患を発症するリスクが高まり、より頻繁で集中的な治療が必要になります。国連のデータによると、65歳以上の人口は2022年の10%から2050年には16%に増加すると予想されている。世界の65歳以上の人口は、5歳未満の子どもの数の2倍になり、12歳の子どもの数に匹敵すると予測されている。これは、加齢に伴う脊椎疾患の増加を意味し、効果的で低侵襲な治療に対する需要が高まっていることを意味する。例えば、自然治癒プロセスを助ける生物製剤は、高齢化する世界人口の増加する医療ニーズに合致し、こうしたニーズに応えるのに特に適している。
脊椎生物製剤市場のセグメンテーション
IMARC Groupは、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルの予測とともに、市場各セグメントにおける主要動向の分析を提供しています。製品別、手術タイプ別、エンドユーザー別に市場を分類しています。
製品別内訳
– 脊椎移植片
o 機械加工骨移植片
脱灰骨マトリックス
– 骨移植代替物
o 骨形態形成タンパク質
o 合成骨移植片
– 細胞ベースマトリックス

骨移植代替物が市場シェアの大半を占める
本レポートでは、製品別に市場を詳細に分類・分析している。これには、脊椎移植片（機械加工骨移植片、脱灰骨マトリックス）、骨移植片代替品、（骨形態形成タンパク質、合成骨移植片）、細胞ベースマトリックスが含まれる。報告書によると、骨移植代替物は最大のセグメントを占めている。
骨移植代替物は、慣習的な骨移植に代わるものを提供し、脊椎手術における構造的支持を規定し、骨治癒プロセスを促進する。これらの代用品には、合成材料、同種移植片、脱灰骨マトリックスなどがあり、骨融合を支持し、患者自身の体から骨を採取する必要性を抑制し、外科的合併症や回復時間を最小限に抑える適性があるとして提唱されている。IMARC GROUPの統計によると、世界の骨移植片および代替物市場は2023年に32億米ドルに達した。2024-2032年の年間平均成長率（CAGR）は5.2％で、2032年には51億米ドルに達すると推定されている。さらに、生体材料、再生医療、骨移植代替物における様々な進歩は、脊椎手術における採用の増加を目の当たりにしており、脊椎生物学的製剤の市場価値を積極的に高めている。
手術タイプ別内訳
– 脊椎開放手術
– 低侵襲脊椎手術

低侵襲脊椎手術が業界最大シェアを占める
本レポートでは、手術タイプに基づく市場の詳細な分類と分析も行っています。これには、開放脊椎手術と低侵襲脊椎手術が含まれます。同レポートによると、低侵襲脊椎手術が最大の市場シェアを占めている。
低侵襲脊椎手術は主に、患者や医療提供者の間で低侵襲処置への嗜好が高まっていることに起因している。低侵襲脊椎手術は、従来の開腹手術に比べ、切開創の縮小、出血量の減少、入院期間の短縮、回復時間の短縮など、いくつかの利点がある。その結果、椎間板変性症、椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症、椎体骨折など、さまざまな脊椎疾患の治療に人気を博している。NATIONAL LIBRARY OF MEDICINEによると、低侵襲脊椎（MIS）手術は、画像ナビゲーション・システム、ロボット工学、内視鏡によって大きく進歩した。米国では、脊椎外傷、腫瘍、構造的変形、変性疾患に対して脊椎固定術が一般的に実施され、確立された治療法として、年間40万件以上の症例が実施されている。
エンドユーザー別内訳
– 病院
– 外来医療センター
– 脊椎手術センター
– 整形外科クリニック
– その他

病院が市場の主要セグメントを占める
本レポートでは、エンドユーザー別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、病院、外来ケアセンター、脊椎手術センター、整形外科クリニック、その他が含まれる。報告書によると、病院が最大のセグメントを占めている。
病院は専門的な医療を提供する主要なセンターであり、手術を必要とする脊椎疾患を含む様々な脊椎疾患の治療を求める患者がかなりの割合で訪れる。さらに、一部の病院では脊椎専門センターや診療科を設けており、総合的な脊髄治療の拠点として好まれている。これに加えて、病院は脊椎生物学的製剤メーカーやサプライヤーと強力な協力関係を結んでおり、それによって機器の効率性を高めている。2022年6月、Xenco Medicalは、食品医薬品局（FDA）の認可を取得し、外来手術センター向けの機器の幅を広げ、単独使用のためのMultilevel CerviKitを発表した。これは、前頚椎の2レベル、3レベル、4レベル手術用のインプラントと使い捨て器具一式で構成されている。
地域別内訳
– 北米
o 米国
o カナダ
– アジア太平洋
o 中国
o 日本
o インド
o 韓国
o オーストラリア
o インドネシア
o その他
– ヨーロッパ
o ドイツ
o フランス
o イギリス
o イタリア
o スペイン
o ロシア
o その他
– ラテンアメリカ
o ブラジル
o メキシコ
o その他
– 中東・アフリカ

北米が市場をリードし、脊椎生物学的製剤市場で最大のシェアを占める
本レポートでは、北米（米国、カナダ）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含む主要地域市場についても包括的に分析しています。報告書によると、北米は脊椎生物学的製剤の最大地域市場である。
北米市場の優位性は、高度に発達した医療インフラ、革新的医療技術の採用率の高さ、脊椎疾患の患者数の多さに起因している。例えば、全米脊髄損傷協会（National Spinal Cord Injury Association）のデータによると、米国には脊髄損傷（SCI）患者 が約45万人いる。毎年、米国では推定17,000人の脊髄損傷患者が新たに 発生しており、その主な原因は脊椎の外傷である。このように、SCI患者の増加は、地域全体の障害を治療するための脊椎生物学的製剤の需要を著しく高めている。さらに、有利な償還政策、強力な研究開発努力、低侵襲外科手術の利点に対する認識が、北米の脊椎生物学的製剤市場の収益を生み出している。
競争環境：
– 脊椎生物学的製剤市場の調査レポートは、市場の競争環境についても包括的に分析しています。すべての主要企業の詳細なプロフィールも提供しています。脊椎生物学的製剤業界の主要な市場プレーヤーには、Arthrex Inc.、Alphatec Holdings Inc.、Exactech Inc.、Johnson & Johnson、Medtronic plc、NuVasive Inc.、Orthofix Medical Inc.、Stryker Corporation、Wright Medical Group N.V.、Zimmer Biometなどがあります。

(なお、これは主要プレイヤーの一部であり、完全なリストは報告書に記載されている)

– 現在、同市場の主要プレーヤーは、ライバルを凌駕し、顧客が求めるソリューションを提供するモデルを開発するため、研究と技術革新に投資している。また、より多くの市場に参入し、あらゆる顧客のニーズに応えるために、戦略的提携の構築、買収、新市場への進出などを通じて、自社製品が確実に市場に残り、顧客の需要を満たすよう努めている。例えば、2023年10月、世界的に著名な脊椎・整形外科企業であるOrthofix Medical Inc.は、革新的な生体活性合成移植片であるOsteoCoveの完全商業リリースを発表した。オステオコーブは、パテとストリップの形態で提供され、様々な脊椎・整形外科手術に対応できるよう、卓越した骨形成能力と最適な取り扱い特性を提供するよう綿密に開発されている。さらに、優れたマーケティングとブランド管理により、同社の製品は高い需要を獲得しており、脊椎生物製剤市場の見通しは明るい。

脊椎生物製剤市場のニュース
– 2022年8月：Graftys SAは、Arthrex社との高度合成骨移植材に関する複数年供給契約の更新を発表。
– 2023年10月著名な医療技術企業であるStryker社は、脊椎ガイダンスソフトウェアを搭載したQガイダンスシステムを発表した。

本レポートで扱う主な質問
1.脊椎生物学的製剤の世界市場規模は？
2.2024-2032年の脊椎生物学的製剤の世界市場の予想成長率は？
3.脊椎生物学的製剤の世界市場を牽引する主な要因は？
4.COVID-19が脊椎生物学的製剤の世界市場に与えた影響は？
5.脊椎生物学的製剤の世界市場の製品別内訳は？
6.脊椎生物学的製剤の世界市場における手術タイプ別の内訳は？
7.脊椎生物製剤の世界市場のエンドユーザー別内訳は？
8.脊椎生物学的製剤の世界市場における主要地域は？
9.脊椎生物学的製剤の世界市場における主要プレーヤー/企業は？