◆英語タイトル：Biosurgery Market Report by Product (Bone-Graft Substitutes, Soft-Tissue Attachments, Hemostatic Agents, Surgical Sealants and Adhesives, Adhesion Barriers, Staple Line Reinforcement), Source (Natural/Biologics Products, Synthetic Products), Application (Orthopedic Surgery, General Surgery, Neurological Surgery, Cardiovascular Surgery, Gynecological Surgery, and Others), End User (Hospitals, Clinics, and Others), and Region 2024-2032

◆商品コード：IMA05FE-Z2390 ◆発行会社（リサーチ会社）：IMARC ◆発行日：2024年9月 ◆ページ数：146 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール ◆調査対象地域：世界、日本 ◆産業分野：ヘルスケア

世界のバイオサージェリー市場規模は2023年に139億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、2024年から2032年にかけて6.1%の成長率（CAGR）を示し、2032年までに241億米ドルに達すると予測している。この市場を牽引しているのは、外科手術の増加、医療機器の技術進歩、複雑な手術における効果的な創傷管理に対する需要の高まりであり、これにより世界中の患者の手術成績と回復時間が向上している。
バイオサージェリー市場の分析：
– 主な市場促進要因慢性疾患の増加と高齢化は、高度な外科的介入と創傷ケアソリューションを必要とするため、バイオサージェリー市場の主要な促進要因となっている。さらに、生体材料や手術手技の技術的進歩も、外科手術の有効性と安全性を高めることで市場の成長を促進している。
– 主要市場動向：低侵襲性外科手術への傾向が強まっており、迅速な回復と術後合併症の軽減をサポートする生物外科製品への需要が高まっている。また、個別化医療や標的療法への注目の高まりが、個々の患者のニーズに合わせた生物外科製品の開発に影響を与えている。
– 地理的動向：北米は高度な医療インフラと新技術の採用率の高さから、バイオサージェリー市場で大きなシェアを占めている。さらに、アジア太平洋地域の市場は、医療投資の増加、認知度の向上、患者人口の増加により急成長を遂げている。
– 競争状況：バイオサージェリーの主要企業としては、B. Braun Melsungen AG、Baxter International Inc.、Becton Dickinson and Company、CryoLife Inc.、CSL Limited、Hemostasis LLC、Integra Lifesciences Holdings Corporation、Johnson & Johnson、Medtronic plc、Pfizer Inc.、Sanofi S.A.、Smith & Nephew plc、Stryker Corporation、Surgalign Spine Technologies Inc.などが挙げられる。
– 課題と機会：バイオサージェリー市場における主な課題は、先進的なバイオサージェリー製品のコストが高いことであり、コストに敏感な地域では導入が制限される可能性がある。さらに、費用対効果の高いソリューションを開発し、医療水準の向上が新たな成長の可能性をもたらす新興市場に進出する大きな機会がある。

バイオサージェリー市場の動向：
手術件数の増加
世界的な外科手術の一貫した増加は、バイオサージェリー市場に大きな影響を与えている。米国立衛生研究所（NIH）の統計で報告されているように、2017年に980万件の主要な入院患者外科手術を分析した結果、11.1％が低侵襲手術（MIS）を、2.5％がロボット支援を利用していたことが明らかになった。これは、2018年に実施された960万件の入院患者手術と比較すると、11.2％がMIS、2.9％がロボット支援であった。さらに、外来MIS手術の割合も年々増加し、2016年の16.9％から2018年には18％となった。この増加は、医療技術と手術手技の進歩により、手術がより安全で身近なものになったことが主な要因である。人口の高齢化と生活の質の向上への関心の高まりが、この増加に寄与している。手術件数の増加に伴い、合併症の軽減と治療成績の向上に不可欠なバイオサージェリー製品の需要も増加している。シーラント、止血剤、接着剤などの製品は、より良い回復を確保し、術中のリスクを最小限に抑えるためにますます使用されるようになっており、それによってバイオサージェリー市場の見通しは明るいものとなっている。
慢性疾患の増加
心血管疾患、糖尿病、がんなどの慢性疾患の有病率が上昇していることも、バイオサージェリー市場の極めて重要な促進要因である。米国疾病予防管理センター（Centers for Disease Control and Prevention）は、米国成人の60％が少なくとも1つの慢性疾患に罹患しており、その多くが外科的介入を必要としていると指摘している。全米慢性疾患担当者協会（National Association of Chronic Disease Directors）によると、CDCの報告によると、米国における年間3.8兆ドルの医療費の90%は、慢性疾患と精神的健康状態に関連したものである。例えば、心臓病と脳卒中は米国における主要な死因であり、年間94万4,800人以上の命を奪っている。さらに、心血管疾患に関連する費用は2050年までに2兆ドルに達すると予測されている。さらに、外科的介入には、特に複雑な手術において、出血を管理し、組織を修復し、治癒を促進するために、しばしばバイオサージェリー製品が使用される。慢性疾患の罹患率が増加し続ける中、革新的なバイオサージェリー・ソリューションに対する需要はますます高まっており、企業は複雑な医療ニーズに対応する技術を開発・改良するようになり、バイオサージェリー市場全体の収益が増加している。
スポーツ傷害の発生率の上昇
スポーツ参加者の増加と身体活動への熱意は、スポーツ関連傷害の発生率の上昇につながっており、これがさらにバイオサージェリー市場価値に影響を及ぼしている。ジョン・ホプキンス医学の報告によると、米国では毎年350万人以上のスポーツ傷害が発生している。スポーツやレクリエーション活動による頭部外傷のほぼ50％は、自転車、スケートボード、スケート靴によるものである。また、15歳未満の子供のうち、年間77万5,000人以上がスポーツ関連の怪我で救急外来を受診している。これらの怪我は、非公式のスポーツイベントやレクリエーション運動会での転倒、衝突、過労が原因であることが多い。また、靭帯断裂や関節脱臼など、いくつかのスポーツ外傷では、迅速かつ効率的な回復を促すために、バイオサージェリー製品を使用した外科手術が必要となる。さらに、スポーツ医学においても、これらの製品は回復を早め、選手をベストな状態に戻すために不可欠である。スポーツへの関心がアマチュアやプロのレベルで高まり続けるにつれ、外科的介入を必要とする負傷の頻度も増え、この分野におけるスポーツ関連の治療用に特別に設計されたバイオサージェリー機器への需要が高まるだろう。

バイオサージェリー市場のセグメンテーション
IMARC Groupは、2024年から2032年にかけての世界、地域、国レベルの予測とともに、市場各セグメントにおける主要動向の分析を提供しています。当レポートでは、製品、供給元、用途、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。
製品別内訳
– 骨移植代替物
– 軟組織アタッチメント
– 止血剤
– 外科用シーラントおよび接着剤
– 接着バリア
– ステープルライン補強

代替骨移植片が市場シェアの大半を占める
本レポートでは、製品別に市場を詳細に分類・分析している。これには、骨移植代替物、軟組織アタッチメント、止血剤、外科用シーラントおよび接着剤、接着バリア、ステープルライン補強が含まれる。報告書によると、骨移植代替物が最大のセグメントを占めている。
骨移植代替物は骨移植の重要な代替物である。これらの代用品は、整形外科、外傷、脊椎外科、歯科の用途において骨の再生と修復をサポートし、多くの外科手術において重要な役割を果たしている。骨の発育を促進し、患者自身の体から骨を取り出す必要がある従来の自家移植に取って代わることで、ドナー部位の罹患や感染のリスクを最小限に抑えることを目的としている。さらに、骨や関節の問題の頻度の増加、より侵襲の少ない手術の必要性、生体材料技術の発展が市場拡大の原動力となっている。この市場セグメントの成長は、骨伝導性と骨誘導性が改善された新しい合成・複合移植片の創出によっても促進される。例えば、2023年5月23日、外科手術の結果を改善するための高度な細胞および自家技術に焦点を当てた企業であるRoyal Biologics, Inc.は、BIO-REIGN 3Dを発表した。この革新的な骨移植代替物は、天然の超架橋炭水化物ポリマーを使用した初めての製品である。この独自技術は、Royal Biologics社がMolecular Matrix社の特許技術であるOsteo-P BGSのライセンス契約を締結したことと同時に発表された。
ソース別内訳
– 天然/生物製剤
– 合成製品

天然/生物学的製剤が業界最大シェアを占める
本レポートでは、供給源に基づく市場の詳細な分類と分析も行っている。これには天然／生物製剤と合成製剤が含まれる。報告書によると、天然/生物製剤が最大の市場シェアを占めている。
バイオサージェリー市場の概要によると、天然/生物製剤は、その効果的な治癒特性と生体適合性により、最大のセグメントを占めている。これらの製品は、人体または他の生物学的供給源に天然に存在する物質に由来し、フィブリンシーラント、コラーゲンベースのマトリックス、キトサンベースの溶液などが含まれる。さらに、天然／生物学的製剤は自然の生理学的プロセスを模倣する能力があるため、拒絶反応や副作用のリスクが大幅に軽減され、外科手術において非常に好まれている。さらに、市場の優位性は、これらの材料の安全性と有効性を高めるバイオテクノロジーの進歩によってさらに支えられている。その結果、低侵襲手術に対する需要の増加と、複雑な手術を必要とする慢性疾患の有病率の増加が相まって、市場における天然/生物学的製剤の成長を牽引し続けている。
用途別内訳
– 整形外科
– 一般外科
– 神経外科
– 心臓血管外科
– 婦人科外科
– その他

神経外科が市場の主要セグメントを占める
当レポートでは、用途別に市場を詳細に分類・分析しています。これには整形外科、一般外科、神経外科、心臓血管外科、婦人科外科、その他が含まれる。報告書によると、神経外科が最大のセグメントを占めている。
神経外科手術は複雑であり、重要な精度が要求される。さらに、シーラント、止血剤、接着バリアなどのバイオサージェリー製品は、出血を管理し、組織を密封し、術後の合併症を軽減するために、神経学的手術で広く使用されている。さらに、脳腫瘍、てんかん、パーキンソン病などの神経疾患の有病率の上昇と、神経外科手術手技の進歩が相まって、この分野の需要を高めている。また、患者の予後を向上させるために非常に効果的な生物外科的ソリューションを必要とする低侵襲（MI）手術の普及が、生物外科市場の成長をさらに促進している。この傾向は、手術結果の改善と回復時間の短縮を目的としたバイオサージェリー製品の技術革新によって支えられている。
エンドユーザー別内訳
– 病院
– 診療所
– その他

病院が市場で明確な優位性を示す
本レポートでは、エンドユーザーに基づく市場の詳細な分類と分析も行っています。これには病院、診療所、その他が含まれる。報告書によると、病院が最大の市場シェアを占めている。
病院では、生物外科用製品を頻繁に利用する幅広い外科手術が行われている。止血剤、外科用シーラント、接着剤などを含むこれらの製品は、術中・術後の出血を管理し、組織の治癒を促進する上で不可欠である。さらに、病院が大量の患者を処理し、複雑な手術を実施する能力は、バイオサージェリー需要を増加させる。さらに、手術手技の絶え間ない進歩と低侵襲手術への嗜好の高まりが、病院環境における生物外科ソリューションの利用をさらに増幅させている。
地域別内訳
– 北米
o 米国
o カナダ
– アジア太平洋
o 中国
o 日本
o インド
o 韓国
o オーストラリア
o インドネシア
o その他
– ヨーロッパ
o ドイツ
o フランス
o イギリス
o イタリア
o スペイン
o ロシア
o その他
– ラテンアメリカ
o ブラジル
o メキシコ
o その他
– 中東・アフリカ

北米が市場をリードし、最大のバイオサージェリー市場シェアを占める
また、北米（米国、カナダ）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場の包括的な分析も行っている。同レポートによると、バイオサージェリーの地域別市場規模は北米が最大である。
北米が主要地域であるのは、高度な医療インフラ、研究開発（R&D）活動への多額の投資、革新と拡大を推進する大手企業の存在によるものである。さらに、北米では慢性疾患の有病率の増加と高齢者人口の増加が、生物外科製品に対する需要の増加に寄与している。バイオサージェリー市場予測によると、これらの要因は、有利な政府政策や低侵襲手術への強い傾向と相まって、世界のバイオサージェリー市場における北米の主導的地位を強化し続ける。
競争環境：
– バイオサージェリー市場調査報告書は、市場の競争環境についても包括的な分析を行っている。すべての主要企業の詳細なプロフィールも提供しています。業界の主要な市場プレーヤーには、B. Braun Melsungen AG、Baxter International Inc.、Becton Dickinson and Company、CryoLife Inc.、CSL Limited、Hemostasis LLC、Integra Lifesciences Holdings Corporation、Johnson & Johnson、Medtronic plc、Pfizer Inc.、Sanofi S.A.、Smith & Nephew plc、Stryker Corporation、Surgalign Spine Technologies Inc.などがあります。

(なお、これは主要プレイヤーの一部のリストであり、全リストは報告書に記載されている)

– 現在、バイオサージェリー市場のプレーヤーは、戦略的提携、革新的な製品の上市、新たな地理的市場への進出を組み合わせることで、市場の成長を積極的に強化している。これらの企業は研究開発（R&D）に多額の投資を行い、低侵襲手術や創傷ケアの向上といった需要の高まりに対応する先進的な製品を投入している。さらに、市場参入企業は世界各地域での規制当局の承認取得に注力しており、これはグローバルな事業展開と新規市場への参入に役立っている。これらの戦略は、バイオサージェリー市場の堅調な成長と回復力に総体的に寄与している。例えば、2023年にAROA Biosurgery Ltd.は、Myriad MatrixとMyriad Morcellsを汚染された容積性軟部組織欠損の外科治療に使用することを検討した新しいレトロスペクティブパイロットケースシリーズを発表した。この研究では、一つの施設で10人の患者の13の複雑な外傷について検討した。この研究では、軟部組織の被覆と充填を達成するのに要した日数は平均23.4±9.2日で、製品の適用回数は中央値で1回、参加者に合併症はみられなかったと報告している。さらにこの研究では、米国のレベル1外傷センターにおいて、自動車事故による傷害、ヘルニア修復後の腹部剥離、フルニエ壊疽、コンパートメント症候群、圧迫による傷害に焦点を当てた。その結果、Myriad製品は、合併症の報告もなく、効果的な軟部組織形成を促進することが判明し、外傷治療におけるAROA ECM製品の有用性が補強された。

バイオサージェリー市場のニュース
– 2023年11月、ジョンソン・エンド・ジョンソンのメドテック企業であるEthicon社は、困難な状況下での重篤な出血を効果的かつ持続的に抑制する止血ソリューションであるETHIZIAの承認を発表した。この新しい止血パッチは、Ethicon社の広範なバイオサージェリー製品群を強化し、出血コントロールにおける緊急のニーズに対応する能力を強化するものである。

本レポートで扱う主な質問
– 世界のバイオサージェリー市場はこれまでどのように推移してきたか？
– 世界のバイオサージェリー市場における促進要因、阻害要因、機会は何か？
– それぞれの促進要因、阻害要因、機会が世界のバイオサージェリー市場に与える影響は？
– 主要な地域市場は？
– 最も魅力的なバイオサージェリー市場はどの国か？
– 製品に基づく市場の内訳は？
– バイオサージェリー市場で最も魅力的な製品は？
– 供給源に基づく市場の内訳は？
– バイオサージェリー市場で最も魅力的なソースは？
– 用途別の内訳は？
– バイオサージェリー市場で最も魅力的なアプリケーションは？
– エンドユーザーに基づく市場の内訳は？
– バイオサージェリー市場で最も魅力的なエンドユーザーは？
– 市場の競争構造は？
– 世界のバイオサージェリー市場における主要プレーヤー/企業は？