医薬品迅速微生物検査のグローバル市場規模調査、製品別(試薬・キット)、手法別(生育系検査、核酸系検査)、用途別(原材料検査)、地域別予測:2022-2032年

◆英語タイトル:Global Pharmaceutical Rapid Microbiology Testing Market Size Study, by Product (Reagents & Kits), by Technique (Growth-based Testing, Nucleic Acid-based Testing), by Application (Raw Material Testing), and Regional Forecasts 2022-2032

Bizwit Research & Consultingが発行した産業調査レポート(BZW25JA1140)◆商品コード:BZW25JA1140
◆発行会社(リサーチ会社):Bizwit Research & Consulting
◆発行日:2025年2月
◆ページ数:約200
◆レポート形式:英語 / PDF
◆納品方法:Eメール(受注後3営業日)
◆調査対象地域:グローバル
◆産業分野:医薬品
◆販売価格オプション(消費税別)
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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
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※本調査レポートは英文PDF形式であり、当サイトに記載されている概要および目次は英語を日本語に自動翻訳されたものです。レポートの詳細については、サンプルでご確認いただけますようお願い致します。

❖ レポートの概要 ❖

世界の医薬品迅速微生物検査市場は、高精度、迅速、高スループットの微生物検査ソリューションへの需要が高まり続けており、大きな変革が起きている。2023年の市場規模は約9億2,000万米ドルで、2024年から2032年にかけてCAGR 17.53%という驚異的な成長率で拡大し、2032年には39億4,000万米ドルに達すると予測されている。この成長は、医薬品製造における微生物検出の迅速化ニーズの高まり、厳格な規制基準への準拠の確保、汚染に関連するリコールの防止に後押しされている。迅速な微生物検査技術への依存の高まりは製薬業界に革命をもたらし、従来の培養ベースの手法に代わって、高度な増殖ベースおよび核酸ベースの手法が採用されている。このような迅速な手法により、納期が短縮され、製薬会社は業務のボトルネックを減らしながら製品の完全性を維持することができる。さらに、研究開発(R&D)への投資の増加と、微生物学的検査の強化に対する規制の義務化が、市場拡大の原動力となっている。米国FDA、EMA、WHOなどの規制枠組みは、効果的な微生物品質管理の重要性を強調しており、こうした革新的な検査ソリューションの採用をさらに後押ししている。
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微生物検査における自動化の採用も、市場の成長を後押しする重要な推進要因である。製薬メーカーがAI主導のリアルタイム・モニタリング・ソリューションを採用することで、微生物検査はより効率的で正確かつスケーラブルになりつつある。PCRベースの検査、マイクロ流体工学、バイオセンサーなどの技術は現在、感度と特異性を高めるために迅速な微生物学ワークフローに広く組み込まれている。さらに、クラウドベースの微生物学データプラットフォームは、微生物汚染をリアルタイムで追跡するための不可欠なツールとして台頭しており、企業は逸脱に迅速に対応し、製品の安全性を維持することができる。
こうした進歩にもかかわらず、導入コストの高さ、バリデーションの複雑さ、従来の検査方法からの移行に消極的な業界もあるなどの課題は依然として残っている。しかし、迅速なターンアラウンドタイム、サンプル処理コストの削減、製品品質保証の向上に伴うコストメリットは、これらの障壁を上回ると予想される。さらに、製薬企業がサプライチェーンの効率を最適化しようと努力する中、迅速微生物検査ソリューションは、タイムリーでコンプライアンスに準拠した医薬品生産を保証する上で重要な役割を果たすことになる。
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慢性疾患の有病率の上昇は、バイオ医薬品およびワクチン生産の世界的な拡大と相まって、市場の需要をさらに押し上げている。遺伝子治療、個別化医療、モノクローナル抗体の開発が進む中、高精度の微生物汚染検出の必要性はかつてないほど高まっている。これは、製造のあらゆる段階で無菌状態を維持することが最も重要である、細胞療法と遺伝子療法の成長市場において特に顕著である。さらに、臨床試験や受託製造の急増が、さまざまなバイオ医薬品施設、研究機関、品質管理研究所での迅速微生物検査の採用に拍車をかけている。
地域別では、北米が世界の医薬品迅速微生物検査市場を支配しているが、これは主に大手製薬企業の存在、強固な規制監督、バイオ医薬品研究開発への大規模投資によるものである。米国は、厳格なFDAガイドラインと適正製造基準(GMP)の推進により、迅速微生物検査ソリューションの採用において依然としてリーダー的存在である。一方、欧州は、バイオ医薬品セクターの拡大と医薬品製造における微生物安全性に対する政府の関心の高まりに後押しされ、大幅な成長を続けている。アジア太平洋地域は、中国、インド、日本などの国々が医薬品製造、ワクチン開発、品質保証基準への投資を強化していることから、急成長が見込まれている。これらの地域では、医薬品開発業務受託機関(CRO)や医薬品開発・製造業務受託機関(CDMO)が拡大しており、市場導入がさらに加速している。
本レポートに含まれる主な市場プレイヤー
– チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
– バイオメリューSA
– ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
– サーモフィッシャーサイエンティフィック
– メルクKGaA
– ダナハーコーポレーション
– ネオジェン・コーポレーション
– ロンザグループ
– ラピッドマイクロバイオシステムズ社
– ポール・コーポレーション
– テカングループリミテッド
– クィデル・コーポレーション
– ハーディ・ダイアグノスティックス
– ユーロフィンズサイエンティフィックSE
– ブルカーコーポレーション
市場の詳細なセグメントとサブセグメントを以下に説明する:
製品別
– 試薬&キット
手法別
– 成長ベースの検査
– 核酸ベースの検査
用途別
– 原材料検査
地域別
北米
– 米国
– カナダ
欧州
– 英国
– ドイツ
– フランス
– スペイン
– イタリア
– その他のヨーロッパ
アジア太平洋
– 中国
– インド
– 日本
– オーストラリア
– 韓国
– その他のアジア太平洋地域
ラテンアメリカ
– ブラジル
– メキシコ
中東・アフリカ
– サウジアラビア
– 南アフリカ
– その他の中東・アフリカ
調査対象年
– 歴史的年:2022年、2023年
– 基準年: 2023
– 予測期間: 2024-2032
主要な要点
– 10年間(2022-2032年)の市場予測&予想。
– 年率換算の収益予測と地域レベルの分析。
– 国別の洞察による包括的な地理的評価。
– 詳細な企業プロファイリングによる競合環境評価。
– 戦略的提言と新たなトレンド分析
– 市場ダイナミクスを理解するための供給側と需要側の分析。


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❖ レポートの目次 ❖

目次
第1章.医薬品迅速微生物検査の世界市場 エグゼクティブサマリー
1.1.医薬品迅速微生物検査の世界市場規模・予測(2022-2032年)
1.2.地域別概要
1.3.セグメント別概要
1.3.1.製品別
1.3.2.エンドユーザー別
1.4.主要動向
1.5.景気後退の影響
1.6.アナリストの提言と結論
第2章 医薬品迅速微生物検査の世界市場世界の医薬品迅速微生物検査市場の定義と調査前提条件
2.1.調査目的
2.2.市場の定義
2.3.調査の前提
2.3.1.包含と除外
2.3.2.限界
2.3.3.供給サイドの分析
2.3.3.1.入手可能性
2.3.3.2.インフラ
2.3.3.3.規制環境
2.3.3.4.市場競争
2.3.3.5.経済性(消費者の視点)
2.3.4.需要サイド分析
2.3.4.1.規制の枠組み
2.3.4.2.技術の進歩
2.3.4.3.環境への配慮
2.3.4.4.消費者の意識と受容
2.4.推定方法
2.5.調査対象年
2.6.通貨換算レート
第3章.医薬品迅速微生物検査の世界市場ダイナミクス
3.1.市場促進要因
3.1.1.迅速検査ソリューションに対する需要の増加
3.1.2.検査技術の進歩
3.1.3.厳しい規制基準
3.2.市場の課題
3.2.1.高い導入コスト
3.2.2.バリデーションの複雑さ
3.3.市場機会
3.3.1.バイオ医薬品生産の拡大
3.3.2.臨床試験の成長
3.3.3.AIと自動化の進展
第4章.世界の医薬品迅速微生物検査市場産業分析
4.1.ポーターの5フォースモデル
4.1.1.サプライヤーの交渉力
4.1.2.バイヤーの交渉力
4.1.3.新規参入者の脅威
4.1.4.代替品の脅威
4.1.5.競合他社との競争
4.1.6.ポーターの5フォースモデルへの未来的アプローチ
4.1.7.ポーター5フォースのインパクト分析
4.2.PESTEL分析
4.2.1.政治的
4.2.2.経済的
4.2.3.社会的
4.2.4.技術的
4.2.5.環境
4.2.6.法律
4.3.主な投資機会
4.4.トップ勝ち組戦略
4.5.破壊的トレンド
4.6.業界専門家の視点
4.7.アナリストの推奨と結論
第5章 医薬品迅速微生物検査の世界市場医薬品迅速微生物検査の世界市場規模・製品別予測 2022-2032
5.1.セグメントダッシュボード
5.2.医薬品迅速微生物検査の世界市場製品別売上動向分析、2022年および2032年 (百万米ドル/億ドル)
5.2.1.試薬&キット
第6章.医薬品迅速微生物検査の世界市場規模・予測:技術別 2022年・2032年
6.1.セグメントダッシュボード
6.2.医薬品迅速微生物検査の世界市場技法別収益動向分析、2022年・2032年 (百万米ドル/億ドル)
6.2.1.成長に基づく検査
6.2.2.核酸ベースの検査
第7章 医薬品迅速微生物検査の世界市場医薬品迅速微生物検査の世界市場規模と用途別予測 2022-2032
7.1.セグメントダッシュボード
7.2.医薬品迅速微生物検査の世界市場アプリケーション別収益動向分析、2022年・2032年 (百万米ドル/億ドル)
7.2.1.原材料検査
第8章.医薬品迅速微生物検査の世界市場:エンドユーザー別産業分析 2022年・2032年
8.1.セグメントダッシュボード
8.2.医薬品迅速微生物検査の世界市場エンドユーザー別収益動向分析、2022年および2032年(百万米ドル/億ドル)
8.2.1.バイオテクノロジー企業および製薬企業
8.2.2.学術・研究機関
8.2.3.その他
第9章 医薬品迅速微生物検査の世界市場医薬品迅速微生物検査の世界市場規模・地域別予測 2022-2032
9.1.北米の迅速微生物検査市場
9.1.1.米国の迅速微生物検査市場
9.1.1.1.製品の内訳サイズと予測、2022〜2032年
9.1.1.2.エンドユーザーの内訳サイズと予測、2022-2032年
9.1.2.カナダの迅速微生物検査市場
9.2.欧州の迅速微生物検査市場
9.2.1.イギリスの迅速微生物検査市場
9.2.2.ドイツの迅速微生物検査市場
9.2.3.フランスの迅速微生物検査市場
9.2.4.スペインの迅速微生物検査市場
9.2.5.イタリアの迅速微生物検査市場
9.2.6.その他のヨーロッパの迅速微生物検査市場
9.3.アジア太平洋地域の迅速微生物検査市場
9.3.1.中国の迅速微生物検査市場
9.3.2.インドの迅速微生物検査市場
9.3.3.日本の迅速微生物検査市場
9.3.4.オーストラリアの迅速微生物検査市場
9.3.5.韓国の迅速微生物検査市場
9.3.6.その他のアジア太平洋地域の迅速微生物検査市場
9.4.中南米の迅速微生物検査市場
9.4.1.ブラジルの迅速微生物検査市場
9.4.2.メキシコ迅速微生物検査市場
9.4.3.その他のラテンアメリカの迅速微生物検査市場
9.5.中東・アフリカの迅速微生物検査市場
9.5.1.サウジアラビアの迅速微生物検査市場
9.5.2.南アフリカの迅速微生物検査市場
9.5.3.その他の中東・アフリカ迅速微生物検査市場
第10章 競争力競合他社の動向
10.1.主要企業のSWOT分析
10.1.1.チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
10.1.2.バイオメリューSA
10.1.3.ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
10.2.トップ市場戦略
10.3.企業プロフィール
10.3.1.チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
10.3.1.1.主要情報
10.3.1.2.概要
10.3.1.3.財務(データの入手可能性による)
10.3.1.4.製品概要
10.3.1.5.市場戦略
10.3.2.ビオメリューSA
10.3.3.ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
10.3.4.サーモフィッシャーサイエンティフィック
10.3.5.メルクKGaA
10.3.6.ダナハーコーポレーション
10.3.7.ネオジェン・コーポレーション
10.3.8.ロンザグループ
10.3.9.ラピッドマイクロバイオシステムズ社
10.3.10.ポールコーポレーション
第11章 研究プロセス研究プロセス
11.1.研究プロセス
11.1.1.データマイニング
11.1.2.分析
11.1.3.市場推定
11.1.4.バリデーション
11.1.5.出版
11.2.研究属性

表一覧
– 表1.医薬品迅速微生物検査の世界市場、レポートスコープ
– 表2.医薬品迅速微生物検査の世界市場2022-2032年地域別推計・予測(USD Million/Billion)
– 表3.医薬品迅速微生物検査の世界市場2022-2032年製品別推計&予測(USD Million/Billion)
– 表4.医薬品迅速微生物検査の世界市場予測:技術別 2022-2032年 (百万米ドル/億米ドル)
– 表5.医薬品迅速微生物検査の世界市場2022-2032年用途別推計・予測(USD Million/Billion)
– 表6.医薬品迅速微生物検査の世界市場2022-2032地域別推計&予測(USD Million/Billion)
– 表7.医薬品迅速微生物検査の世界市場セグメント別推計・予測 2022-2032 (百万米ドル/億ドル)
– 表8.医薬品迅速微生物検査の世界市場、地域別、推計・予測、2022-2032年 (百万米ドル/億米ドル)
– 表 9.医薬品迅速微生物検査の世界市場、セグメント別、推計・予測、2022-2032年 (USD百万/億)
– 表10.医薬品迅速微生物検査の世界市場、地域別、推計・予測、2022-2032年 (USD百万/億)
– 表11.医薬品迅速微生物検査の世界市場、セグメント別、推計・予測、2022-2032年 (USD百万/億)
– 表12.医薬品迅速微生物検査の世界市場、地域別、推計・予測、2022-2032年 (USD百万/億)
– 表 13.医薬品迅速微生物検査の世界市場、セグメント別、推計・予測、2022-2032年 (USD百万/億)
– 表14.医薬品迅速微生物検査の世界市場、地域別、推計・予測、2022-2032年 (USD百万/億)
– 表15.米国の迅速微生物検査市場の推計と予測、2022-2032年 (百万米ドル/億ドル)
– 表 16.米国の迅速微生物検査市場のセグメント別推計と予測、2022-2032年 (百万米ドル/億ドル)
– 表17.米国の迅速微生物検査市場のセグメント別推計と予測 2022-2032 (百万米ドル/億ドル)
– 表18.カナダ迅速微生物検査市場2022-2032年推計・予測(USD Million/Billion)
– 表 19.カナダの迅速微生物検査市場のセグメント別推計と予測、2022-2032年 (百万米ドル/億ドル)
– 表20.カナダ迅速微生物検査市場セグメント別推計&予測 2022-2032年 (百万米ドル/億ドル)
– …
このリストは完全なものではなく、最終報告書には100以上の表が含まれています。リストは最終成果物で更新される可能性があります。

図表リスト
– 図1.医薬品迅速微生物検査の世界市場、調査方法論
– 図2.医薬品迅速微生物検査の世界市場、市場推定手法
– 図3.世界の市場規模の推定と予測手法
– 図4.医薬品迅速微生物検査の世界市場、主要動向2023年
– 図5.医薬品迅速微生物検査の世界市場、成長見通し2022年~2032年
– 図6.医薬品迅速微生物検査の世界市場、ポーターの5フォースモデル
– 図7.医薬品迅速微生物検査の世界市場、PESTEL分析
– 図8.医薬品迅速微生物検査の世界市場、バリューチェーン分析
– 図9. 医薬品迅速微生物検査の世界市場:セグメント別、2022年・2032年(百万ドル/億ドル)
– 図10.医薬品迅速微生物検査の世界市場:セグメント別、2022年・2032年(百万ドル/億ドル)
– 図11.医薬品迅速微生物検査の世界市場、セグメント別、2022年&2032年(百万ドル/億ドル)
– 図12.医薬品迅速微生物検査の世界市場、セグメント別、2022年&2032年(百万米ドル/億米ドル)
– 図13.医薬品迅速微生物検査の世界市場、セグメント別、2022年&2032年(百万米ドル/億米ドル)
– 図14.医薬品迅速微生物検査の世界市場、地域別スナップショット、2022年および2032年
– 図15.北米の迅速微生物検査市場 2022年 & 2032年 (百万米ドル/億米ドル)
– 図16.欧州迅速微生物検査市場 2022 & 2032 (百万米ドル/億米ドル)
– 図17.アジア太平洋地域の迅速微生物検査市場 2022 & 2032 (百万米ドル/億米ドル)
– 図18.中南米迅速微生物検査市場 2022 & 2032 (百万米ドル/億米ドル)
– 図 19.中東・アフリカ迅速微生物検査市場 2022 & 2032 (百万米ドル/億米ドル)
– 図 20.医薬品迅速微生物検査の世界市場、企業シェア分析(2023年)
– …
このリストは完全なものではなく、最終報告書には50以上の図表が含まれています。リストは最終成果物で更新される可能性があります。

The Global Pharmaceutical Rapid Microbiology Testing Market is witnessing a significant transformation as the demand for precise, rapid, and high-throughput microbiological testing solutions continues to rise. Valued at approximately USD 0.92 billion in 2023, the market is projected to expand at an impressive CAGR of 17.53% from 2024 to 2032, reaching a valuation of USD 3.94 billion by 2032. This growth is fueled by the increasing need for faster microbial detection in pharmaceutical manufacturing, ensuring compliance with stringent regulatory standards and preventing contamination-related recalls.
The growing reliance on rapid microbiological testing techniques is revolutionizing the pharmaceutical industry, replacing traditional culture-based methods with advanced growth-based and nucleic acid-based techniques. These rapid methods provide faster turnaround times, enabling pharmaceutical companies to maintain product integrity while reducing operational bottlenecks. Additionally, increasing investments in research & development (R&D), coupled with regulatory mandates for enhanced microbiological testing, are driving market expansion. Regulatory frameworks, such as those set by the U.S. FDA, EMA, and WHO, emphasize the importance of effective microbial quality control, further boosting the adoption of these innovative testing solutions.
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The adoption of automation in microbiology testing is another critical driver fueling market growth. With pharmaceutical manufacturers embracing AI-driven and real-time monitoring solutions, microbiology testing is becoming more efficient, accurate, and scalable. Technologies such as PCR-based testing, microfluidics, and biosensors are now being widely integrated into rapid microbiology workflows to enhance sensitivity and specificity. Additionally, cloud-based microbiology data platforms are emerging as essential tools for real-time tracking of microbial contamination, allowing companies to swiftly respond to deviations and maintain product safety.
Despite these advancements, challenges such as high implementation costs, validation complexities, and the reluctance of some industries to transition from traditional testing methods persist. However, the cost benefits associated with faster turnaround times, reduced sample processing costs, and improved product quality assurance are expected to outweigh these barriers. Moreover, as pharmaceutical companies strive to optimize supply chain efficiency, rapid microbiology testing solutions will play a vital role in ensuring timely and compliant drug production.
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The rising prevalence of chronic diseases, coupled with the global expansion of biopharmaceutical and vaccine production, is further propelling market demand. With the ongoing development of gene therapies, personalized medicine, and monoclonal antibodies, the need for highly accurate microbial contamination detection has never been more critical. This is particularly evident in the growing market for cell and gene therapies, where maintaining sterility at every stage of manufacturing is paramount. Additionally, the surge in clinical trials and contract manufacturing activities has fueled the adoption of rapid microbiology testing across various biopharma facilities, research institutions, and quality control laboratories.
From a regional perspective, North America dominates the Global Pharmaceutical Rapid Microbiology Testing Market, largely due to the presence of major pharmaceutical firms, robust regulatory oversight, and extensive investment in biopharmaceutical R&D. The United States remains a leader in the adoption of rapid microbiological testing solutions, driven by stringent FDA guidelines and the push for Good Manufacturing Practices (GMP). Meanwhile, Europe continues to experience significant growth, fueled by the expanding biopharmaceutical sector and increasing governmental focus on microbial safety in pharmaceutical production. The Asia-Pacific region is poised for the fastest growth, as countries such as China, India, and Japan ramp up their investments in pharmaceutical manufacturing, vaccine development, and quality assurance standards. The expansion of contract research organizations (CROs) and contract development and manufacturing organizations (CDMOs) in these regions is further accelerating market adoption.
Major Market Players Included in This Report:
• Charles River Laboratories International, Inc.
• BioMérieux SA
• Becton, Dickinson and Company
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Merck KGaA
• Danaher Corporation
• Neogen Corporation
• Lonza Group Ltd.
• Rapid Micro Biosystems, Inc.
• Pall Corporation
• Tecan Group Ltd.
• Quidel Corporation
• Hardy Diagnostics
• Eurofins Scientific SE
• Bruker Corporation
The Detailed Segments and Sub-Segments of the Market Are Explained Below:
By Product:
• Reagents & Kits
By Technique:
• Growth-based Testing
• Nucleic Acid-based Testing
By Application:
• Raw Material Testing
By Region:
North America
• U.S.
• Canada
Europe
• UK
• Germany
• France
• Spain
• Italy
• Rest of Europe
Asia-Pacific
• China
• India
• Japan
• Australia
• South Korea
• Rest of Asia-Pacific
Latin America
• Brazil
• Mexico
Middle East & Africa
• Saudi Arabia
• South Africa
• Rest of Middle East & Africa
Years Considered for the Study:
• Historical Year: 2022, 2023
• Base Year: 2023
• Forecast Period: 2024-2032
Key Takeaways:
• Market Estimates & Forecast for 10 years (2022-2032).
• Annualized revenue projections and regional-level analysis.
• Comprehensive geographical assessment with country-specific insights.
• Competitive landscape evaluation with in-depth company profiling.
• Strategic recommendations and emerging trends analysis.
• Supply-side and demand-side analysis to understand market dynamics.


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★リサーチレポート[ 医薬品迅速微生物検査のグローバル市場規模調査、製品別(試薬・キット)、手法別(生育系検査、核酸系検査)、用途別(原材料検査)、地域別予測:2022-2032年(Global Pharmaceutical Rapid Microbiology Testing Market Size Study, by Product (Reagents & Kits), by Technique (Growth-based Testing, Nucleic Acid-based Testing), by Application (Raw Material Testing), and Regional Forecasts 2022-2032)]についてメールでお問い合わせはこちらでお願いします。