医薬品不純物合成・分離サービスのグローバル市場規模調査、サービス別(合成サービス、分離サービス、分析サービス)、不純物タイプ別、技術別、用途別、最終用途別、地域別予測:2022-2032年

◆英語タイトル:Global Pharmaceutical Impurity Synthesis and Isolation Services Market Size Study, by Service (Synthesis Services, Isolation Services, Analytical Services), by Impurity Type, by Technique, by Application, by End-use, and Regional Forecasts 2022-2032

Bizwit Research & Consultingが発行した産業調査レポート(BZW25JA1137)◆商品コード:BZW25JA1137
◆発行会社(リサーチ会社):Bizwit Research & Consulting
◆発行日:2025年1月
◆ページ数:約200
◆レポート形式:英語 / PDF
◆納品方法:Eメール(受注後3営業日)
◆調査対象地域:グローバル
◆産業分野:医薬品
◆販売価格オプション(消費税別)
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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
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※本調査レポートは英文PDF形式であり、当サイトに記載されている概要および目次は英語を日本語に自動翻訳されたものです。レポートの詳細については、サンプルでご確認いただけますようお願い致します。

❖ レポートの概要 ❖

世界の医薬品不純物合成・分離サービス市場は、2023年に約11億3000万米ドルと評価され、2024年から2032年までの予測期間においてCAGR 8.10%で顕著に拡大する見通しである。この急成長の背景には、医薬品製剤の複雑化と、医薬品の純度と安全性の確保が重視されるようになっていることがある。不純物合成・分離サービスは、医薬品開発と規制遵守において不可欠な要素として台頭し、製薬会社が厳格な品質基準を維持するのに役立っている。製薬業界がかつてない進歩を遂げる中、不純物の正確な同定、合成、分離の必要性が最も高まっています。これらのサービスにより、製薬会社は管理された環境で不純物を再現・分析し、薬効や安全性への影響を正確に評価することができます。このような進化は、世界的な規制当局が不純物プロファイリングにより高い透明性と信頼性を求めるようになり、規制当局の監視の目が厳しくなっていることへの対応でもあります。さらに、高分解能質量分析計や核磁気共鳴法などの高度な分析技術の統合により、不純物分離の精度が大幅に向上し、こうしたサービスの採用を後押ししている。
世界市場は、慢性疾患の蔓延、医薬品開発パイプラインの急増、製薬研究への投資の増加など、さまざまな要因が重なることでさらに活性化している。例えば、大手企業は新規治療薬の承認プロセスを迅速化するため、不純物の特性評価に多大なリソースを投入している。しかし、高度な分析機器に関連する高コストや、新興市場における熟練した専門家の不足といった課題が、予測期間中の市場成長の妨げになる可能性がある。
この市場の軌道を形成する上で極めて重要な役割を果たしているのが地域力学である。北米は、確立された医薬品インフラ、大規模な研究開発投資、強固な規制の枠組みを背景に、大きなシェアを占めている。欧州は、医薬品の品質基準を維持し、イノベーションを促進することに重点を置いており、その後に続いている。一方、アジア太平洋地域は、医薬品生産量の増加、医療費の増加、インドや中国などの国々における規制遵守意識の高まりに後押しされ、最も速い成長を遂げると予測されている。さらに、中南米と中東・アフリカ地域は、医療アクセスの改善と医薬品製造能力の拡大に支えられ、未開拓のビジネスチャンスをもたらしている。
本レポートに含まれる主な市場プレイヤーは以下の通り:
– サーモフィッシャーサイエンティフィック
– メルクKGaA
– チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
– アジレント・テクノロジー
– ウォーターズコーポレーション
– ユーロフィンズサイエンティフィック
– 無錫AppTec
– SGS SA
– トキシコン株式会社
– アルカミコーポレーション
– AMRIグローバル
– カンブレックス株式会社
– ダルトンファーマサービス
– LGCリミテッド
– バイオリライアンス・コーポレーション
市場の詳細なセグメントとサブセグメントを以下に説明する:
サービス別
– 合成サービス
– 単離サービス
– 分析サービス
不純物タイプ別
– プロセス不純物
– 分解不純物
– 残留溶媒
– その他
技術別
– クロマトグラフィー
– 分光法
– その他
アプリケーション別
– 創薬
– 医薬品製造
– 品質管理
エンドユーザー別
– 製薬会社
– バイオテクノロジー企業
– CRO(医薬品開発業務受託機関)
地域別
– 北米
o 米国
カナダ
– 欧州
イギリス
o ドイツ
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– ラテンアメリカ
o ブラジル
o メキシコ
o その他のラテンアメリカ
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ
キーポイント
– 2022年から2032年までの10年間の市場推定と予測。
– 各市場セグメントの年換算収益と地域レベル分析。
– 主要地域の国別インサイトによる地理的ランドスケープの包括的分析。
– 主要市場プレーヤーの詳細なプロフィールと戦略を掲載した競合環境
– 主要事業戦略の分析と今後の市場アプローチへの提言。
– 市場の競争構造を包括的に分析。
– 市場の需要サイドと供給サイドの分析


グローバル産業調査レポートの総合販売サイト
❖ レポートの目次 ❖

目次
第1章.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場 エグゼクティブサマリー 1.1.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場規模・予測(2022-2032年)
1.2.地域別概要
1.3.セグメント別概要
1.3.1.サービス別
1.3.2.不純物タイプ別
1.3.3.技術別
1.3.4.用途別
1.3.5.最終用途別
1.4.主要動向
1.5.不況の影響
1.6.アナリストの提言と結論
第2章.世界の医薬品不純物合成・分離サービス市場の定義と調査前提 2.1.調査目的
2.2.市場の定義
2.3.調査前提
2.3.1.包含と除外
2.3.2.限界
2.3.3.供給サイドの分析
2.3.3.1.入手可能性
2.3.3.2.インフラ
2.3.3.3.規制環境
2.3.3.4.市場競争
2.3.3.5.経済性(消費者の視点)
2.3.4.需要サイド分析
2.3.4.1.規制の枠組み
2.3.4.2.技術の進歩
2.3.4.3.環境への配慮
2.3.4.4.消費者の意識と受容
2.4.推定方法
2.5.調査対象年
2.6.通貨換算レート
第3章.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場ダイナミクス
3.1.市場促進要因
3.1.1.製剤の複雑化
3.1.2.医薬品の純度と安全性の重視の高まり
3.1.3.分析技術の進歩
3.2.市場の課題
3.2.1.高度な分析機器の高コスト
3.2.2.新興市場における熟練専門家の不足
3.3.市場機会
3.3.1.医薬品研究への投資の増加
3.3.2.医薬品開発パイプラインの拡大
3.3.3.規制遵守要件の強化
第4章.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場 産業分析 4.1.ポーターの5フォースモデル
4.1.1.サプライヤーの交渉力
4.1.2.バイヤーの交渉力
4.1.3.新規参入者の脅威
4.1.4.代替品の脅威
4.1.5.競合他社との競争
4.1.6.ポーターの5フォースモデルへの未来的アプローチ
4.1.7.ポーター5フォースのインパクト分析
4.2.PESTEL分析
4.2.1.政治的
4.2.2.経済的
4.2.3.社会的
4.2.4.技術的
4.2.5.環境
4.2.6.法律
4.3.主な投資機会
4.4.トップ勝ち組戦略
4.5.破壊的トレンド
4.6.業界専門家の視点
4.7.アナリストの推奨と結論
第5章 医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場規模・サービス別予測 2022-2032 5.1.セグメントダッシュボード
5.2.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場サービス収入動向分析、2022年および2032年 (百万米ドル/億ドル)
5.2.1.合成サービス
5.2.2.単離サービス
5.2.3.分析サービス
第6章.医薬品不純物合成・単離サービスの世界市場規模・予測(不純物タイプ別) 2022-2032 6.1.セグメントダッシュボード
6.2.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場不純物タイプ別収益動向分析、2022年・2032年 (百万米ドル/億ドル)
6.2.1.プロセス不純物
6.2.2.分解不純物
6.2.3.残留溶媒
6.2.4.その他
第7章.医薬品不純物合成・単離サービスの世界市場規模・予測:技術別 2022-2032 7.1.セグメントダッシュボード
7.2.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場技術別収益動向分析、2022年および2032年 (百万米ドル/億ドル)
7.2.1.クロマトグラフィー
7.2.2.分光法
7.2.3.その他
第8章.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場規模・用途別予測 2022-2032 8.1.セグメントダッシュボード
8.2.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場アプリケーション別収益動向分析、2022年・2032年 (百万米ドル/億ドル)
8.2.1.創薬
8.2.2.医薬品製造
8.2.3.品質管理
第9章.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場規模・用途別予測 2022-2032 9.1.セグメントダッシュボード
9.2.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場最終用途別売上動向分析、2022年および2032年 (百万米ドル/億ドル)
9.2.1.製薬会社
9.2.2.バイオテクノロジー企業
9.2.3.CRO(医薬品開発業務受託機関)
第10章 医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場規模・地域別予測 2022-2032 10.1.北米の医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.1.1.米国の医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.1.1.1.合成サービスの内訳規模と予測、2022-2032年
10.1.1.2.単離サービスの市場規模および予測、2022-2032年
10.1.1.3.分析サービスの内訳規模と予測、2022-2032年
10.1.2.カナダの医薬品不純物合成・単離サービス市場
10.1.2.1.合成サービスの市場規模&予測、2022-2032年
10.1.2.2.単離サービスの市場規模および予測、2022-2032年
10.1.2.3.分析サービスの内訳、規模、予測、2022-2032年
10.2.欧州医薬品不純物合成・単離サービス市場
10.2.1.英国の医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.2.2.ドイツの医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.2.3.フランスの医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.2.4.スペインの医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.2.5.イタリアの医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.2.6.その他のヨーロッパの医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.3.アジア太平洋医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.3.1.中国医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.3.2.インドの医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.3.3.日本の医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.3.4.オーストラリアの医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.3.5.韓国の医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.3.6.その他のアジア太平洋地域の医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.4.中南米の医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.4.1.ブラジル医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.4.2.メキシコ医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.4.3.その他のラテンアメリカの医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.5.中東・アフリカの医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.5.1.サウジアラビアの医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.5.2.南アフリカの医薬品不純物合成・分離サービス市場
10.5.3.その他の中東・アフリカ医薬品不純物合成・分離サービス市場
第11章.競合情報 11.1.主要企業のSWOT分析
11.1.1.サーモフィッシャーサイエンティフィック
11.1.2.メルクKGaA
11.1.3.チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
11.2.トップ市場戦略
11.3.企業プロフィール
11.3.1.サーモフィッシャーサイエンティフィック
11.3.1.1.主要情報
11.3.1.2.概要
11.3.1.3.財務(データの入手可能性による)
11.3.1.4.製品概要
11.3.1.5.市場戦略
11.3.2.メルクKGaA
11.3.3.チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
11.3.4.アジレント・テクノロジー
11.3.5.ウォーターズコーポレーション
11.3.6.ユーロフィンズサイエンティフィック
11.3.7.無錫アプリテック
11.3.8.SGS SA
11.3.9.トキシコン・コーポレーション
11.3.10.アルカミコーポレーション
第12章.研究プロセス 12.1.研究プロセス
12.1.1.データマイニング
12.1.2.分析
12.1.3.市場推定
12.1.4.バリデーション
12.1.5.出版
12.2.研究属性

表一覧
– 表1.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場、レポートスコープ
– 表2.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場:地域別推計・予測 2022-2032 (百万米ドル/億ドル)
– 表3.医薬品不純物合成・単離サービスの世界市場:サービス別2022年〜2032年予測・予測(USD Million/Billion)
– 表4.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場:不純物タイプ別推計・予測 2022-2032 (百万米ドル/億ドル)
– 表5.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場:技術別2022-2032年予測・比較(百万米ドル/億ドル)
– 表6.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場:2022-2032年用途別予測・予測(百万米ドル/億ドル)
– 表7.医薬品不純物合成・単離サービスの世界市場:2022-2032年用途別推定・予測(百万米ドル/億ドル)
– 表8.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場 セグメント別推定・予測 2022-2032 (百万米ドル/億ドル)
– 表9.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場:地域別、推計・予測、2022-2032年 (百万米ドル/億ドル)
– 表10.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場:セグメント別推計・予測、2022-2032年 (百万米ドル/億ドル)
– 表11.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場:地域別、推計・予測、2022-2032年 (百万米ドル/億ドル)
– 表12.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場:セグメント別予測・予測、2022-2032年 (百万米ドル/億ドル)
– 表13.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場:地域別、推計・予測、2022-2032年 (百万米ドル/億ドル)
– 表14.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場:セグメント別推計・予測、2022-2032年 (百万米ドル/億ドル)
– 表15.米国の医薬品不純物合成・分離サービス市場予測、2022-2032年 (百万米ドル/億ドル)
– 表16.米国の医薬品不純物合成・分離サービス市場 サービス別推定・予測 2022-2032 (百万米ドル/億ドル)
– 表17.米国の医薬品不純物合成・分離サービス市場:不純物タイプ別推定・予測 2022-2032 (百万米ドル/億ドル)
– 表18.カナダ医薬品不純物合成・分離サービス市場 2022-2032年推定・予測 (百万米ドル/億ドル)
– 表19.カナダの医薬品不純物合成・分離サービス市場 サービス別推定・予測 2022-2032 (百万米ドル/億ドル)
– 表20.カナダの医薬品不純物合成・分離サービス市場:2022-2032年不純物タイプ別予測 (百万米ドル/億ドル)
– …
最終報告書には100以上の表が含まれます。このリストは最終成果物で更新される可能性があります。

図表リスト
– 図1.医薬品不純物の合成と分離サービスの世界市場、調査方法論
– 図2.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場、市場推定手法
– 図3.世界市場規模の推定と予測手法
– 図4.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場、主要動向2023年
– 図5.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場、成長見通し2022年〜2032年
– 図6. 医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場、ポーターの5フォースモデル
– 図7.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場、PESTEL分析
– 図8.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場、バリューチェーン分析
– 図9. 医薬品不純物合成および単離サービスの世界市場、サービス別、2022年および2032年 (百万米ドル/億ドル)
– 図10.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場:不純物タイプ別、2022年・2032年(百万米ドル/億米ドル)
– 図11.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場:技術別、2022年・2032年(百万米ドル/億米ドル)
– 図12.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場:用途別、2022年・2032年(百万米ドル/億米ドル)
– 図13.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場:最終用途別、2022年・2032年 (百万米ドル/億米ドル)
– 図14.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場、地域別スナップショット:2022年・2032年
– 図15.北米の医薬品不純物合成・分離サービス市場 2022 & 2032 (百万米ドル/億米ドル)
– 図16.欧州の医薬品不純物合成・分離サービス市場 2022 & 2032 (百万米ドル/億ドル)
– 図17.アジア太平洋地域の医薬品不純物合成・分離サービス市場 2022〜2032年 (百万米ドル/億米ドル)
– 図18.中南米の医薬品不純物合成・分離サービス市場 2022 & 2032 (百万米ドル/億ドル)
– 図19.中東・アフリカの医薬品不純物合成・分離サービス市場 2022〜2032年 (百万米ドル/億米ドル)
– 図20.医薬品不純物合成・分離サービスの世界市場、企業市場シェア分析(2023年)
– …
このリストは完全なものではなく、最終報告書には50以上の図表が含まれる。リストは最終成果物で更新される可能性があります。

The Global Pharmaceutical Impurity Synthesis and Isolation Services Market is valued at approximately USD 1.13 billion in 2023 and is poised to expand at a remarkable CAGR of 8.10% over the forecast period from 2024 to 2032. This burgeoning growth can be attributed to the increasing complexity of pharmaceutical formulations and the growing emphasis on ensuring the purity and safety of drugs. Impurity synthesis and isolation services have emerged as an indispensable component in drug development and regulatory compliance, helping pharmaceutical companies maintain stringent quality standards.
As the pharmaceutical industry undergoes unprecedented advancements, the need for precise identification, synthesis, and isolation of impurities has become paramount. These services enable manufacturers to replicate and analyze impurities in controlled settings, ensuring accurate assessments of their impact on drug efficacy and safety. This evolution is also a response to mounting regulatory scrutiny, as global authorities demand higher levels of transparency and reliability in impurity profiling. Moreover, the integration of advanced analytical techniques, such as high-resolution mass spectrometry and nuclear magnetic resonance, has significantly enhanced the precision of impurity isolation, driving the adoption of these services.
The global market is further bolstered by a confluence of factors, including the escalating prevalence of chronic diseases, a surge in drug development pipelines, and increased investments in pharmaceutical research. For instance, leading organizations are channeling substantial resources into impurity characterization to expedite the approval process for novel therapies. However, challenges such as the high costs associated with sophisticated analytical equipment and the lack of skilled professionals in emerging markets could hinder market growth during the forecast period.
Regional dynamics play a pivotal role in shaping the trajectory of this market. North America holds the lion's share, driven by its well-established pharmaceutical infrastructure, significant R&D investments, and robust regulatory frameworks. Europe closely follows, with a strong focus on maintaining pharmaceutical quality standards and fostering innovation. Meanwhile, the Asia Pacific region is projected to witness the fastest growth, fueled by increasing drug production, rising healthcare expenditure, and growing awareness of regulatory compliance in countries like India and China. Additionally, Latin America and the Middle East & Africa regions present untapped opportunities, supported by improving healthcare access and expanding pharmaceutical manufacturing capabilities.
Major market players included in this report are:
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Merck KGaA
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Waters Corporation
• Eurofins Scientific
• Wuxi AppTec
• SGS SA
• Toxikon Corporation
• Alcami Corporation
• AMRI Global
• Cambrex Corporation
• Dalton Pharma Services
• LGC Limited
• BioReliance Corporation
The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:
By Service:
• Synthesis Services
• Isolation Services
• Analytical Services
By Impurity Type:
• Process Impurities
• Degradation Impurities
• Residual Solvents
• Others
By Technique:
• Chromatography
• Spectroscopy
• Others
By Application:
• Drug Discovery
• Drug Manufacturing
• Quality Control
By End-Use:
• Pharmaceutical Companies
• Biotechnology Companies
• CROs (Contract Research Organizations)
By Region:
• North America
o U.S.
o Canada
• Europe
o UK
o Germany
o France
o Spain
o Italy
o Rest of Europe
• Asia Pacific
o China
o India
o Japan
o Australia
o South Korea
o Rest of Asia Pacific
• Latin America
o Brazil
o Mexico
o Rest of Latin America
• Middle East & Africa
o Saudi Arabia
o South Africa
o Rest of Middle East & Africa
Key Takeaways:
• Market estimates and forecasts for 10 years from 2022 to 2032.
• Annualized revenues and regional-level analysis for each market segment.
• Comprehensive analysis of geographical landscapes with country-level insights across major regions.
• Competitive landscape featuring detailed profiles and strategies of major market players.
• Analysis of key business strategies and recommendations for future market approaches.
• Comprehensive analysis of the competitive structure of the market.
• Demand-side and supply-side analysis of the market.


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