◆英語タイトル：Biomarkers Market Report by Product (Consumables, Services, Software), Type (Efficacy Biomarkers, Safety Biomarkers, Validation Biomarkers), Disease (Cancer, Cardiovascular Disorders, Neurological Disorders, Immunological Disorders, Renal Disorders, and Others), Application (Diagnostics, Drug Discovery and Development, Personalized Medicine, and Others), End User (Pharmaceutical and Biotechnology Companies, Diagnostic and Research Laboratories, Hospitals and Specialty Clinics, and Others), and Region 2024-2032

◆商品コード：IMA05FE-Z2718 ◆発行会社（リサーチ会社）：IMARC ◆発行日：2024年3月 ◆ページ数：140 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール ◆調査対象地域：世界、日本 ◆産業分野：ヘルスケア

バイオマーカーの世界市場規模は2023年に799億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、2024年から2032年にかけて11.37%の成長率（CAGR）を示し、2032年までに2207億米ドルに達すると予測している。慢性疾患の増加、バイオテクノロジーとゲノミクスの継続的発展、個別化医療へのシフト、分析技術の継続的進歩、バイオマーカーの利点に関する医療従事者と患者双方の意識の高まりは、市場を推進する主な要因の一部である。
バイオマーカーは人体内で測定可能な指標であり、様々な生物学的プロセスや状態に関する重要な情報を提供する。バイオマーカーには、タンパク質、遺伝子、ホルモン、あるいは身体的特徴など、さまざまな物質が含まれる。バイオマーカーは医学研究、診断、治療計画において重要な役割を果たしている。バイオマーカーによって、医療専門家や研究者は、病気の有無や進行を評価したり、治療の効果をモニターしたり、特定の健康問題に対する個人の感受性を予測したりすることができる。市場調査やコンサルティングサービスの領域では、バイオマーカーを理解することは極めて重要であり、ヘルスケアや製薬業界における意思決定プロセスを導き、革新的なソリューションや戦略の開発に役立ちます。

がん、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患の増加は、世界全体の市場成長を促進する重要な要因の一つである。早期発見、疾患モニタリング、個別化治療戦略の開発に不可欠である。バイオテクノロジーとゲノミクスの継続的な進歩により、新規バイオマーカーの発見が進み、診断、医薬品開発、精密医療への応用が拡大している。バイオマーカーは、標的の同定、薬剤候補の有効性評価、安全性プロファイリングに役立ち、製薬研究に不可欠です。これによって医薬品開発が加速し、コストが削減され、成功率が高まる。個別化医療へのシフトは、個々の患者のプロファイルに合わせて治療計画を調整し、治療成績を向上させ、副作用を最小限に抑えるために、バイオマーカーに大きく依存している。高齢者は慢性疾患にかかりやすいため、バイオマーカーによる早期発見と効果的な管理が必要となる。ゲノミクス、プロテオミクス、イメージングなどの分析技術の絶え間ない改善により、バイオマーカー検出の感度と特異性が向上し、その応用範囲が広がっているため、世界全体の市場成長が促進されている。

バイオマーカー市場の動向/促進要因
疾病負担と医療費の増加

バイオマーカー市場の主な促進要因の1つは、世界的な疾病負担の増大であり、特に癌、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患が顕著である。バイオマーカーはこれらの疾患の早期発見、診断、モニタリングにおいて極めて重要な役割を果たしている。バイオマーカーによって、医療従事者は病気のリスクを特定し、治療戦略を立て、治療反応をより効果的に追跡することができる。医療制度がこうした疾病負担の増大に対処するという課題に直面する中、バイオマーカーは、早期介入や標的治療を通じて患者の転帰を改善し、医療費を削減するための貴重なツールとなる。

バイオテクノロジーと個別化医療の著しい進歩

ゲノミクス、プロテオミクス、ハイスループットスクリーニングを含むバイオテクノロジーツールや技術の絶え間ない進歩は、バイオマーカーの発見と検証に革命をもたらした。その結果、高い特異性と感度を持つ新規バイオマーカーが同定され、診断と予後の能力が向上した。さらに、個別化医療へのパラダイムシフトは、個々の患者のプロファイルに合わせた治療を行うためのバイオマーカーに大きく依存している。バイオマーカー主導のアプローチにより、医療従事者は最適な治療法を選択することが可能となり、治療効果を高め、副作用を最小限に抑えることができる。これにより、患者の治療が改善されるだけでなく、バイオマーカーに基づく検査や治療に対する需要も高まっている。

医薬品開発と臨床試験の増加

バイオマーカーは製薬業界において不可欠なものとなりつつあり、創薬と薬剤開発を促進している。バイオマーカーは、標的の同定、臨床試験における患者の層別化、薬剤の有効性と安全性の評価を容易にする。その結果、医薬品開発プロセスが合理化され、コストが削減され、新薬の上市成功率が高まる。FDAやEMAなどの規制機関は、医薬品承認におけるバイオマーカーの重要性をますます認識するようになっており、臨床試験や医薬品開発パイプラインへのバイオマーカーの統合をさらに加速させている。

バイオマーカー業界のセグメンテーション
IMARC Groupは、バイオマーカーの世界市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、製品、タイプ、疾患、用途、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。

製品別の内訳

消耗品
サービス
ソフトウェア

消耗品が市場を席巻

本レポートでは、製品別に市場を詳細に分類・分析している。これには消耗品、サービス、ソフトウェアが含まれる。それによると、消耗品が最大のセグメントを占めている。

バイオマーカー市場における消耗品の需要は、いくつかの影響力のある要因によって牽引されている。主に、腫瘍学、心臓病学、神経科学を含む様々な分野におけるバイオマーカー研究の継続的な拡大により、消耗品の安定供給が必要とされている。研究者は、臨床応用のための実験やバイオマーカーの検証を行うために、アッセイキット、試薬、実験用品などの消耗品に依存している。臨床診断へのバイオマーカーの採用が増加しているため、診断検査に使用される消耗品の需要が高まっている。検査キット、サンプル採取装置、アッセイ試薬などの消耗品は、バイオマーカーに基づく正確な診断に不可欠であり、疾患の早期発見とモニタリングを可能にする。バイオマーカーは創薬・薬剤開発に不可欠であり、細胞培養培地、プレート、アッセイ試薬などの消耗品が不可欠である。製薬業界では、バイオマーカーを活用した治療法のパイプラインが充実しており、大規模なスクリーニングが必要なことから、消耗品の需要が高まっている。治療の個別化にバイオマーカーを活用する個別化医療のトレンドは、消耗品の必要性を高めている。個々のバイオマーカープロファイルに基づくカスタマイズされた治療法には、その開発と投与に特定の消耗品が必要です。

タイプ別内訳

有効性バイオマーカー
安全性バイオマーカー
検証バイオマーカー

安全性バイオマーカーが市場で最大のシェアを占める

同レポートでは、市場をタイプ別に詳細に分類・分析している。これには、有効性バイオマーカー、安全性バイオマーカー、検証バイオマーカーが含まれる。同レポートによると、安全性バイオマーカーが最大セグメントを占めている。

バイオマーカー産業における安全性バイオマーカーの需要は、いくつかの重要な要因に影響される。FDAやEMAなどの規制機関は、潜在的な副作用や毒性を評価するために、医薬品開発における安全性バイオマーカーの評価を義務付けている。こうした規制の遵守が、安全性バイオマーカーのアッセイや検査サービスの需要を押し上げている。有害事象や後期段階での失敗によって発生する費用など、医薬品開発に関連する高いコストは、安全性バイオマーカーの重要性を強調している。安全性の懸念を早期に発見することで開発費を大幅に削減できるため、製薬業界は安全性バイオマーカーの研究と導入に投資している。臨床試験において患者の安全性を確保することは最も重要である。安全性バイオマーカーを活用することで、参加者に対する潜在的なリスクを特定・軽減し、倫理的・安全的配慮に沿うことができる。オミックス技術（ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクス）などの技術の進歩により、感度と特異性が向上した新規の安全性バイオマーカーの発見が可能になります。最先端のツールやアッセイが利用できるようになったことで、医薬品の安全性評価における安全性バイオマーカーの採用が進んでいます。

疾患別の内訳

がん
心血管疾患
神経疾患
免疫疾患
腎臓疾患
その他

がんが市場を席巻

本レポートでは、疾患別に市場を詳細に分類・分析している。これには、癌、心血管障害、神経障害、免疫障害、腎障害、その他が含まれる。報告書によると、癌が最大のセグメントを占めている。

バイオマーカーは、がんの研究、診断、治療、患者管理において極めて重要な役割を果たしている。がんにおけるバイオマーカーの応用は多面的かつ不可欠である。主に、バイオマーカーはがんの早期発見を可能にする。循環腫瘍DNA（ctDNA）やPSA（前立腺特異抗原）のような特異的タンパク質などの血液ベースのバイオマーカーは、スクリーニングや早期診断に役立つ。バイオマーカーは、がんの診断を確定し、腫瘍を特定のサブタイプに分類するのに役立つ。例えば、乳がんにおけるホルモン受容体の状態（エストロゲン受容体およびプロゲステロン受容体）は、治療決定の指針となる。バイオマーカーは予後の情報を提供し、病気の経過を予測するのに役立つ。遺伝子マーカーや遺伝子発現プロファイルは、患者の予後や再発リスクの推定に役立つ。バイオマーカーは、標的療法を特定することで治療決定の指針となる。例えば、乳癌におけるHER2/neuの存在は、トラスツズマブのようなHER2標的療法の適格性を示す。バイオマーカーは治療効果や病勢進行のモニタリングに用いられる。PETスキャンのような画像バイオマーカーは、治療に対する腫瘍の反応を評価し、治療の調整に役立つ。

用途別内訳

診断
創薬・医薬品開発
個別化医療
その他

創薬と医薬品開発が市場で最大のシェアを占める

同レポートでは、用途別に市場を詳細に分類・分析している。これには、診断、創薬開発、個別化医療、その他が含まれる。報告書によると、創薬と開発が最大のセグメントを占めている。

バイオマーカーは、創薬および薬剤開発において不可欠なツールであり、プロセスを合理化し効率を高めるいくつかの重要なアプリケーションを提供する。バイオマーカーは、疾患経路におけるその役割に関する洞察を提供することで、潜在的な創薬標的の同定と検証に役立つ。これにより、薬剤開発の努力が生物学的に関連性のあるターゲットに集中することが保証される。バイオマーカーは、前臨床試験や臨床試験において、薬剤候補の有効性を評価するのに役立つ。バイオマーカーは、薬物がターゲットに与える影響やその下流への影響を定量的に測定し、最も有望な候補薬を選択するのに役立ちます。安全性バイオマーカーは、医薬品候補の潜在的な副作用を評価するために極めて重要である。安全性に関する懸念事項を開発プロセスの初期段階で特定し、後期段階での失敗のリスクを低減するのに役立つ。バイオマーカーは患者集団の層別化を可能にし、特定の治療に反応しやすいサブグループを特定する。これにより、標的療法の開発がサポートされ、治療成績が最適化される。

エンドユーザー別内訳

製薬・バイオテクノロジー企業
診断・研究機関
病院および専門クリニック
その他

診断・研究所が市場を独占

本レポートでは、エンドユーザー別に市場を詳細に分類・分析している。これには、製薬・バイオテクノロジー企業、診断・研究ラボ、病院・専門クリニック、その他が含まれる。同レポートによると、診断・研究ラボが最大のセグメントを占めている。

バイオマーカーは診断・研究所の業務に大きな影響を与え、幅広い重要な目的に役立っている。バイオマーカーは臨床診断の基本であり、様々な疾患の正確かつ早期診断に役立っている。バイオマーカーは、疾患の存在や進行の測定可能な指標となり、診断の精度を高める。バイオマーカーは、患者を異なるリスクグループや疾患サブタイプに分類することを可能にし、医療従事者が個々のプロファイルに合わせた治療計画を立てるのに役立つ。研究や臨床の場では、バイオマーカーは疾患の進行をモニターし、治療の有効性を評価するために使用される。これは疾病管理や治療介入の最適化に役立つ。研究室では、薬物反応の評価、薬物代謝の評価、薬物の投与量と効果の関係の把握にバイオマーカーを使用しています。バイオマーカーは、薬剤や治療法の安全性を評価し、潜在的な副作用や毒性を特定する役割を果たす。バイオマーカーは研究室での研究において重要なツールであり、新たな疾患メカニズム、創薬標的、潜在的な治療介入の発見に役立つ。

地域別内訳

北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
ロシア
スペイン
その他
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東・アフリカ

北米が明確な優位性を示し、最大の市場シェアを占める

本レポートでは、北米（米国、カナダ）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、ロシア、スペイン、その他）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカの主要地域市場についても包括的に分析している。報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めている。

北米のバイオマーカー産業は、その成長と発展に寄与するいくつかの有力な要因によって牽引されている。北米では、癌、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患の有病率が高く、バイオマーカーの需要が高まっている。バイオマーカーは、これらの疾患の早期発見、モニタリング、治療選択に極めて重要である。北米は、最先端の研究所や研究施設など、整備された医療インフラを誇っている。このインフラがバイオマーカーの研究、開発、実施を支えている。この地域は、強固なバイオテクノロジーと製薬産業の本拠地である。バイオマーカーは創薬、開発、臨床試験において中心的な役割を果たし、その需要を牽引している。米国のFDAのような規制機関は、医薬品開発や診断におけるバイオマーカーの重要性を認識している。バイオマーカーに基づく製品に対する明確な規制の道筋が、その利用を後押ししている。官民を問わず、研究開発（R&D）への多額の投資がバイオマーカーの発見と検証を支援し、医療におけるバイオマーカーの役割を高めている。ゲノミクス、プロテオミクス、診断技術における継続的な技術進歩により、バイオマーカーアッセイの精度と効率が向上している。

競争環境：
市場の主要企業は、このダイナミックな分野における研究、開発、商業化を推進するため、さまざまな戦略的イニシアティブに積極的に取り組んでいる。大手企業は、新規バイオマーカーの発見と検証のための研究開発に多額の投資を行っている。バイオマーカーのポートフォリオを拡大するため、学術機関や研究機関と連携している。バイオマーカー企業の多くは、製薬企業やバイオテクノロジー企業と戦略的パートナーシップを結び、バイオマーカーを医薬品開発のパイプラインに組み込んでいる。こうした提携は、患者の層別化や治療効果予測のためのバイオマーカーを特定することを目的としている。各社はバイオマーカー製品ポートフォリオを継続的に拡大し、診断から医薬品開発まで多様な用途に対応する幅広いアッセイ、キット、サービスを提供している。主要企業は、バイオマーカー検出法の感度と特異性を高めるため、次世代シーケンシングや質量分析などの最先端技術に投資している。一部の主要企業はコンパニオン診断薬の開発に注力しており、バイオマーカー検査と特定の治療法を連携させることで、的確な治療法の選択と患者の転帰の改善を図っている。

この市場調査報告書では、市場の競争環境について包括的な分析を行っている。主要企業の詳細プロフィールも掲載しています。市場の主要企業には以下のような企業があります：

アジレント・テクノロジー
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク
チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
エピゲノミクスAG
ユーロフィンズサイエンティフィックSE
メルク KGaA
パーキネルマー社
Qiagen N.V
Quanterix Corporation
スフィンゴテック社
サーモフィッシャーサイエンティフィック

最近の動向
2023年6月、FDAは特定の癌治療薬と対応する特定の体外診断用医薬品を対象とした新たな自主的試験プログラムを発表した。このプログラムの目的は、臨床医が患者に適切ながん治療を選択できるようにすることである。
2022年3月、Mansukh Madaviya連邦保健大臣は、土曜日にここ国立栄養研究所（NIN）でインドにおける食事とバイオマーカー調査（DABS-I）を開始した。
2020年11月30日、アジレントは、バイオマーカーの解釈とスコアリング技術における病理医のスキル向上を目的としたグローバルバイオマーカー病理医トレーニングプログラムの開始を発表した。

本レポートで扱う主な質問

1.2023年のバイオマーカーの世界市場規模は？
2.2024年～2032年のバイオマーカーの世界市場成長率は？
3.バイオマーカーの世界市場を牽引する主要因は何か？
4.COVID-19がバイオマーカーの世界市場に与えた影響は？
5.バイオマーカーの世界市場の製品別内訳は？
6.バイオマーカーの世界市場のタイプ別内訳は？
7.バイオマーカーの世界市場の疾患別内訳は？
8.バイオマーカーの世界市場の用途別内訳は？
9.バイオマーカーの世界市場のエンドユーザー別内訳は？
10.バイオマーカーの世界市場における主要地域は？
11.バイオマーカーの世界市場における主要プレーヤー/企業は？