◆英語タイトル：Protein Therapeutics Market Report by Product (Monoclonal Antibodies (mAbs), Human Insulin, Erythropoietin, Clotting Factors, Fusion Protein, and Others), Therapy Area (Metabolic Disorders, Immunological Disorders, Hematological Disorders, Cancer, Hormonal Disorders, Genetic Disorders, and Others), Function (Enzymatic and Regulatory Activity, Special Targeting Activity, Vaccines, Protein Diagnostics), and Region 2024-2032

◆商品コード：IMA05FE-Z2123 ◆発行会社（リサーチ会社）：IMARC ◆発行日：2024年8月 ◆ページ数：136 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール ◆調査対象地域：世界、日本 ◆産業分野：ヘルスケア

世界のタンパク質治療薬市場規模は2023年に3,456億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、2024年から2032年にかけて6.2%の成長率（CAGR）を示し、2032年までに6,035億米ドルに達すると予測している。がん、糖尿病、心血管疾患、自己免疫疾患などの慢性疾患の増加、タンパク質工学の急速な技術進歩、バイオ医薬品産業の拡大、多様な治療分野での製品用途の広がりなどが、市場を後押しする要因となっている。
タンパク質治療薬は、病気の予防、管理、治癒のためにタンパク質やペプチドを利用する医療処置の一群である。これらの治療薬は、体内の特定の分子や経路を標的とするように設計されており、高度に的を絞った治療アプローチを提供する。がん、自己免疫疾患、遺伝病など、幅広い疾患に対する革新的な解決策を提供する。治療用蛋白質は天然由来のものから、あるいは組換えDNA技術によって生産されたものまであり、非常に特異的で強力な治療法の開発を可能にしている。これらの治療用タンパク質は、モノクローナル抗体、成長因子、酵素、サイトカインなど様々な形態をとることができる。それらは体内の特定のレセプターや分子と相互作用し、細胞プロセスを調節したり、免疫反応を抑制・刺激したり、病気の原因物質を直接標的にしたりする。タンパク質治療薬の利点は、その高い特異性、効力、低毒性にある。従来の低分子医薬品に比べ、有効性が向上し、副作用が少ないことが多い。タンパク質治療薬は医療分野を大きく発展させ、様々な疾患において新たな治療選択肢を提供し、患者の転帰を改善している。
世界市場を大きく牽引しているのは、個別化医療への注目が高まっていることである。これに伴い、研究開発活動の活発化と医療インフラの拡大が市場に大きく寄与している。さらに、製造プロセスの進歩が市場を活性化すると予想される。これとは別に、遺伝子工学、タンパク質合成、生産技術における画期的な進歩は、タンパク質治療薬の効率性と有効性を高め、市場にプラスの影響を与えている。さらに、癌、糖尿病、心血管障害、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の増加が市場を活性化している。さらに、腫瘍学におけるタンパク質治療薬の広範な応用が市場を刺激しています。さらに、薬物送達システムの急速な技術革新により、タンパク質治療薬の送達が改善され、その有効性と患者のコンプライアンスが向上しています。徐放性製剤、ナノ粒子、標的薬物送達システムなどの新しい送達方法は、タンパク質医薬品の治療可能性を高めることで市場の成長を促進しています。
タンパク質治療薬市場の動向/促進要因：
バイオ医薬品研究開発投資の拡大
バイオ医薬品企業や研究機関は、その高い特異性、有効性、標的性から、タンパク質ベースの医薬品開発にますます注力するようになっている。バイオ医薬品セクターにおける研究開発投資の増加は、タンパク質治療薬の進歩に拍車をかけている。これらの投資は、タンパク質工学、創薬、製剤最適化に関する研究活動を支援し、新規かつ改良されたタンパク質治療薬の開発につながる。さらに、研究開発に割り当てられた多額の資金により、研究者は新たな治療標的を探索し、活性を高めるためにタンパク質構造を最適化し、大規模な前臨床試験や臨床試験を実施することができる。こうした努力は、様々な疾患に対する革新的な治療法の導入による市場の拡大に貢献している。さらに、研究開発投資の拡大により、タンパク質治療薬の生産プロセスのスケールアップが促進され、より利用しやすく費用対効果の高いものとなっている。これにより、タンパク質ベースの医薬品の商業化と市場浸透が進む。
バイオシミラーの拡大
バイオシミラー市場の拡大は市場に大きく貢献している。バイオシミラーとは、承認された参照タンパク質治療薬と類似性の高い生物学的製剤のことである。いくつかの大ヒット生物製剤の特許が切れるにつれて、バイオシミラー市場は急速に拡大している。バイオシミラーが利用可能になると、高価なタンパク質治療薬に代わる費用対効果の高い代替薬が提供され、患者や医療制度にとってより利用しやすくなる。この手頃な価格の増加は、必要な治療への患者のアクセスを向上させ、市場の成長を促進する。さらに、バイオシミラーの導入は市場の競争を促進する。競争は価格の引き下げにつながり、市場の拡大を促すとともに、バイオシミラーメーカーと参照蛋白質治療薬メーカーに製品の革新と改良の機会をもたらす。さらに、バイオシミラーに関する規制の枠組みやガイドラインが確立され、合理化されたことで、バイオシミラーの開発と承認に明確な道筋が示されるようになった。その結果、医療関係者の信頼が高まり、バイオシミラーの採用が増加している。バイオシミラー市場が拡大するにつれ、タンパク質治療薬の研究開発努力がさらに刺激される。メーカーはより高度で差別化されたバイオシミラーの開発に努め、市場に明るい見通しをもたらしている。
高齢化人口の増加
高齢化人口の増加は、市場にプラスの影響を与えている。世界人口の高齢化に伴い、アルツハイマー病、パーキンソン病、黄斑変性症、骨粗鬆症など、加齢に関連する疾患や症状の有病率が高くなっている。タンパク質治療薬は、高齢化社会が直面するこれらの特定の健康課題に対処するために開発され、利用されている。さらに、蛋白質治療薬は、加齢関連疾患に対する標的治療の選択肢を提供し、従来の治療法に比べて有効性の向上と副作用の軽減を実現する。特定の分子経路を標的とし、これらの疾患の根本的なメカニズムに対処することで、患者の転帰と生活の質を改善することができる。さらに、高齢化社会における製品需要の増加が、市場成長の原動力となっている。製薬会社や研究機関は、この層の特定のニーズを満たすため、新規タンパク質治療薬の開発に投資している。さらに、高齢化人口の増加はタンパク質治療薬の市場を拡大させ、メーカーに製品ポートフォリオの拡大と増産を促している。その結果、タンパク質治療薬の入手可能性が広がり、市場の成長がさらに促進されることになる。

タンパク質治療薬産業のセグメンテーション
IMARC Groupは、世界のタンパク質治療薬市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、製品、治療領域、機能に基づいて市場を分類しています。
製品別の内訳

– モノクローナル抗体（mAbs）
– ヒトインスリン
– エリスロポエチン
– 凝固因子
– 融合タンパク質
– その他

モノクローナル抗体（mAbs）が市場を独占
本レポートでは、製品別に市場を詳細に分類・分析している。これには、モノクローナル抗体（mAbs）、ヒトインスリン、エリスロポエチン、凝固因子、融合タンパク質、その他が含まれる。報告書によると、モノクローナル抗体（mAbs）が最大のセグメントを占めている。
モノクローナル抗体（mAbs）は、がん、自己免疫疾患、炎症性疾患の治療に広く使用されている。これらの疾患の有病率の増加は、抗体工学と生産技術の進歩と相まって、mAbsの需要を促進し、市場成長に寄与している。
一方、ヒト・インスリンは糖尿病の管理に不可欠なタンパク質治療薬です。世界的な糖尿病罹患率の上昇に伴い、インスリンとインスリンアナログの需要が増加しており、このセグメントの市場成長に繋がっています。さらに、エリスロポエチン（EPO）も赤血球産生を刺激する重要な治療用タンパク質である。特に慢性腎臓病や化学療法中のがん患者の貧血治療に用いられる。EPO療法を必要とする患者層の拡大が、このセグメントの成長を牽引している。
このほか、凝固因子は血液凝固に不可欠なタンパク質である。血友病などの出血性疾患の治療に用いられる。血友病に対する認識、診断、治療の高まりが凝固因子の需要を煽り、市場に貢献している。さらに、2つ以上の機能的なタンパク質ドメインを組み合わせた融合タンパク質は、革新的な治療薬の開発において大きな注目を集めている。融合蛋白質は、癌や自己免疫疾患など様々な疾患に対するユニークな治療アプローチを提供し、この分野の市場を牽引している。
治療領域別内訳
– 代謝疾患
– 免疫疾患
– 血液疾患
– がん
– ホルモン疾患
– 遺伝子疾患
– その他

代謝性疾患が最大シェアを占める
本レポートでは、治療分野に基づく市場の詳細な分類と分析も行っている。これには、代謝性疾患、免疫疾患、血液疾患、がん、ホルモン疾患、遺伝性疾患、その他が含まれる。報告書によると、代謝性疾患が最大の市場シェアを占めている。
代謝性疾患には、糖尿病、肥満、高コレステロール血症などが含まれる。糖尿病管理のためのインスリンなどのタンパク質治療薬は、これらの疾患の治療と制御に極めて重要である。代謝性疾患の有病率の上昇と、標的を絞った効果的な治療に対する需要の高まりが、この分野の市場成長を牽引している。
一方、自己免疫疾患や炎症性疾患を含む免疫疾患は、タンパク質治療薬のもう一つの重要な治療分野である。モノクローナル抗体やその他のタンパク質ベースの薬剤は、免疫系を調節し、特定の疾患経路を標的とする。免疫疾患の罹患率の増加と、これらの疾患に対して承認されたタンパク質治療薬の種類の拡大が市場を牽引している。
さらに、がんは依然として市場を牽引する主要な要因の一つである。モノクローナル抗体、抗体薬物複合体、免疫チェックポイント阻害剤などのタンパク質ベースの治療薬は、がん治療に革命をもたらしている。世界的ながん罹患率の増加と標的療法や免疫療法の開発が相まって、がん領域の市場成長を後押ししている。
機能別の内訳
– 酵素活性と調節活性
– 特殊標的活動
– ワクチン
– タンパク質診断薬

本レポートでは、機能別に市場を詳細に分類・分析している。これには、酵素活性および調節活性、特殊標的活性、ワクチン、タンパク質診断が含まれます。
酵素活性や調節活性を持つタンパク質治療薬は、生物学的プロセスや代謝経路の調節に不可欠である。これらのタンパク質は、酵素、受容体、シグナル伝達分子として作用し、様々な疾患において治療効果をもたらします。特定の酵素または調節機能を持つ新規タンパク質治療薬の開発は、このセグメントの市場成長を促進する。
さらに、特殊な標的活性とは、特定の細胞、組織、分子標的をターゲットとするタンパク質治療薬を指す。モノクローナル抗体や抗体薬物複合体は、特殊な標的活性を持つタンパク質治療薬の一例である。モノクローナル抗体や抗体薬物複合体は、特定の分子や細胞を正確に認識して結合することができ、高度な標的治療を提供することができる。がんや自己免疫疾患などの病態における標的治療に対する需要の高まりが、この分野におけるタンパク質治療薬の成長を後押ししている。
さらに、ワクチンも市場のもう一つの重要なセグメントである。タンパク質ベースのワクチンは、特定のタンパク質やペプチドを利用して免疫反応を刺激し、感染症に対する免疫を付与する。ワクチン接種プログラムへの世界的な注目、新たな感染症の出現、ワクチン技術の向上に対するニーズが、この分野の市場成長を後押ししている。
そのほか、タンパク質診断には、診断目的でタンパク質やタンパク質ベースのアッセイを使用することが含まれる。これらの診断法は、疾患に関連する特定のタンパク質やバイオマーカーを検出することができ、早期発見、疾患モニタリング、個別化治療に役立つ。正確で信頼性の高い診断ツールに対する需要の高まりが、タンパク質診断薬の成長を促進し、市場全体に寄与している。
地域別内訳

– 北米
o 米国
o カナダ
– アジア太平洋
o 中国
o 日本
o インド
o 韓国
o オーストラリア
o インドネシア
o その他
– ヨーロッパ
o ドイツ
o フランス
o イギリス
o イタリア
o スペイン
o ロシア
o その他
– ラテンアメリカ
o ブラジル
o メキシコ
o その他
– 中東・アフリカ

北米が明確な優位性を示し、最大のタンパク質治療薬市場シェアを占める
本レポートでは、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含む主要地域市場についても包括的に分析しています。
北米、特に米国が大きな市場シェアを占めている。同地域は、高度な医療インフラ、バイオ医薬品企業の存在感、活発な研究開発活動の恩恵を受けている。主要企業の存在とタンパク質治療薬研究への広範な投資は、北米の市場成長に寄与している。さらに、慢性疾患の有病率の高さ、高齢化人口の多さ、有利な償還政策が同地域の市場をさらに牽引している。
一方、アジア太平洋地域は急成長市場として浮上している。同地域は人口が多く、医療支出が増加し、慢性疾患の有病率が上昇している。中国、日本、インドなどの国々は、バイオ医薬品産業の大幅な成長を目の当たりにし、研究開発に投資している。さらに、個別化医療に対する意識の高まりと費用対効果の高い治療オプションに対する需要の高まりが、アジア太平洋地域におけるタンパク質治療薬の採用を促進している。
競争環境：
トップ企業は、新たな治療標的を特定し、有効性と安全性を高めたタンパク質ベースの医薬品を開発するため、科学研究に多額の投資を行っている。これらの企業は、タンパク質工学、分子生物学、バイオテクノロジーの専門知識を活用し、治療用タンパク質を設計・最適化している。さらに、これらの企業は学術機関、研究機関、他の製薬企業と戦略的提携を結び、新技術へのアクセス、パイプラインの拡充、開発の加速化を図っている。共同研究により、知識、リソース、専門知識の交換が可能になり、イノベーションが促進され、市場が活性化する。さらに、商業化戦略の成功は市場成長の推進に不可欠な役割を果たしている。これらの企業は、自社製品を世界中の医療従事者や患者に普及・販売するために、強力なマーケティング・営業活動を展開している。これらの企業は、大規模な臨床試験を実施し、説得力のある臨床データを作成し、市場参入を確実にするために規制当局の承認を得ている。さらに、トップ企業は、増大する需要を満たし、製品の安定供給を確保するために、製造能力と品質管理システムに継続的に投資している。このような卓越した製造へのコミットメントは、患者、医療提供者、支払者のニーズを満たすのに役立ち、市場成長をさらに促進する。
本レポートでは、市場の競争環境について包括的な分析を行っている。主要企業の詳細なプロフィールも掲載している。同市場の主要企業には以下の企業が含まれる：
– アムジェン社
– アボット・ラボラトリーズ
– アッヴィ社
– バクスター・インターナショナル
– バイオジェン社
– CSLベーリングL.L.C.（CSLリミテッド）
– イーライリリー・アンド・カンパニー
– F.ホフマン・ラ・ロシュAG（ロシュ・ホールディングAG）
– ジョンソン・エンド・ジョンソン
– メルク・アンド・カンパニーInc.
– ノボ ノルディスク A/S（ノボ ホールディングス A/S）
– ファイザー
最近の動き
– 2020年、アムジェン社はアダプティブ・バイオテクノロジーズ社とCOVID-19の原因ウイルスであるSARS-CoV-2を標的とした完全ヒト型中和抗体の開発・商業化に向けた共同研究を開始した。
– 2021年、アボット・ラボラトリーズは、重度の僧帽弁閉鎖不全症患者に対する低侵襲治療であるTendyne経カテーテル僧帽弁置換（TMVR）システムのFDA認可を取得。
– 2020年、アッヴィ・インクはボトックスを含む美容・治療製品のポートフォリオで知られる製薬会社アラガンを買収。

本レポートで扱う主な質問
1.2023年のタンパク質治療薬の世界市場規模は？
2.2024-2032年の世界のタンパク質治療薬市場の予想成長率は？
3.COVID-19が世界のタンパク質治療薬市場に与えた影響は？
4.世界のタンパク質治療薬市場を牽引する主な要因は？
5.世界のタンパク質治療薬市場の製品別内訳は？
6.世界のタンパク質治療薬市場の治療分野別内訳は？
7.タンパク質治療薬の世界市場における主要地域は？
8.世界のタンパク質治療薬市場における主要プレーヤー/企業は？