◆英語タイトル：Virus Filtration Market Report by Product (Consumables, Instruments, Services), Application (Biologicals, Medical Devices, Water Purification, Air Purification, and Others), End Use (Biopharmaceuticals and Biotechnology Companies, Contract Research Organizations, Academic Institutes and Research Laboratories, and Others), and Region 2024-2032
	◆商品コード：IMA05FE-Z2177 ◆発行会社（リサーチ会社）：IMARC ◆発行日：2024年8月 ◆ページ数：146 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール ◆調査対象地域：世界、日本 ◆産業分野：ヘルスケア

世界のウイルスろ過市場規模は2023年に43億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、2024年から2032年にかけて8.5%の成長率（CAGR）を示し、2032年までに92億米ドルに達すると予測している。世界的な健康危機の増加、タイトなスケジュールでのバイオ医薬品大量生産の必要性の高まり、新薬・治療薬・ワクチン開発への投資の増加は、市場成長を促進する主な要因のひとつである。
ウイルスろ過は、ワクチン、抗体、生物製剤などの医薬品の安全性と純度を確保することを目的としたバイオ医薬品製造プロセスにおける重要なステップです。この方法は、人体に有害な可能性のあるウイルス汚染物質を除去するために採用される。特に、体内に直接導入されるため高い純度基準が要求される非経口薬の製造には不可欠である。通常、ウイルスを捕捉・除去するためには、孔径が規定された特殊なメンブレンフィルターが使用される。これらのフィルターは、ウイルス粒子を効果的に捕捉しながら、目的の製品の通過を可能にするように設計されている。このプロセスは、実施前に厳密に検証され、その有効性を確認するために定期的なテストが実施される。さらに、医薬品製造における強固なセーフガードとして機能し、製品の安全性と規制要件への準拠を強化する。

世界市場は、パンデミックや広範なウイルスの発生など、世界的な健康危機の発生がエスカレートしていることが主な要因となっている。このことは、医療用品や医薬品の安全性を確保するためのろ過技術の重要性を浮き彫りにしている。このような時期には、ワクチンやその他の治療薬の需要が急激に増加する。この需要により、安全性を損なうことなく、タイトなスケジュールでバイオ医薬品を大量生産する必要がある。そのため、これは市場にプラスの影響を与えている。これとともに、バイオ医薬品業界における製造受託機関（CMO）の台頭も、市場の成長に大きく寄与している。さらに、新薬、治療薬、ワクチンの開発への投資が急増しており、安全性とコンプライアンスのためにこれらのプロセスが本質的に必要とされていることも、市場を大きく支えています。
ウイルスろ過市場の動向/促進要因：
バイオ医薬品需要の増加
ウイルスろ過業界の重要な市場促進要因の1つは、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチンなどのバイオ医薬品に対する需要の増加である。これらの複雑な分子はしばしば生きた細胞に由来するため、ウイルス汚染の影響を受けやすい。これとともに、がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の上昇が市場に影響を与えている。このような需要の増加は、厳しい安全性と品質基準を満たすバイオ医薬品を製造するメーカーに負担を強いている。ウイルスろ過は、こうした製品の純度と安全性を確保するために極めて重要であるため、このシナリオでは不可欠なステップとなります。規制機関はウイルスクリアランスに厳格なガイドラインを課しており、こうした技術の重要性をさらに強調している。より多くのバイオ医薬品が市場に参入したり、臨床試験を受けたりするにつれて、ウイルスろ過サービスのニーズはそれに応じて加速しており、それによって業界が前進している。
技術と研究の絶え間ない進歩
ろ過膜やろ過方法の分野における技術の進歩は、ウイルスろ過業界の成長に大きな影響を与えている。これに伴い、より効率的でスケーラブルかつ費用対効果の高いろ過システムの開発により、製薬会社はこれらのソリューションを既存の生産ラインに組み込むことが容易になっている。ナノテクノロジーと材料科学の革新は、より高い有効性と優れた処理能力を持つフィルターにつながり、その結果、より迅速で信頼性の高いウイルス除去を可能にしている。ろ過技術の研究開発が進むにつれ、この分野で事業を展開する企業は技術の採用を増やしている。このような技術の進歩は医薬品製造の水準を高め、世界市場の強力な市場牽引力となっている。
規制遵守と品質保証への重点化
規制基準の遵守は、ウイルス濾過業界にとって必要条件であり、市場の推進力である。当局は生物学的製剤のウイルス安全性に関する特定のガイドラインを定めている。これらのガイドラインは、ウイルスろ過を含むウイルスクリアランスのための複数のステップを必要とすることが多い。製薬企業が製品承認を取得し、市場の信頼性を維持するためには、こうした規制上の期待に応えることが最も重要です。製品上市の遅れから法的責任に至るまで、ウイルス汚染の悲惨な結果を考えると、規制遵守の重視は、ウイルスろ過技術の採用に対する説得力として作用する。さらに、このように品質保証が重視されることで、業界は利益を得ており、バイオ医薬品製造のバリューチェーンにおいて不可欠な要素となっている。

ウイルスろ過業界のセグメンテーション
IMARC Groupは、世界のウイルスろ過市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。製品別、用途別、最終用途別に市場を分類しています。
製品別の内訳

– 消耗品
o キットおよび試薬
その他
– 装置
oろ過システム
o クロマトグラフィーシステム
– サービス

消耗品が最大の市場シェアを占める
本レポートでは、製品別に市場を詳細に分類・分析している。これには、消耗品（キットと試薬、その他）、機器（ろ過システム、クロマトグラフィーシステム）、サービスが含まれる。それによると、消耗品が最大の市場シェアを占めている。
ウイルス濾過業界の消耗品市場は、医薬品製造プロセスにおける膜、カートリッジ、カセットなどの濾過消耗品の反復的なニーズによって、大幅な成長を遂げている。ライフサイクルの長い資本設備とは異なり、消耗品は1回の製造サイクルで使用され、頻繁な交換が必要なため、安定した需要が確保される。さらに、特にバイオプロセスではシングルユース技術の採用が増加しているため、より便利で二次汚染の可能性が低いとされる使い捨てろ過消耗品のニーズが高まっている。さらに、規制機関はバイオ医薬品におけるウイルスの安全性に関するガイドラインを絶えず厳しくしており、その結果、これらの厳しい基準を満たす高品質の消耗品の使用が必要となっている。さらに、特にパンデミックを含む世界的な健康危機の間、ワクチンや治療法の開発・製造が拡大し、これらの使い捨て製品の消費が大幅に増加している。
用途別内訳
– 生物学的製剤
o ワクチンおよび治療薬
o 血液および血液製剤
o 細胞および遺伝子治療製品
o その他
– 医療機器
– 浄水
– 空気浄化
– その他

生物学的製剤が市場シェアの大半を占める
同レポートでは、用途に基づく市場の詳細な分類と分析も行っている。これには、生物学的製剤（ワクチン・治療薬、血液・血液製剤、細胞・遺伝子治療製剤、その他）、医療機器、浄水、空気浄化、その他が含まれる。報告書によると、生物学的製剤が最大の市場シェアを占めている。
生物学的製剤分野は、主にモノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療などの生物学的製剤に対する需要の高まりにより、市場を牽引する主要な応用分野となっている。これらの複雑な分子は生きた細胞内で生産されるため、ウイルス汚染の影響を受けやすく、堅牢なろ過工程が必要となる。これに伴い、生物学的製剤の安全性に対する規制当局の監視も強化されており、厳格なウイルス除去工程が義務付けられている。このような規制上の要請により、厳格な品質管理が実施されるため、生物学的製剤の分野では高度なウイルスろ過技術の採用が推進されている。さらに、がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の増加も、生物学的治療法の必要性を高めている。さらに、製薬会社は、消費者の需要と規制要件の両方を満たすために、生産能力を増強し、最先端のろ過方法を導入している。
最終用途別内訳：
– バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業
– 受託研究機関
– 学術機関および研究所
– その他

バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業が最大の市場シェアを占める
本レポートでは、市場を最終用途別に詳細に分類・分析している。これには、バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業、受託研究機関、学術機関・研究所、その他が含まれる。それによると、バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業が最大の市場シェアを占めている。
バイオ医薬品に対する需要の高まりとバイオテクノロジー企業の急成長は、ウイルスろ過業界の極めて重要な市場促進要因となっている。これらの企業は、モノクローナル抗体、ワクチン、組換えタンパク質などの複雑な生物学的製品を開発する最前線にあり、これらは本質的にウイルス汚染の影響を受けやすい。さらに、製品の安全性と有効性を確保することは、科学的に必要であり、規制上の義務でもある。これに伴い、各組織は品質保証のために強固なウイルスろ過プロセスの適用を要求する厳しいガイドラインを設定しています。バイオ医薬品が慢性疾患からパンデミック関連疾患まで、さまざまな疾患の治療の中心的存在となるにつれ、効果的なウイルスろ過の必要性も比例して高まっています。さらに、CRISPRや遺伝子治療などのバイオテクノロジーの進歩は、バイオ製品の範囲と複雑性をさらに拡大し、高度なウイルスろ過ソリューションの必要性を増幅させている。
地域別内訳

– 北米
o 米国
o カナダ
– アジア太平洋
o 中国
o 日本
o インド
o 韓国
o オーストラリア
o インドネシア
o その他
– ヨーロッパ
o ドイツ
o フランス
o イギリス
o イタリア
o スペイン
o ロシア
o その他
– ラテンアメリカ
o ブラジル
o メキシコ
o その他
– 中東・アフリカ

北米が明確な優位性を示し、最大のウイルスろ過市場シェアを占める
この市場調査報告書は、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場についても包括的な分析を行っている。報告書によると、北米が最大のセグメントを占めている。
北米市場は、産業拡大のための良好な環境に後押しされ、著しい成長を遂げている。主要な推進要因の1つは、同地域における世界的なバイオ製薬企業や先端研究機関の強固な存在であり、製品の安全性のために高品質のウイルスろ過ソリューションが必要とされている。これとともに、当局が定める規制の枠組みがウイルスクリアランスに関する厳格なガイドラインを施行し、効率的なろ過技術に対する需要を高めている。さらに、北米はバイオテクノロジーの進歩におけるパイオニアであり、ウイルスろ過を必要とする新しい治療法、ワクチン、その他のバイオ製品の開発に貢献している。
このほか、この地域では医療研究開発への投資が大幅に伸びており、市場の成長をさらに後押ししている。パンデミックのような世界的な健康危機が発生すると、ワクチンや治療薬の生産が急速に拡大することが多く、信頼性の高いウイルスろ過システムの必要性が劇的に高まる。これらすべての要素が、北米をウイルスろ過技術の強力な市場とし、業界の技術革新と採用の両方を促進している。
競争環境：
主要企業は、より効率的で信頼性の高いろ過技術の開発に継続的に取り組んでいる。これには、顧客により良いソリューションを提供するためのフィルター膜、ろ過システム、シングルユース技術の革新が含まれる。これに伴い、大手企業はこれらの規制を満たす、または上回る製品やサービスを提供しており、多くの場合、顧客に強固な検証サポートを提供している。さらに、企業は戦略的提携や買収を行い、地理的範囲や製品ポートフォリオを拡大している。これとは別に、いくつかのブランドは、顧客がろ過プロセスを最適化できるよう、製品とともにコンサルタント・サービスを提供しており、これも成長を促す要因となっている。環境責任への注目が高まる中、再利用可能またはリサイクル可能なフィルター部品など、より持続可能なろ過技術を模索・開発している企業もある。
この市場調査報告書では、市場の競争状況について包括的な分析を行っている。すべての主要企業の詳細なプロフィールも提供している。同市場の主要企業には以下のようなものがある：
– 旭化成メディカル旭化成メディカル株式会社
– チャールズ・リバー・ラボラトリーズ
– クリーンセルズ
– ダナハーコーポレーション
– メルクKGaA
– ザルトリウスAG
– サーモフィッシャーサイエンティフィック
最近の動き
– 2023年3月、Charles River Laboratories Inc.は、研究の初期段階から商業生産に至るまで、AAVベースの遺伝子治療プログラムの供給を迅速かつ確実にすることを目的とした、既製のpHelperソリューションのリリースを発表した。
– 2022年2月、旭化成メディカル株式会社は、AAVを用いた遺伝子治療プログラムの研究初期段階から商業生産までの供給を迅速化し、保証することを目的とした、既製のpHelperソリューションを発表した。2022年2月、旭化成メディカル株式会社は、PlanovaTMフィルターの生産能力を増強するため、宮崎県延岡市に新たな組立工場を建設すると発表した。
– 2021年9月、クリーンセルズはモンタイグ・ヴァンデの新しい製造施設に1,300万ユーロ（1,530万ドル）を投資すると発表した。ヘルスケア投資会社ArchiMedが支援するこの組織は、バイオ医薬品の分析・生産能力を4倍に増強することで、COVID-19の革新的な医薬品とワクチンの開発と市場投入までの時間を加速する上で重要な役割を果たしたいと考えている。

本レポートで扱う主な質問
1.2023年の世界のウイルスろ過市場規模は？
2.2024～2032年の世界のウイルスろ過市場の予想成長率は？
3.ウイルスろ過の世界市場を牽引する主要因は何か？
4.COVID-19が世界のウイルスろ過市場に与えた影響は？
5.世界のウイルスろ過市場の製品別内訳は？
6.ウイルスろ過の世界市場の用途別内訳は？
7.ウイルスろ過の世界市場の用途別内訳は？
8.ウイルスろ過の世界市場における主要地域は？
9.ウイルスろ過の世界市場における主要プレイヤー/企業は？