◆英語タイトル：Renal Denervation Systems Market Report by Product Type (Catheters, RF Generator, Nerve Modifying Agents), Product (Symplicity, Vessix (V2), EnligHTN, Paradise, Iberis, and Others), Technology (Ultrasound Ablation, Radiofrequency Ablation, Microinfusion), Application (Hypertension, Cardiac Disorders, Diabetes, Renal Failure, and Others), End User (Diagnostic Centers and Hospitals, Ambulatory Care Centers, and Others), and Region 2024-2032

◆商品コード：IMA05FE-Z2130 ◆発行会社（リサーチ会社）：IMARC ◆発行日：2024年8月 ◆ページ数：150 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール ◆調査対象地域：世界、日本 ◆産業分野：ヘルスケア

世界の腎除神経システム市場規模は2023年に4億4380万米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、市場は2032年までに60億7,730万米ドルに達し、2024年から2032年の間に32.7％の成長率（CAGR）を示すと予測している。市場を牽引しているのは、高血圧の有病率の上昇、治療法の技術的進歩、有効性を実証する広範な臨床試験である。病院や診断センターはこれらのシステムを広く採用しており、戦略的提携や規制当局の承認とともに、市場の成長をさらに後押ししている。
腎除神経システム市場の分析
– 主な市場牽引要因市場は主に、効果的な治療に対する需要を促進する高血圧と薬剤耐性高血圧の発生率の上昇が牽引している。カテーテルを用いた非侵襲的治療法の技術的進歩により、治療効率と安全性が向上し、導入が促進される。長期的な利益を検証する広範な臨床試験が、市場の成長をさらに後押ししている。患者の予後改善と慢性疾患の管理が重視されるようになり、腎除神経システム市場の成長を下支えしている。
– 主な市場動向：主な市場動向には、先進的なカテーテルベースのシステムや、全体的な有効性と安全性を向上させる非侵襲的システムなど、さまざまな技術革新が含まれる。臨床試験が徐々に増加し、長期的な効果が実証されつつあり、より広く受け入れられるようになっている。承認は市場参入を加速させ、戦略的提携は研究開発努力を強化している。高血圧発症率の上昇も腎除神経システム市場の成長にプラスに寄与している。
– 地理的動向：市場の地理的動向は、一般に欧州の高度な医療インフラと良好な規制環境に牽引され、欧州での大幅な導入と成長を示している。北米も、主に高血圧の有病率の上昇とさまざまな技術の進歩により、徐々に拡大している。アジア太平洋地域は、医療投資の拡大と消費者の意識の高まりにより、市場活動が大幅に増加している。中南米と中東は、医療制度として成長の可能性がある新興市場である。
– 競争環境：腎除神経システム業界の主な市場プレイヤーとしては、Boston Scientific Group、Kona Medical Inc.、Medtronic Plc、Mercator MedSystems、ReCor Medical Inc.（大塚ホールディングス）、Renal Dynamics、St. Jude Medical Inc.（アボット）、Terumo Corporationなどが挙げられる。
– 課題と機会：同市場は、高コスト、規制上のハードル、大規模な臨床試験の必要性など、さまざまな課題に直面している。しかし、技術の進歩、薬剤耐性高血圧の増加による需要の増加、新興市場における医療インフラの拡大といった機会もある。戦略的提携や有利な規制の進展は成長の可能性をさらに高め、腎除神経の利点に関する認知度の向上は腎除神経システム市場の成長と浸透を世界的に促進する可能性がある。

腎除神経システム市場の動向
臨床試験の増加
臨床試験の増加は、腎除神経市場にとって極めて重要である。臨床試験は、腎除神経手技の長期的な効果と安全性に関する重要なデータを提供するからである。これらの臨床試験は、高血圧管理における腎除神経の有効性を立証するのに役立ち、それによって医療従事者や患者の信頼を得ることになる。臨床試験の成功は規制当局の承認につながり、製品採用をさらに促進する。さらに、臨床試験は改善すべき点を明らかにし、新技術を検証することで技術革新を促進し、最終的に市場の成長と拡大をサポートする。例えば、FDAは2023年11月、生活習慣の改善や薬物療法に反応しない成人の制御不能な高血圧を治療するための超音波腎除神経装置Paradiseシステムを承認した。ReCor Medical社のこの装置は、超音波エネルギーを用いて腎動脈周囲の交感神経を脱神経し、高血圧に関連する過活動を抑制する。臨床研究では、血圧の有意な低下が実証され、FDAの承認につながった。これは、血圧のコントロールに苦労している患者に新たな希望を与えるものである。
高血圧の有病率の上昇
高血圧、特に薬剤抵抗性高血圧の有病率の上昇が、腎除神経システムの需要を大きく牽引している。世界中で高血圧症例が増加する中、従来の薬物療法では十分な効果が得られない患者も多い。世界保健機関（WHO）が発表した報告書によると、世界で30～79歳の成人は推定12億8000万人が高血圧症であり、その3分の2は低・中所得国に住んでいる。高血圧の成人の約46％は自分の症状に気づいておらず、診断を受けて治療を受けているのは42％に過ぎない。高血圧をコントロールできている成人は約21％である。高血圧は、世界的に早死にの主な原因となっている。このため、腎神経を標的として血圧を下げることで有望な解決策を提供する腎除神経のような代替治療が急務となっている。高血圧の世界的な負担が増大するにつれて、腎除神経のような効果的で革新的な治療法の採用が急務となっており、腎除神経システム市場の成長を後押ししている。
技術の進歩
腎除神経の技術的進歩は、有効性と安全性プロファイルの両方を強化することにより、治療選択肢に革命をもたらしている。カテーテルベースの技術革新は、精度の向上と手技リスクの低減をもたらし、腎除神経をより幅広い患者層にとって利用しやすいものにしている。非侵襲的な技術もまた、回復時間の短縮や患者の不快感の最小化といった潜在的な利点を提供し、支持を集めつつある。このような進歩は、医療提供者が高血圧や薬剤耐性高血圧を管理するための信頼性が高く効率的な解決策を求める中で、より大きな臨床的採用を呼び込む上で極めて重要であり、腎除神経市場の成長を牽引している。例えば、2024年6月、韓国の医療技術企業であるDeepQure社は、抵抗性高血圧の治療のための腎除神経デバイスであるHyperQureを評価するための早期実現可能性試験を開始した。この研究は、米国の病院全体で15人の患者を対象としたもので、FDAの治験機器免除の承認を受けたものである。この装置は、血管内皮を損傷することなく腎交感神経を切除することができるため、市場で差別化される。同社は、この規制上のマイルストーンに続いて、国際的な臨床試験を進めることを目指している。
腎除神経システム市場のセグメンテーション
IMARC Groupは、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルの予測とともに、市場各セグメントにおける主要動向の分析を提供しています。製品タイプ別、製品別、技術別、用途別、エンドユーザー別に市場を分類しています。
製品タイプ別内訳
– カテーテル
o 単一電極カテーテル
o 多電極カテーテル
– RFジェネレーター
– 神経修飾剤

カテーテルが市場シェアの大半を占める
本レポートでは、製品タイプ別に市場を詳細に分類・分析している。これには、カテーテル（単一電極カテーテル、多電極カテーテル）、RFジェネレーター、神経修飾剤が含まれる。報告書によると、カテーテルが最大のセグメントを占めている。
カテーテルは、主に腎神経に直接治療的介入を行う上で不可欠な役割を果たすため、腎除神経システムの市場シェアを独占している。これらのデバイスは、血圧の調節に重要な交感神経をターゲットとした低侵襲の手技を可能にする。高周波や超音波ベースのシステムを含む高度なカテーテル技術は、患者の安全性を確保しながら、神経活動を破壊するための正確な制御と有効性を提供する。カテーテルを用いた腎除神経の採用が増加しているのは、薬剤抵抗性高血圧の治療や患者の予後改善に有効であることを反映している。例えば、2024年3月には、持続性高血圧の患者を支援するために、2つの新しい低侵襲性カテーテルベースの腎除神経装置がFDAによって承認された。これらの装置は交感神経を標的として血圧を下げるもので、一部の降圧薬の必要性を減らす可能性がある。カテーテルの設計と手技の革新が進むにつれて、高血圧管理の進化する展望の中で、カテーテルは際立った地位を維持すると予想される。
製品別内訳
– シンプリシティ
– ベシックス（V2）
– EnligHTN
– パラダイス
– イベリス
– その他

Symplicityが業界最大シェアを占める
製品に基づく市場の詳細な分類と分析もレポートで提供されている。これには、Symplicity、Vessix (V2)、EnligHTN、Paradise、Iberis、その他が含まれる。報告書によると、Symplicityが最大の市場シェアを占めている。
Symplicity社が腎除神経システム業界で最大のシェアを占めているのは、主に高血圧治療のためのカテーテルベースの技術開発における先駆的な役割によるものである。Symplicityシステムは、高周波エネルギーを用いて腎神経活動を破壊する有効性で知られ、その有効性を裏付ける臨床エビデンスに基づいて市場で確固たる地位を確立している。2023年11月、FDAはメドトロニックのSymplicity腎除神経システムを高血圧治療に承認。同システムは、カテーテルを用いたアプローチにより、高周波エネルギーで腎動脈を除神経する。臨床試験では、この装置の投与を受けた患者において、外来収縮期血圧の有意な低下が示された。今回の承認は、薬物療法や生活習慣の改善と組み合わせた高血圧治療に有望な選択肢を提供するものである。このリーダー的地位は、機器の機能強化と適応拡大を目指した継続的な研究開発努力によってさらに強化され、腎除神経療法の進化する展望におけるシンプリシティの優位性を強化している。
技術別内訳
– 超音波アブレーション
– 高周波アブレーション
– マイクロインフュージョン

ラジオ波焼灼療法が市場の主要セグメントを占める
本レポートでは、技術別に市場を詳細に分類・分析している。これには、超音波アブレーション、高周波アブレーション、マイクロインフュージョンが含まれる。同レポートによると、ラジオ波焼灼療法が最大のセグメントを占めている。
ラジオ波焼灼療法は、腎除神経システム市場の主要セグメントである。この技術は、高周波エネルギーを用いて腎神経を切除または不活性化するもので、高血圧の抑制に役立つ。外科的アプローチに比べ、その有効性と相対的な非侵襲性により脚光を浴びている。ラジオ波焼灼システムは通常、電極を備えたカテーテルを用いて制御された熱エネルギーを腎神経に与え、その機能を破壊する。Houston Methodistが発表した論文によると、画期的な腎除神経術は慢性高血圧や治療抵抗性高血圧に新たな希望を与えるものである。この低侵襲手術は、高周波アブレーションを用いて血圧上昇シグナルを遮断するもので、長期的な緩和が期待できる。このセグメントの成長を牽引しているのは、カテーテル技術の進歩、その有効性を裏付ける臨床エビデンスの増加、薬剤抵抗性高血圧の治療における治療成績と患者の安全性を改善するための継続的な技術革新である。
用途別内訳
– 高血圧症
– 心臓疾患
– 糖尿病
– 腎不全
– その他

用途に基づく市場の詳細な分類と分析も報告書に記載されています。これには、高血圧、心臓疾患、糖尿病、腎不全、その他が含まれる。
腎除神経システムは、主に高血圧、特に従来の薬物療法が無効な抵抗性高血圧の治療に使用される。血圧上昇の一因となる腎神経を標的として破壊することで、これらのシステムは血圧を下げるための革新的なソリューションを提供する。この応用は、非薬物療法の選択肢を提供し、患者の転帰を改善し、コントロールされていない高血圧に関連する心血管イベントのリスクを低減する可能性があるため、大きな注目を集めている。
心臓疾患に関しては、腎除神経システムは交感神経系の活動を低下させることによって、心不全や心房細動などの病態の管理に役立つ。この減少は心臓へのストレスを軽減し，心機能を改善し，不整脈を予防する可能性がある。心疾患における腎除神経の使用は、これらの症状に対する神経的な寄与に対処し、心血管系の健康全般を増進することによって、有望な利益をもたらす新しい分野である。
腎除神経システムはまた，糖尿病の管理における潜在的な利点についても研究されている。交感神経系を調節することにより、これらのシステムはインスリン感受性とグルコース代謝を改善する可能性がある。この応用は、薬物治療にもかかわらず血糖コントロールに苦労している糖尿病患者を助け、糖尿病関連の合併症を管理し、全体的な代謝の健康を増進する革新的なアプローチを提供する可能性がある。
腎不全患者に対しては、腎除神経システムは、腎障害を悪化させる可能性のある腎神経の過活動を抑えることにより、腎機能を改善することを目的としている。この応用は、慢性腎臓病の進行を遅らせ、腎臓の転帰を改善することに焦点を当てている。腎機能障害の根底にある神経メカニズムを標的とすることで、これらのシステムは、腎不全を管理し、罹患患者のQOLを改善する可能性のある新しい治療手段を提供する。
エンドユーザー別内訳
– 診断センターおよび病院
– 外来医療センター
– その他

診断センターと病院が市場を独占
本レポートでは、エンドユーザー別に市場を詳細に分類・分析しています。これには診断センターと病院、外来ケアセンター、その他が含まれる。報告書によると、診断センターと病院が最大のセグメントを占めている。
診断センターと病院は、高度な医療インフラと高血圧や関連疾患の管理に関する専門知識を持っているため、腎除神経システム市場を支配している。これらの機関は、腎除神経処置を安全かつ効果的に行うために必要な技術と熟練した専門家を備えている。さらに、病院や診断センターが提供する包括的な患者ケアは、処置前の徹底した評価と処置後のモニタリングを保証し、患者の転帰を向上させる。医療提供の中心的役割を担う病院は、腎除神経技術を展開する主要な舞台であり、市場の成長と革新的な治療法の採用を促進している。
地域別内訳
– 北米
o 米国
o カナダ
– アジア太平洋
o 中国
o 日本
o インド
o 韓国
o オーストラリア
o インドネシア
o その他
– ヨーロッパ
o ドイツ
o フランス
o イギリス
o イタリア
o スペイン
o ロシア
o その他
– ラテンアメリカ
o ブラジル
o メキシコ
o その他
– 中東・アフリカ

欧州が市場をリードし、腎除神経システム市場で最大のシェアを占める
本レポートでは、北米（米国、カナダ）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含む主要地域市場についても包括的に分析している。報告書によると、ヨーロッパは腎除神経システムの最大地域市場である。
欧州は、先進的な医療インフラ、広範な臨床研究、良好な規制環境のため、腎除神経システム市場で最大のシェアを占め、市場をリードしている。同地域では革新的な医療技術が重視され、高血圧の有病率が高いことが腎除神経手技の採用を後押ししている。ドイツ、フランス、英国などの欧州諸国は、高度な治療の実施を促進する強固な医療システムを有している。IEAが発表した報告書によると、ドイツの医療市場は極めて重要であり、医療技術市場は年間約420億ドルと評価されている。医療分野はドイツのGDPの12％を占め、同国経済において極めて重要な役割を果たしている。年平均成長率（CAGR）はユーロベースで5.1％、米ドルベースで6.8％と予想されており、ドイツの医療機器市場には成長のチャンスがある。米国のサプライヤーは、医療インフラやイノベーション・プロジェクトに関与する可能性がある。さらに、政府のイニシアティブによる強力な支援と医療研究への投資の増加が、腎除神経市場における欧州の優位性に寄与している。
競合情勢：
– この市場調査報告書は、市場の競争環境についても包括的な分析を提供しています。すべての主要企業の詳細なプロフィールも提供しています。腎除神経システム業界の主要な市場プレイヤーには、Boston Scientific Group、Kona Medical Inc.、Medtronic Plc、Mercator MedSystems、ReCor Medical Inc.（大塚ホールディングス株式会社）、Renal Dynamics、St.Jude Medical Inc.（アボット社）、Terumo Corporationなどがあります。

(なお、これは主要プレイヤーの一部であり、完全なリストは報告書に記載されている)

– 腎除神経システム市場は競争が激しく、Medtronic、Boston Scientific、ReCor Medicalなどの主要企業が技術革新と市場シェアをリードしている。これらの企業は、技術的進歩、広範な臨床試験、戦略的パートナーシップに注力し、製品ポートフォリオと市場リーチを強化している。例えば、2024年5月、メドトロニックのSymplicity Spyral腎除神経（RDN）システムは、国家医療製品管理局（NMPA）により中国での商業使用が承認された。このシステムは、中国における主要な健康懸念である高血圧症に対処することを目的としており、血圧を大幅に低下させる可能性がある。この承認は、インドとカナダにおける最近のFDA承認と上市に続き、世界70カ国以上で利用可能な機器となった。また、新規参入企業も斬新なソリューションや低侵襲技術で市場に参入しており、競争圧力が高まっている。この急速に進化する市場で競争力を維持するためには、継続的な研究開発努力と規制当局の承認が重要な役割を果たす。

腎除神経システム市場のニュース
– 2024年6月、ボストン・サイエンティフィック社はシルクロード・メディカル社を約11億6000万ドルで買収すると発表した。シルクロード・メディカルの革新的な経頸動脈血行再建術（TCAR）プラットフォームは、低侵襲の手技で頸動脈疾患患者の脳卒中予防に役立つ。今回の買収は、ボストン・サイエンティフィックの血管ポートフォリオを強化し、末梢血管疾患に対する高度なソリューションの提供に対する同社の献身的な姿勢を示すものである。この買収は、慣例的な完了条件に従い、2024年後半に完了する予定である。
– 2024年6月、ネクスジェイヘルスとコナ・メディカル・コンサルティングは、医師グループのバリュー・ベース・ケアを変革する戦略的提携を発表した。ネクスジェイのバーチャルヘルスプログラムとコナのマネージドサービス組織に関する専門知識を組み合わせることで、この提携は患者ケアの向上、業務効率の改善、規制要件への対応を目指す。この提携により、バリュー・ベース・ケアの新時代が到来し、テクノロジー、専門知識、患者中心主義を統合した総合的なソリューションが全国の医師グループに提供される。

本レポートで扱う主な質問
– 世界の腎除神経システム市場はこれまでどのように推移してきたか？
– 腎除神経システムの世界市場における促進要因、阻害要因、機会は何か？
– 各駆動因子、阻害因子、機会が世界の腎除神経システム市場に与える影響は？
– 主要な地域市場は？
– 最も魅力的な腎除神経システム市場はどの国か？
– 製品タイプに基づく市場の内訳は？
– 腎除神経システム市場で最も魅力的な製品タイプは？
– 製品別の内訳は？
– 腎除神経システム市場で最も魅力的な製品は？
– 技術に基づく市場の内訳は？
– 腎除神経システム市場で最も魅力的な技術は？
– アプリケーションに基づく市場の内訳は？
– 腎除神経システム市場で最も魅力的なアプリケーションは？
– エンドユーザーに基づく市場の内訳は？
– 腎除神経システム市場で最も魅力的なエンドユーザーは？
– 地域に基づく市場の内訳は？
– 腎除神経システム市場で最も魅力的な地域はどこか？
– 市場の競争構造は？
– 世界の腎除神経システム市場における主要プレイヤー/企業は？