◆英語タイトル：Preclinical CRO Market Report by Service (Bioanalysis and DMPK Studies, Toxicology Testing, and Others), End Use (Biopharmaceutical Companies, Government and Academic Institutes, Medical Device Companies), and Region 2024-2032
	◆商品コード：IMA05FE-Z2188 ◆発行会社（リサーチ会社）：IMARC ◆発行日：2024年8月 ◆ページ数：148 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール ◆調査対象地域：世界、日本 ◆産業分野：ヘルスケア

世界の前臨床CRO市場規模は2023年に60億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、2024年から2032年にかけて6.8%の成長率（CAGR）を示し、2032年には110億米ドルに達すると予測している。研究開発（R&D）活動への支出の増加、規制環境の複雑化、企業間のコア・コンピタンスへの注力の高まり、特殊な治療法における最近の進歩は、市場を推進する主な要因の一部である。
前臨床CROの世界市場分析：
– 主な市場促進要因個別化医薬品への注目の高まりは、市場成長にプラスの影響を与える主要因の1つである。前臨床CRO市場の最近の主な発展には、ハイスループット・スクリーニング・イン・シリコ・モデリングや高度なイメージング技術などの技術的進歩が含まれる。
– 主な市場動向：バイオテクノロジー、製薬、医療機器産業の発展と規制当局のサポートが前臨床CRO市場の成長を後押ししている。さらに、臨床試験件数の増加により、国際的な規制環境に対応できるグローバルな存在感と専門知識を持つCROへのニーズが高まっている。この傾向は、前臨床 CRO サービスに対する需要をさらに押し上げている。
– 地理的傾向：前臨床 CRO 市場の展望によると、北米が市場全体で圧倒的なシェアを獲得している。これは、大手製薬企業やバイオテクノロジー企業が存在するためである。さらに、研究開発投資と前臨床試験が大幅に増加しており、これが地域全体のもう一つの成長促進要因となっている。
– 競争環境：世界の前臨床CRO市場の大手企業には、Charles River Laboratories Inc.、Covance Inc. (Laboratory Corporation of America Holdings)、Eurofins Scientific、ICON Plc、MD Biosciences Inc. (MLM Medical Labs)、Medpace、Parexel International Corporation、PPD Inc.、Wuxi AppTecなどがある。
– 課題と機会前臨床 CRO 市場の概要によると、規制遵守の高まり、競争の激化、コスト圧力は、市場が直面している主な課題の一部である。しかし、前臨床試験技術の絶え間ない進歩は、CRO がサービス提供を強化し、効率を向上させる新たな機会をもたらしている。

世界の前臨床CRO市場動向：
研究開発活動の活発化
製薬およびバイオテクノロジー業界における研究開発活動の活発化が、前臨床 CRO 市場シェアを牽引している。さらに、医薬品開発プロセスは複雑化しており、新薬の安全性と有効性を確保するために大規模な前臨床試験が必要となっている。米国食品医薬品局（FDA）によると、研究者は前臨床試験において、医療製品開発の規制で定義された医薬品安全性試験実施基準（GLP）を使用することが義務付けられている。さらに、製薬会社にとって、前臨床研究開発活動をCROにアウトソーシングすることは、これらの研究を社内で実施するよりも費用対効果が高くなる可能性がある。CROは多くの場合、医薬品開発プロセスを合理化し、コストを削減できる専門知識、インフラ、リソースを有している。例えば、2024年1月、National Center of Advancing Translational Sciencesは、NIHの他の研究所やセンターと共同で、前臨床研究のツールボックスを開発した。このリソースには、Assay Guidance Manual、Compound Management、NCATS Pharmaceutical Collection、PubChem、Probes、Phenotypic Drug Discovery Resource、BioPlanetなどが含まれる。
複雑な規制環境
製薬およびバイオテクノロジー業界における複雑な規制環境は、前臨床 CRO の市場シェアを拡大する重要な要因である。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、新薬の安全性と有効性を実証するために大規模な前臨床試験を要求している。さらに、例えば、全米トランスレーショナル・サイエンス推進センターは、学界、産業界、患者擁護団体と提携し、45以上の新薬が臨床試験に移行できるようにした。彼らによれば、新薬が研究室から医薬品棚に並ぶまでには最長で15年かかるという。このため、規制要件を確実に遵守するための前臨床 CRO サービスに対する需要が高まっている。さらに、臨床試験のグローバル化により、製薬会社は複数の国で複雑な規制環境を乗り切る必要が生じています。国際的な規制要件に精通した前臨床 CRO は、企業がこのような課題に対処するのに役立ちます。例えば、疾病管理予防センターによると、ワクチンの開発には10年から15年の実験室研究が必要であり、研究者はワクチンに関するすべての情報を含む治験新薬承認申請書をFDAに提出する必要がある。FDAの生物製剤評価研究センターは、米国におけるワクチンの使用を規制している。
医薬品開発コストの増大
医薬品開発コストの高騰が前臨床CRO市場の収益を押し上げている。医薬品開発は、広範な研究と試験を必要とする複雑で長いプロセスである。この複雑さは、前臨床試験の実施に関連するコストの上昇につながる可能性がある。さらに、新薬の安全性と有効性を証明するために、欧州医薬品庁（EMA）や米国食品医薬品局（FDA）などの組織は包括的な前臨床試験を要求している。このような規制要件を満たすにはコストがかかる。医薬品開発は本質的にリスクが高く、多額の投資をしたにもかかわらず、多くの医薬品が上市に至っていない。米国生化学・分子生物学会の会員誌によると、1つの成功した医薬品を開発するのに10年から15年かかるという。研究者たちは、薬がヒトで期待される効果を発揮できないことが失敗の40％から50％であることを発見した。約10％から15％は薬物動態学的特性が不十分であったことが原因であった。同時に、約30％は制御不能なほど高い毒性や副作用が原因であった。前臨床 CRO 市場企業は、前臨床研究の専門知識を提供することで、これらのリスクを軽減し、それによって、どの医薬品を検討すべきかについて十分な情報に基づいた意思決定を行う手助けをすることができる。
世界の前臨床CRO市場のセグメンテーション
IMARC Groupは、世界の前臨床CRO市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、サービスおよび最終用途に基づいて市場を分類しています。
サービス別の内訳
– バイオアナリシスとDMPK試験
– 毒性試験
– その他

トキシコロジー試験が市場を支配
本レポートでは、サービス別に市場を詳細に分類・分析している。これには、バイオアナリシスおよびDMPK試験、毒性学的試験、その他が含まれる。報告書によると、毒性試験は最大の市場セグメントを占めている。
前臨床CRO市場の最近の動向によると、毒性試験の成長は、ヒトの健康への潜在的な悪影響を特定するために、世界中の医療当局によって設定された厳格な規制要件によって牽引されている。さらに、医薬品が複雑化するにつれて、生物学的システムとの潜在的な毒性相互作用を理解することがより重要になります。前臨床段階での毒性試験は、不適切な候補化合物の進行を防ぐことで、企業の時間と資金を大幅に節約するのに役立つ。例えば、米国食品医薬品局は、新規分子の薬理活性と毒性の可能性をスクリーニングすることが極めて重要であるとしている。
最終用途別内訳：
– バイオ製薬会社
– 政府・学術機関
– 医療機器企業

バイオ医薬品企業が市場を独占
本レポートでは、市場を最終用途別に詳細に分類・分析している。これには、バイオ製薬会社、政府・学術機関、医療機器会社が含まれる。報告書によると、バイオ製薬企業が最大の市場セグメントを占めている。
前臨床 CRO 市場の統計によると、モノクローナル抗体、組換え蛋白質、遺伝子治療を含む生物製剤の開発が増加しているため、バイオ製薬企業が市場を支配している。さらに、バイオ医薬品企業は前臨床活動に多額の投資を行っており、その多くは効率性と専門性を求めて CRO に委託されている。
地域別内訳
– 北米
o 米国
o カナダ
– アジア太平洋
o 中国
o 日本
o インド
o 韓国
o オーストラリア
o インドネシア
o その他
– ヨーロッパ
o ドイツ
o フランス
o イギリス
o イタリア
o スペイン
o ロシア
o その他
– ラテンアメリカ
o ブラジル
o メキシコ
o その他
– 中東・アフリカ

北米が前臨床CRO市場において明確な優位性を示し、最大シェアを占める
本レポートでは、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカの主要地域市場についても包括的に分析している。報告書によると、北米が最大の市場セグメントを占めている。
北米が前臨床CRO市場を支配しているのは、多くの大手製薬会社やバイオテクノロジー企業が存在するためであり、この地域全体で前臨床研究サービスに対する需要が高まっていることに直結している。さらに、北米の企業は研究開発活動への投資において常にリードしている。さらに、このような技術革新へのコミットメントが、前臨床試験や専門的な CRO サービスに対する大きなニーズを引き起こしている。これは地域市場にプラスの影響を与えている。例えば、2022年2月、前臨床試験サービスを専門とする欧州のライフサイエンス企業InSilicoTrialsとカナダのCRO IonsGatePreclinical Services Inc.（IonsGate）は、シミュレーションなどの最先端技術を活用するために提携した。これに加え、北米の政府機関による医薬品の安全性に関する規制要件の実施は、要件を満たし、複雑な承認プロセスをナビゲートする前臨床 CRO への需要をエスカレートさせている。さらに、LabCorpやCharles River Laboratoriesのような早期創薬に特化した実績のあるCROが広く存在することで、予測期間中に北米の市場成長が拡大すると期待されている。
競争環境：
前臨床CRO市場のトップ企業は、早期創薬から前臨床開発までを網羅するエンドツーエンドのソリューションを提供するためにポートフォリオを拡大しており、これにより顧客は一つ屋根の下で一連のサービスを利用できるようになっている。さらに、企業は前臨床試験能力を強化するため、in vitro毒性学、ハイスループットスクリーニング、計算モデリングなどの技術に投資している。さらに、新規施設の設立、既存施設のアップグレード、地域企業の買収などにより、グローバルに事業を拡大している。これとは別に、いくつかの市場参入企業は優秀な人材を獲得し、チームが最新の科学的進歩や規制変更に常に対応できるよう、継続的なトレーニングに注力している。さらに、製薬企業と長期的な提携を結ぶことで、医薬品開発プロセスを合理化し、重複を減らし、当事者間の理解を深めている。
この市場調査報告書では、市場の競争環境について包括的な分析を行っている。主要企業の詳細なプロフィールも掲載している。同市場の主要企業には次のような企業が含まれる：
– Charles River Laboratories Inc.
– コバンス・インク（ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス）
– ユーロフィンズ・サイエンティフィック
– ICON Plc
– MDバイオサイエンシズ（MLMメディカルラボ）
– メドスペース
– パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
– PPD Inc.
– 無錫アプリテック

(なお、これは主要プレイヤーの一部のリストであり、完全なリストはレポートに記載されている)
世界の前臨床CRO市場ニュース：
– 2024年4月革新的で包括的なラボサービスのリーディングカンパニーであるLabcorpは、患者ケアとがん研究を世界的に改善するため、プレシジョン・オンコロジー・ポートフォリオを拡充した。Labcorpは科学、診断、ラボのイノベーションに投資し、製薬、バイオテクノロジー、臨床研究をサポートし、最先端の治療法をもたらす。
– 2024年3月フルサービスの開発業務受託機関であるヴィーダ・クリニカル・リサーチ・リミテッドが、がん領域の臨床試験を専門とする欧州のCROヘッズを買収。
– 2024年1月National Center of Advancing Translational Sciences が、NIH の他の研究機関やセンターと共同で、前臨床研究のツールボックスを開発。リソースには、Assay Guidance Manual、Compound Management、NCATS Pharmaceutical Collection、PubChem、Probes、Phenotypic Drug Discovery Resource、BioPlanetが含まれる。

本レポートで扱う主な質問
1.世界の前臨床 CRO 市場の規模は？
2.2024-2032 年の前臨床 CRO 世界市場の予想成長率は？
3.前臨床CROの世界市場を牽引する主要因は何か？
4.COVID-19が世界の前臨床CRO市場に与えた影響は？
5.前臨床 CRO の世界市場におけるサービス別の内訳は？
6.前臨床 CRO の世界市場の用途別内訳は？
7.前臨床 CRO の世界市場における主要地域は？
8.前臨床 CRO の世界市場における主要プレイヤー/企業は？