◆英語タイトル：Newborn Screening Market Report by Product (Instruments, Reagents), Technology (Tandem Mass Spectrometry, Pulse Oximetry, Enzyme Based Assay, DNA Assay, Electrophoresis, and Others), Test Type (Dry Blood Spot Test, CCHD, Hearing Screen), and Region 2024-2032
	◆商品コード：IMA05FE-Z2237 ◆発行会社（リサーチ会社）：IMARC ◆発行日：2024年8月 ◆ページ数：140 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール ◆調査対象地域：世界、日本 ◆産業分野：ヘルスケア

世界の新生児スクリーニング市場規模は2023年に10億2660万米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、市場は2032年までに17億7,770万米ドルに達し、2024年から2032年の間に6.1％の成長率（CAGR）を示すと予測している。新生児の重篤な疾患の早期発見に対する個人の意識の高まり、より正確な結果を得るための医療技術の向上、政府の積極的な取り組みなどが、市場の成長を後押しする主要な要因となっている。
新生児スクリーニングの世界市場分析：
– 主な市場促進要因代謝および遺伝性疾患の有病率の増加と出生率の増加が、主に新生児スクリーニング市場シェアを牽引している。これとは別に、医療費の削減と転帰の改善をもたらすスクリーニング検査に対する需要の高まりも、もう一つの重要な成長促進要因として作用している。
– 主な市場動向：新生児スクリーニングの効率を向上させるためのデータ管理と分析ツールの統合の高まりは、新生児スクリーニング市場の見通しを強化する新たな動向の1つである。さらに、予防医療対策と全人的な幸福に対する両親の重視の高まりが、新生児スクリーニング市場の需要をさらに促進している。
– 地理的動向：新生児スクリーニング市場調査報告書によると、北米は高度な医療インフラの存在により、明確な優位性を示している。これに加えて、有利な政府のイニシアチブと規制がさらに地域市場にプラスの影響を与えている。
– 競争環境：世界の新生児スクリーニング市場の主要企業には、Agilent Technologies Inc.、Baebies Inc.、Bio-RAD Laboratories Inc.、Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH、Danaher Corporation、Masimo Corporation、Medtronic plc、Natus Medical Incorporated、Perkinelmer Inc.、RECIPE Chemicals + Instruments GmbH、Thermo Fisher Scientific Inc.、Trivitron Healthcare、Waters Corporationなどがあります。
– 課題と機会：新生児スクリーニング市場を妨げている主な課題の1つは、多数の国や地域で新生児スクリーニング検査が標準化されていないことである。これに加えて、データのプライバシーや同意を含む法的・倫理的な考慮が、新生児スクリーニング・プログラムの拡大・実施に課題をもたらす可能性がある。しかし、幅広い潜在的な健康問題が効率的に対処されることを保証する有利なイニシアチブの立ち上げは、予測期間にわたって世界市場を増強すると予測される。

新生児スクリーニングの世界市場動向：
病気の早期発見に対する意識の高まり
治療成績の向上、子供の生活の質の向上、タイムリーな介入の提供などに役立つため、早期疾患検出の重要性に対する両親の意識の高まりは、新生児スクリーニング市場を強化する主要な推進要因の1つである。これに加えて、先天性疾患の発生が増加していることも、もう一つの重要な成長誘発要因として作用している。例えば、WHOが2023年2月に発表したデータによると、先天性疾患が原因で毎年出生後28日以内に死亡する新生児は世界全体で推定24万人である。さらに、Indian Pediatricsの情報によると、インドでは先天性甲状腺機能低下症が乳児1,000人のうち2.1人に見られ、先天性代謝異常の有病率は2～7.8％である。
政府の好意的な取り組み
多くの場合、障害の包括的なパネルをカバーし、潜在的な健康問題が効率的に対処されるようにする規制当局による政策の開始は、世界の新生児スクリーニング市場を強化している。例えば、2022年6月、カナダのマニトバ州の政府機関は、他の疾患とともに脊髄性筋萎縮症のスクリーニングを拡大する目的で、新生児スクリーニングプログラムの拡大を発表した。さらに、さまざまな政府当局が退院前の新生児スクリーニングを義務化し、市場全体の成長にプラスの影響を与えている。例えば、2021年のMarch of Dimes (MoD)の報告書によると、米国では退院前にすべての赤ちゃんがスクリーニングを受けている。さらに、テキサス州、カリフォルニア州、ニューヨーク州における新生児スクリーニングプログラムも、米国全土で広範な支持を得ており、予測期間中も新生児スクリーニング市場を牽引し続けるだろう。
医療技術の向上
主要企業は、新生児スクリーニング方法を改善するために医療技術を進歩させており、これはもう一つの重要な成長促進要因として作用している。さらに、新たなスクリーニング技術は、医療提供者がこれらのサービスを提供し、採用することを促し、それによって世界市場を活性化させている。例えば、2021年6月、テキサス州保健福祉局は脊髄性筋萎縮症（SMA）の新生児スクリーニングを導入した。これに伴い、トリビトロン・ヘルスケアはインドのAMTZキャンパスに、ゲノム、新生児スクリーニング、メタボロミクス、分子診断のための最先端の研究開発・製造施設を備えたセンター・オブ・エクセレンス（CoE）を開発した。さらに2023年1月、マシモは赤ちゃんのデータをリアルタイムでモニターできる最先端のベビーモニタリングシステムの発売を発表した。
世界の新生児スクリーニング市場のセグメンテーション
IMARC Groupは、2024年から2032年にかけての世界、地域、国レベルの予測とともに、市場各セグメントにおける主要動向の分析を提供しています。当レポートでは、製品、技術、検査タイプに基づいて市場を分類しています。
製品別の内訳

– 機器
– 試薬

最大の市場セグメントを占める機器
本レポートでは、製品別に市場を詳細に分類・分析している。これには機器と試薬が含まれる。報告書によると、機器が最大の市場シェアを占めている。
機器は、サンプル採取、分析、結果解釈などのスクリーニングプロセスにおいて重要な役割を果たす。これに加えて、デオキシリボ核酸（DNA）分析装置、自動スクリーニングプラットフォーム、質量分析システムなど、幅広い技術で構成されている。さらに、機器を必要とする診断検査に対する主要ヘルスケア企業による投資の増加は、このセグメントにおける市場成長を後押しすると予想される。例えば、2023年3月、GC Labs社は、新しい疾患検出法を統合した新生児の先天代謝異常（IEM）診断のための新しい検査の発売を発表した。
技術別内訳
– タンデム質量分析
– パルスオキシメトリー
– 酵素ベースアッセイ
– DNAアッセイ
– 電気泳動
– その他

タンデム質量分析が市場シェアの大半を占める
本レポートでは、技術に基づく市場の詳細な分類と分析を行っている。これには、タンデム質量分析、パルスオキシメトリー、酵素ベースアッセイ、DNAアッセイ、電気泳動、その他が含まれる。同レポートによると、タンデム質量分析が最大の市場シェアを占めている。
タンデム質量分析は、いくつかの代謝障害を特定するために新生児スクリーニングで採用される分析技術を指す。これに伴い、精度とスピードが向上する。医療分野における数多くの技術進歩がタンデム質量分析を強化し、これがこのセグメント化における市場成長を引き続き促進する。例えば、2023年4月、Waters Corporationは、臨床アプリケーション向けの新しいXevo TQ Absolute IVD Mass Spectrometerの開発を発表した。
検査タイプ別内訳
– 乾燥血液スポット検査
– CCHD
– 聴力検査

最大の市場シェアを占める乾燥血液スポット検査
本レポートでは、検査タイプに基づく市場の詳細な分類と分析を行っている。これには、乾燥血液スポット検査、CCHD、聴覚スクリーンが含まれる。報告書によると、乾燥血液スポット検査が最大の市場シェアを占めている。
乾燥血液スポット検査とは、一般的に新生児のかかとから少量の血液を特殊なろ紙に採取する非侵襲的スクリーニング技術を指す。乾燥血液サンプルはその後、いくつかの障害に関連する特定のマーカーの存在について分析される。この検査は、持ち運びが簡単で、サンプル採取の利便性が高く、さまざまな疾患を同時にスクリーニングできるため、新生児スクリーニングプログラムの中で広く好まれている。これに加えて、政府機関によるイニシアチブの高まりが、このセグメント化におけるもう1つの重要な成長促進要因として作用している。
地域別内訳：

– 北米
o 米国
o カナダ
– アジア太平洋
o 中国
o 日本
o インド
o 韓国
o オーストラリア
o インドネシア
o その他
– ヨーロッパ
o ドイツ
o フランス
o イギリス
o イタリア
o スペイン
o ロシア
o その他
– ラテンアメリカ
o ブラジル
o メキシコ
o その他
– 中東・アフリカ

北米が市場をリードし、新生児スクリーニング市場で最大のシェアを占める
この調査レポートは、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場の包括的な分析も提供しています。報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めている。
北米では先天性障害の有病率が増加しており、新生児スクリーニングの必要性が高まっている。さらに、この地域全体の政府機関による厳しい規制の実施も、もう1つの重要な成長促進要因として作用している。例えば、2021年のMarch of Dimes (MoD)の報告書によると、米国では病院を出る前にすべての赤ちゃんがスクリーニング・プロセスを経ている。これとは別に、予防医療に対する主要企業の関心の高まりは、先進技術の人気を高めており、これは当面の間、北米の新生児スクリーニング市場を強化すると予想される。
競争環境：
様々なメーカーが革新的なスクリーニング技術や方法を提供するために研究開発（R&D）活動に投資している。これには、タンデム質量分析のような既存の技術を改良したり、検出される病態の範囲を広げるための新たなアプローチを模索したりすることが含まれる。さらに、各社は検査パネルにさらに多くの病態を追加することで、より包括的なスクリーニングサービスを提供している。これとは別に、主要企業は、効率性を高め、人的ミスを減らし、迅速な納期を可能にするために、サンプル採取から結果の解釈までのスクリーニングプロセスを合理化する自動化システムの開発にも注力している。
この市場調査レポートは、競合状況の包括的な分析を提供している。主要企業の詳細プロフィールも掲載しています。同市場の主要企業には次のような企業が含まれる：
– アジレント・テクノロジー
– ベビーズ・インク
– Bio-RAD Laboratories Inc.
– クロムシステムズ インスツルメンツ＆ケミカルズGmbH
– ダナハーコーポレーション
– マシモ株式会社
– メドトロニック
– ナトゥスメディカル
– パーキネルマー社
– RECIPE Chemicals + Instruments GmbH
– サーモフィッシャーサイエンティフィック
– トリビトロンヘルスケア
– ウォーターズコーポレーション

(なお、これは主要企業の一部のリストであり、完全なリストは報告書に記載されている)
世界の新生児スクリーニング市場ニュース
– 2024年3月世界保健機関（WHO）は、新生児の眼異常、聴覚障害、新生児黄疸の普遍的スクリーニングのための実施ガイダンスを東南アジアで開始。
– 2024年 02月2024年02月：ハイデラバードのニルーファー病院が、稀な遺伝的疾患を発見するための新生児スクリーニングプログラムを導入。
– 2024年 2月アーリーチェックと題された調査研究が、出生後1,000人の新生児をスクリーニングし、治療の提供、両親への教育情報の提供、希少疾患の早期発見、ノースカロライナ州全域の専門家への家族の接続を行う。

本レポートで扱う主な質問
1.2023年の世界の新生児スクリーニング市場規模は？
2.2024-2032年の世界の新生児スクリーニング市場の予想成長率は？
3.世界の新生児スクリーニング市場を牽引する主要因は何か？
4.COVID-19が世界の新生児スクリーニング市場に与えた影響は？
5.世界の新生児スクリーニング市場の製品別内訳は？
6.世界の新生児スクリーニング市場の技術別内訳は？
7.検査タイプに基づく新生児スクリーニングの世界市場の内訳は？
8.新生児スクリーニングの世界市場における主要地域は？
9.世界の新生児スクリーニング市場の主要企業/プレーヤーは？