◆英語タイトル：Liquid Biopsy Market Report by Product And Service (Kits and Reagents, Platforms and Instruments, Services), Circulating Biomarker (Circulating Tumor Cells, Extracellular Vesicles, Circulating Tumor DNA, and Others), Cancer Type (Lung Cancer, Breast Cancer, Colorectal Cancer, Prostate Cancer, Liver Cancer, and Others), End User (Hospitals and Laboratories, Academic and Research Centers, and Others), and Region 2024-2032

◆商品コード：IMA05FE-Z1964 ◆発行会社（リサーチ会社）：IMARC ◆発行日：2024年7月 ◆ページ数：140 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール ◆調査対象地域：世界、日本 ◆産業分野：ヘルスケア

世界のリキッドバイオプシー市場規模は2023年に20億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、市場は2032年までに65億米ドルに達し、2024年から2032年の間に13.5%の成長率（CAGR）を示すと予測している。癌の有病率の増加、個別化医療と治療に対する需要の高まり、自動化リキッドバイオプシー・プラットフォームの開発は、リキッドバイオプシー市場の成長を促進する主な要因の一部である。
リキッドバイオプシー市場分析：
主な市場促進要因次世代シーケンサーの導入とともに、ライフスタイルの変化、特に社会人における癌の有病率の上昇が市場成長を促進している。リキッドバイオプシーは、血液や尿などの体液中の循環腫瘍細胞（CTC）、無細胞DNA（cfDNA）、エクソソームなどのがん関連バイオマーカーの検出を可能にする。早期発見は、効果的な治療と患者の転帰の改善に不可欠であり、市場成長の原動力となっている。
主な市場動向：技術の進歩、臨床応用の拡大、多分析アプローチへのシフト、早期発見とスクリーニングへの注目の高まり、臨床試験におけるリキッドバイオプシーの採用の高まりなどは、今後数年間の市場成長を刺激すると予想される主要因の一部である。さらに、シークエンシング技術、マイクロ流体工学、バイオインフォマティクスにおける絶え間ない技術革新が、リキッドバイオプシーアッセイの感度、特異性、拡張性を高め、リキッドバイオプシー市場の収益をさらに強化している。
地理的展望：報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めている。北米ではがんは依然として健康上の大きな関心事であり、人口のかなりの部分が毎年様々な種類のがんと診断されている。罹患率の高さは、癌の検出とモニタリングのための非侵襲的で正確な方法を提供するリキッドバイオプシーのような革新的な診断ツールに対する需要を促進している。これはリキッドバイオプシー市場の需要にさらにプラスの影響を与えている。
競争環境：リキッドバイオプシー市場の主要企業としては、ANGLE plc、Biocept Inc.、Bio-Rad Laboratories Inc.、Epigenomics AG、Exact Sciences Corporation、F. Hoffmann-La Roche AG、Guardant Health Inc.、Illumina Inc.、MDxHealth SA、Menarini Silicon Biosystems、QIAGEN N.V.、Thermo Fisher Scientific Inc.などが挙げられる。
課題と機会アッセイの標準化とバリデーション、臨床的バリデーションとエビデンスの創出、コストの検討と償還は、現在市場が直面している主要な課題の一部である。しかし、リキッドバイオプシーは、人工知能（AI）や機械学習などのデジタルヘルス技術と統合することで、データ分析、解釈、臨床的意思決定を強化することができる。これはメーカーにとって重要な機会である。

リキッドバイオプシーの市場動向
がんの有病率の上昇

がん罹患率が世界的に上昇する中、がんの早期発見とモニタリングが重視されるようになっている。例えば、WHOによると、2022年に新たにがんと診断される人は2,000万人、死亡する人は970万人と予想されている。また、がんと診断されてから5年後に生存している人の数は5,350万人と予想されている。がんは生涯で約5人に1人が罹患する。2050年には3,500万人以上のがん患者が増えると予想され、2022年の推定2,000万人よりも77％増加する。リキッドバイオプシーは、血液や尿などの体液中の循環腫瘍細胞（CTC）や無細胞DNA（cfDNA）などの循環腫瘍バイオマーカーを検出する非侵襲的な方法である。これらのバイオマーカーは、がんの存在、進行、遺伝的プロファイルに関する貴重な洞察を提供し、臨床医がより早い段階でがんを診断し、より効果的に病気の進行を監視することを可能にする。例えば、2023年米国癌研究学会年次総会で、研究者らは革新的なプラットフォームを使ってDNAメチル化を分析するリキッドバイオプシー多癌早期発見検査に関する報告を行った。従来の検査では塩基配列を決定する前にDNAの化学的処理が必要であったが、この新規アプローチでは化学的処理や酵素的処理を行うことなく、メチル化されたcfDNA分子を捕らえることができる。科学者たちは、最近診断された未治療のがん患者と年齢・性別をマッチさせた対照者を含む約4000人のサンプルにおいて、12種類のがんを検出するこのプラットフォームの能力を調べるために、レトロスペクティブ分析を行った。がん症例の約半数は初期段階であった。さらに2020年には、ペンシルバニア大学の研究チームが、彼らのリキッドバイオプシーが早期膵臓癌の診断において92％の精度を示したことを示す論文を『Clinical Cancer Research』誌に発表した。これらの要因は、リキッド生検市場予測にさらにプラスの影響を与えている。

非侵襲的出生前検査（NIPT）の需要増加

羊水穿刺や絨毛膜絨毛サンプリング（CVS）といった従来の出生前検査法には、流産を含む合併症のリスクが少なからずある。NIPTは、母親の血液中を循環する無細胞胎児DNA（cffDNA）を分析するもので、出生前スクリーニングに非侵襲的な代替手段を提供する。例えば、国立医学図書館によれば、羊水穿刺は妊娠15週から出産までどこでも実施可能であり、専門家の手による一胎子での損失確率は0.13％である。これに伴い、妊娠15週以降に羊水穿刺を受けるリスクは100人に1人と推定されている。この非侵襲的なアプローチは、その安全性と処置に関連した合併症のリスクの低減により、多くの妊婦の親に好まれている。さらに、NIPTは、21トリソミー（ダウン症候群）、18トリソミー（エドワーズ症候群）、13トリソミー（パタウ症候群）などの一般的な胎児の染色体異常を高い精度で検出できることが実証されている。また、リキッドバイオプシーに基づくNIPTアッセイは、高い感度と特異度で胎児の遺伝子異常を検出することができ、妊婦の両親に赤ちゃんの健康状態に関する信頼できる情報を提供することができる。例えば、2023年11月、Novacyt社の子会社であるYourgene Health社はLaboriad社と提携し、モロッコ初の非侵襲的出生前検査（NIPT）プラットフォームを導入した。このほか、NIPTは妊娠9～10週という早い時期に実施できるため、胎児の遺伝的健康について早期に知ることができる。染色体異常の早期発見により、妊婦の両親は妊娠について十分な情報を得た上で決断を下し、追加の診断検査や特別なニーズを持つ子供の出産準備を検討することができる。さらに、NIPTは妊娠9～10週という早い時期に実施することができ、胎児の遺伝的健康について早期に洞察することができます。染色体異常を早期に発見することで、妊婦の両親は妊娠について十分な情報を得た上で決断を下し、追加の診断検査や特別な支援を必要とする子供の出産準備を検討することができます。例えば、クリーブランド・クリニックが発表した記事によると、NIPT検査は早ければ妊娠10週目から出産まで実施できる。これらの要因は、リキッドバイオプシー市場の最近の価格にさらにプラスの影響を与えている。

研究開発活動と臨床試験の増加

リキッドバイオプシーにおける技術的進歩の高まりは、がんスクリーニングの頻度、薬剤試験の最適化、治療法の選択をエスカレートさせている。様々な政府機関や企業が、リキッドバイオプシーに関する臨床研究を実施するための研究開発投資に注力している。例えば、2023年6月、Anzu PartnersはCodetta Biosciencesに対して1500万米ドルのシリーズA投資ラウンドを主導した。ジェノヴァ・ベンチャーズとVC23 LLCもこの資金調達に貢献した。この資金調達により、コデッタ社は研究開発、エンジニアリング、マーケティング、経営管理部門のチームを急速に拡大し、リキッドバイオプシー用のマルチオミックdsPCRプラットフォームの開発を急ぐ計画である。さらに、臨床試験は、新規のリキッドバイオプシー技術やプラットフォームの性能を評価するためのプラットフォームとして機能する。研究開発への投資により、次世代シークエンシング（NGS）プラットフォーム、デジタルPCRシステム、およびリキッドバイオプシーアッセイの感度、特異性、拡張性を高めるその他の革新的技術の開発が可能になる。臨床試験は、実臨床環境においてこれらの進歩を検証する機会を提供し、商業化と普及への道を開く。例えば、2024年4月、遺伝子治療製造のギャップに対処することに焦点を当てた技術革新企業であるNewBiologix SAは、バイオ医薬品業界に包括的なゲノム解析サービスを提供する新しい技術群である次世代シーケンシング（NGS）と光マッピングプラットフォームを発表した。これらの要因がリキッドバイオプシー市場シェアをさらに押し上げている。

リキッドバイオプシー業界のセグメンテーション
MARC Groupは、世界のリキッドバイオプシー市場レポートの各サブセグメントにおける主要動向の分析と、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、製品・サービス、循環バイオマーカー、癌タイプ、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。

製品・サービス別の内訳

キットおよび試薬
プラットフォームと機器
サービス

キットと試薬が市場を独占

本レポートでは、リキッドバイオプシー市場を製品・サービス別に詳細に分類・分析している。これにはキットと試薬、プラットフォームと機器、サービスが含まれる。それによると、キットと試薬が最大のセグメントを占めている。

リキッドバイオプシー市場の展望によると、キット・試薬セグメントの成長は、特にがん診断のためのリキッドバイオプシー検査に対する需要の急増が牽引している。これらのキットは血漿や血清サンプルから無細胞DNAを分離するために使用される。多くの場合、スピンカラムベースの精製、磁気ビーズベースの精製、沈殿ベースの精製などの方法が利用される。さらに、主要企業による高度なキット開発のための研究開発活動の高まりが、このセグメントの成長を促進している。例えば、2023年9月、Decision Medicine社のPillar Biosciences, Inc.は、リキッドバイオプシーに基づく汎がん腫瘍プロファイリングのためのソリューションを検査室に提供できるように設計された研究用（RUO）次世代シーケンシング（NGS）キットであるoncoReveal Core LBxを発売した。

循環バイオマーカーによる分割：

循環腫瘍細胞
細胞外小胞
循環腫瘍DNA
その他

循環腫瘍細胞が市場で最大のシェアを占める

循環バイオマーカーに基づくリキッドバイオプシー市場の詳細な分類と分析も報告書に記載されている。これには、循環腫瘍細胞、細胞外小胞、循環腫瘍DNA、その他が含まれる。リキッドバイオプシー市場レポートによると、循環腫瘍細胞が最大の市場シェアを占めている。

リキッドバイオプシー市場の概要によると、循環腫瘍細胞（CTC）の需要が急増しているのは、遺伝子発現、タンパク質発現、DNA変異などのバイオマーカーに幅広く応用できるためである。さらに、がんの診断、予後、治療モニタリングにおけるCTC分析の臨床的有用性がますます認識されるようになっている。さまざまながん種におけるCTCの集計、特性解析、ゲノムプロファイリングの予後予測的価値が実証される臨床研究が増えるにつれて、日常臨床におけるCTCベースの検査に対する需要が高まっている。例えば、2023年9月、nRichDX社は、最大40mLの全血検体から循環腫瘍細胞（CTC）を分離する新規のRUO標識CTC濃縮キットを発表し、研究者のリキッドバイオプシーアッセイ研究開発を支援している。

癌タイプ別

肺がん
乳がん
大腸がん
前立腺がん
肝臓がん
その他

肺がんが市場シェアの大半を占める

本レポートでは、リキッドバイオプシー市場をがんタイプ別に詳細に分類・分析している。これには、肺がん、乳がん、大腸がん、前立腺がん、肝臓がん、その他が含まれる。報告書によると、肺がんが最大のセグメントを占めている。

リキッドバイオプシーは、従来の組織生検に比べ、非侵襲的な肺がんの検出とモニタリングの方法を提供する。循環腫瘍DNA（ctDNA）、循環腫瘍細胞（CTC）、エクソソームの血液サンプリングは侵襲性が低く、より頻繁に実施できるため、疾患の進行や治療反応をリアルタイムでモニタリングできる。さらに、腫瘍が小さく根治的治療が可能な早期段階での肺がんの発見が可能になる。さらに、治療効果や病気の再発の長期的なモニタリングが容易になり、治療戦略のタイムリーな調整につながる。例えば、2024年4月、ロイヤル・マースデンとガーダント・ヘルス社の研究者は、数千人の肺がん患者を支援する新しいリキッドバイオプシー検査の開発に共同で取り組んだ。最先端の循環腫瘍DNA（ctDNA）検査であるMarsden360は、この患者集団の治療を加速し、個別化することが期待されている。

エンドユーザー別内訳

病院・研究所
学術・研究センター
その他

病院・研究所が最大シェア

本レポートでは、リキッドバイオプシー市場をエンドユーザー別に詳細に分類・分析している。これには、病院・研究所、学術・研究センター、その他が含まれる。報告書によると、病院と研究所が最大の市場シェアを占めている。

病院におけるリキッドバイオプシー需要の増加は、主にがん診断のためのリキッドバイオプシー検査の採用が急増していることによる。さらに、がん管理におけるリキッドバイオプシーの臨床的有用性がますます認識されるにつれて、リキッドバイオプシー技術を利用した検査に対する病院や研究所の需要が高まっている。リキッドバイオプシーは非侵襲的にがんを検出・モニタリングする方法を提供し、診断、予後、治療法の選択、治療効果のモニタリングに貴重な情報を提供する。例えば、2024年5月、ナイジェリアを拠点とするバイオテクノロジー研究所のシンジケート・バイオ社は、データ駆動型医療を専門とするクラウドネイティブ・ソフトウェア企業のソフィアジェネティクス社と提携し、広範なゲノム・プロファイリングとリキッドバイオプシー・サービスを提供することになった。

地域別内訳：

北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東・アフリカ

北米が市場で明確な優位性を示す

本レポートでは、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東アフリカを含むすべての主要地域市場についても包括的な分析を行っている。報告書によると、北米はリキッドバイオプシーの最大市場であった。

リキッドバイオプシー市場の統計によると、北米のリキッドバイオプシー市場を牽引する要因としては、継続的な技術の進歩、医療業界の継続的な改善、主要企業による広範な研究開発（R&D）活動などが挙げられる。さらに、北米ではがんは依然として主要な健康問題であり、罹患率は上昇し続けている。リキッドバイオプシーは、がんの検出とモニタリングに非侵襲的な方法を提供し、早期発見と個別化治療戦略に特に有益である。次世代シーケンシング（NGS）、デジタルPCR、マイクロ流体などの技術の継続的な進歩により、リキッドバイオプシー検査の感度、精度、信頼性が向上している。こうした技術向上により、リキッドバイオプシーの応用範囲はさまざまながん種や病期にわたって拡大している。例えば、2023年4月、診断情報サービスプロバイダーであるクエスト・ダイアグノスティックス社（本社：米国）は、リキッドバイオプシー検査で最も急成長しているカテゴリーである微小残存病変（MRD）に焦点を当て、残存がんや再発がんの早期かつ正確な検出を支援し、治療方針の決定により良い情報を提供する早期がん研究企業であるヘイスタック・オンコロジー社を買収した。

競合他社の状況：
本レポートでは、世界のリキッドバイオプシー市場における競争環境についても包括的に分析している。市場構造、主要プレーヤーによる市場シェア、プレーヤーのポジショニング、トップ勝利戦略、競合ダッシュボード、企業評価象限などの競合分析が本レポートで取り上げられている。また、主要企業の詳細なプロフィールも掲載しています。対象となる企業には次のようなものがあります：

ANGLE plc
バイオセプト
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク
エピゲノミクスAG
エグザクト・サイエンシズ・コーポレーション
F.ホフマン・ラ・ロシュ社
ガーダントヘルス社
イルミナ社
MDxHealth SA
Menarini Silicon Biosystems
QIAGEN N.V.
サーモフィッシャーサイエンティフィック

(なお、これは企業の一部のリストであり、完全なリストは報告書に記載されている)

リキッドバイオプシー市場の最新動向
2024年5月マルチオミクス・リキッドバイオプシーのリーディングカンパニーであるVESICA HEALTH, INC.は、血尿患者の管理と膀胱癌の早期発見を改善するためにラボで開発したAssureMDxテストを発売。
2024年4月ヘルスケア分野のクラウドネイティブソフトウェア企業であり、データ駆動型医療のリーダーであるSOPHiA GENETICS社は、ナイジェリアを拠点とするSyndicate Bio社がSOPHiA DDMを搭載したMSK-ACCESSの採用契約を締結したと発表した。
2024年4月米国最大級のがん研究・治療機関であるシティー・オブ・ホープは、がん発見を強化する新しい方法を提供する利用しやすい血液ベースの検査を開発するDELFI Diagnostics, Inc.と協力し、ロサンゼルス郡の十分なサービスを受けていない地域の検診率を向上させるため、DELFIの血液ベースの肺がんリキッドバイオプシー検診検査であるFirstLook Lungを活用する。

本レポートで扱う主な質問
世界のリキッドバイオプシー市場はこれまでどのように推移してきたか？
世界のリキッドバイオプシー市場における促進要因、阻害要因、機会は何か？
各駆動要因、阻害要因、機会が世界のリキッドバイオプシー市場に与える影響は？
主要な地域市場は？
リキッドバイオプシー市場で最も魅力的な国は？
製品とサービスに基づく市場の内訳は？
リキッドバイオプシー市場で最も魅力的な製品とサービスは？
循環バイオマーカーに基づく市場の内訳は？
リキッドバイオプシー市場で最も魅力的な循環バイオマーカーはどれか？
癌の種類に基づく市場の内訳は？
リキッドバイオプシー市場で最も魅力的ながん種はどれか？
エンドユースに基づく市場の内訳は？
リキッドバイオプシー市場で最も魅力的な最終用途はどれか？
世界のリキッドバイオプシー市場の競争構造は？
世界のリキッドバイオプシー市場における主要プレイヤー/企業は？