◆英語タイトル：Cell Therapy Market Report by Cell Type (Stem Cell, Non-stem Cell), Therapy Type (Autologous, Allogeneic), Therapeutic Area (Malignancies, Musculoskeletal Disorders, Autoimmune Disorders, Dermatology, and Others), End User (Hospitals and Clinics, Academic and Research Institutes), and Region 2024-2032
	◆商品コード：IMA05FE-Z2720 ◆発行会社（リサーチ会社）：IMARC ◆発行日：2024年3月 ◆ページ数：139 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール ◆調査対象地域：世界、日本 ◆産業分野：ヘルスケア

世界の細胞治療市場規模は2023年に135億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、2024年から2032年にかけて15.28%の成長率（CAGR）を示し、2032年までに505億米ドルに達すると予測している。幹細胞研究の進展、世界的な医療インフラの整備、患者意識の高まり、政府支援の拡大、保険適用範囲の拡大などが市場を後押しする要因のひとつである。
細胞治療（CT）には、組織や細胞の損傷に対処するためのヒト細胞の移植が含まれ、様々な病状に解決策を提供する。この包括的なアプローチには、造血幹細胞（HSC）、骨格筋幹細胞、間葉系幹細胞、リンパ球、樹状細胞、膵島細胞など、さまざまな種類の細胞が組み込まれている。その用途は、がん治療のための免疫系強化にとどまらず、自己免疫疾患や感染症、泌尿器系疾患、関節軟骨損傷、脊髄損傷、免疫系の弱体化、神経疾患などの管理にも及ぶ。再生医療の製造において極めて重要な役割を果たしており、組織や臓器の修復、加齢や病気、怪我によって影響を受けた機能の回復を目的とした新しい治療法の開発と実施を可能にしている。

世界市場は、バイオテクノロジーの急速な進歩が大きな原動力となっている。これに伴い、研究開発活動の活発化が市場に大きく寄与している。さらに、政府や民間投資家からの資金提供の増加は、研究と商業化を促進している。これとは別に、臨床試験活動の拡大が細胞治療の有効性と安全性を検証し、市場を活性化している。さらに、慢性疾患や変性疾患の罹患率の増加は、先進的な治療オプションを必要とし、市場を促進している。高齢化社会では、加齢に関連した疾患に対する再生療法が必要とされ、市場を強化している。さらに、個々の患者に合わせた個別化細胞療法が普及し、市場の成長を促進している。規制機関は細胞治療の承認に明確な道筋を示し、市場の明るい見通しを生み出している。競争は細胞治療製品の革新と多様化を促進する。加えて、希少疾患の蔓延が市場を後押ししている。

細胞療法市場の動向/促進要因：
癌や心臓異常など様々な疾患の有病率の増加

様々な疾患、特に癌や心臓異常の有病率の増加が市場に好影響を与えている。高齢化、ライフスタイルの変化、環境の影響などの要因により、これらの疾患の世界的な負担は着実に増加している。細胞治療は、特殊な細胞の再生・修復特性を利用することで、これらの疾患の治療や治癒の可能性に大きな期待が寄せられている。がんに対しては、CAR-T細胞療法に代表される細胞ベースの免疫療法が、がん細胞を標的として排除することに顕著な成功を示している。心臓異常の場合、幹細胞を用いた治療法は、損傷した心臓組織を修復し、心機能を改善することを目的としている。これらの広く蔓延し、生命を脅かす疾患に対する効果的な治療法の緊急の必要性が、細胞治療アプローチに対する広範な研究、開発、投資を後押ししている。

細胞治療の臨床研究数の増加

細胞ベースの治療法に関する臨床試験の増加が市場の成長を後押ししている。臨床試験は、こうした革新的な治療法の安全性と有効性を検証する上で基本的な役割を果たしている。臨床研究が増加するにつれ、癌、自己免疫疾患、変性疾患などの様々な病状に対処するための新規治療に対する需要も増加している。製薬会社、学術機関、バイオテクノロジー企業は、細胞ベースの治療法を市場に投入するため、これらの臨床試験を積極的に実施している。これらの試験から得られた豊富なデータは、細胞治療の治療可能性を示すだけでなく、治療プロトコルの改良や最適な患者集団の特定にも役立っている。さらに、米国のFDAのような規制機関は、細胞ベースの治療法の承認プロセスを積極的に支援し、迅速化することで、臨床試験の開始をさらに後押ししている。その結果、臨床試験の増加は細胞治療の進歩を促し、イノベーションを促進し、必要とする患者へのアクセスを拡大する。このことは、臨床研究が市場を推進する上で重要な役割を果たしていることを裏付けている。

世界的なヘルスケア産業の拡大

世界的に拡大するヘルスケア産業は、市場に数多くの機会を提供している。人口が増加し、高齢化が進み、慢性疾患の負担が増大するにつれて、高度な医療に対する需要が著しく高まっている。ヘルスケア分野の拡大には、細胞ベースの治療のような最先端の治療法の開発も含まれる。世界中の医療機関が、がんや心血管疾患から神経疾患や自己免疫疾患に至るまで、幅広い病状に対処する細胞治療の可能性を認めている。この認識は、再生医療や細胞治療への投資、研究、臨床試験の増加に結びついている。さらに、新興国では医療インフラが整備され、細胞療法を含む先進医療へのアクセスも向上している。このような医療サービスの世界的な拡大は、細胞ベースの治療を受ける潜在的な患者層を拡大し、市場成長の原動力となっている。

細胞治療産業のセグメンテーション
IMARC Groupは、世界の細胞治療市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、細胞タイプ、治療タイプ、治療分野、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。

細胞タイプ別内訳

幹細胞
骨髄
血液
臍帯由来
脂肪由来幹細胞
その他
非幹細胞

幹細胞が市場を支配

本レポートでは、細胞タイプ別に市場を詳細に分類・分析している。これには幹細胞（骨髄、血液、臍帯由来、脂肪由来幹細胞、その他）と非幹細胞が含まれる。報告書によると、幹細胞が最大のセグメントを占めている。

幹細胞は、その顕著な再生能力と様々な細胞型に分化する能力により、医療分野で大きな注目を集めている。これらの万能細胞は、変性疾患、神経疾患、血液悪性腫瘍を含む幅広い疾患の治療に役立っている。加齢に伴う疾患や慢性疾患の増加により、幹細胞を用いた効果的な治療法の需要が高まっている。さらに、現在進行中の研究や臨床試験によって、幹細胞による新たな治療の可能性が明らかにされつつあり、市場の成長をさらに後押ししている。製薬会社やバイオテクノロジー企業は幹細胞研究に多額の投資を行い、革新的な治療法の開発に注力している。

さらに、規制当局も幹細胞治療の重要性を認識し、承認プロセスや安全基準を合理化している。これにより、幹細胞を用いた治療法の商業化が促進され、世界中の患者にとってより身近なものとなっている。幹細胞分野は細胞治療市場の成長を強力に牽引する存在であり、数多くの医療課題に対する画期的な解決策が期待されている。

治療タイプ別内訳
自家
同種

自家療法が市場を支配

本レポートでは、治療タイプ別に市場を詳細に分類・分析している。これには自家療法と同種療法が含まれる。報告書によると、自家療法が最大のセグメントを占めている。

自家療法は、患者の細胞の抽出、操作、再注入を含み、拒絶反応や副作用のリスクを最小限に抑える。この個別化アプローチは、癌、自己免疫疾患、変性疾患など様々な疾患の治療において注目されている。より安全性が高く、免疫合併症の少ない治療法に対する需要の高まりが、自己細胞治療の採用に拍車をかけている。これらの治療法は患者の細胞の再生可能性を利用するもので、ドナーから細胞を調達する同種治療に伴うリスクを最小限に抑えながら、アンメット・メディカル・ニーズに対応するものである。

さらに、がん治療のためのCAR-T細胞療法のような細胞加工技術の進歩は、自家療法の驚くべき可能性を示している。規制当局もまた、こうした個別化治療の承認経路を合理化し、より多くの患者集団への利用を促進している。その結果、自己細胞療法分野は、様々な病状に対して革新的で患者中心のソリューションを提供し、細胞療法市場の成長の極めて重要な原動力となっている。

治療分野別内訳

悪性腫瘍
筋骨格系疾患
自己免疫疾患
皮膚科領域
その他

悪性腫瘍が市場を席巻

本レポートでは、市場を治療分野別に詳細に分類・分析している。これには、悪性腫瘍、筋骨格系疾患、自己免疫疾患、皮膚科、その他が含まれる。報告書によると、悪性腫瘍が最大のセグメントを占めている。

様々な種類の癌を含む悪性腫瘍は、世界的に最も困難な医療問題の一つである。CAR-Tなどの細胞療法は、これらの疾患に対する画期的な治療法として登場した。がんの罹患率の増加と、より効果的で的を絞った治療法に対する需要の高まりが、細胞ベースの治療法の開発と採用を後押ししている。これらの治療法は、がん細胞を標的として排除するために、患者の免疫システムや人工細胞を利用する。臨床試験や実際の応用における目覚ましい成功は、がん治療を一変させる可能性を強調している。

さらに、規制当局はがん領域における細胞療法の承認を迅速化し、市場投入までの道のりを合理化している。その結果、悪性腫瘍に特化したセグメントは、がん患者に新たな希望を提供し、がん治療の進化に貢献することで、細胞療法市場の成長の重要な原動力となっている。

エンドユーザー別内訳

病院・診療所
学術・研究機関

本レポートでは、エンドユーザー別に市場を詳細に分類・分析している。これには、病院・診療所、学術・研究機関が含まれます。

高度な医療インフラと幅広い患者層へのアクセスを有する病院・診療所は、細胞治療を治療プロトコールに組み込むのに有利な立場にある。これらの病院やクリニックは、がんに対するCAR-T細胞療法や様々な疾患に対する幹細胞療法など、様々な細胞ベースの治療を提供しており、患者に高度で個別化された治療の選択肢を提供している。

さらに、病院、診療所、細胞治療企業の連携は、臨床試験の拡大と新しい治療法の開発を促進する。これらの医療施設が患者の予後改善における細胞治療の可能性を認識し続けているため、細胞ベースの治療法の採用と利用が市場全体の成長に大きく寄与している。

地域別内訳
北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東・アフリカ

北米が明確な優位性を示し、最大の市場シェアを占める

この調査レポートは、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場についても包括的な分析を行っている。報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めている。

北米は、高度な研究機関、病院、臨床センターなど、強固で高度に発達した医療インフラを誇っている。これらの機関は、細胞治療の研究や臨床試験に積極的に取り組んでおり、革新的な細胞ベースの治療法の開発と採用を加速させている。バイオテクノロジーや製薬セクターへの多額の投資は、細胞治療の進歩を促進している。この地域の製薬会社やバイオテクノロジー企業は、細胞治療の研究開発に積極的に貢献しており、その結果、新しい治療法が次々と生み出されている。

米国のFDAに代表される北米の規制機関は、細胞治療薬の承認プロセスを合理化し、安全性と有効性の厳格な基準を満たすようにする上で重要な役割を果たしている。このような規制当局の支援は、これらの治療法の商業化を促進する。さらに、がんなどの慢性疾患の増加により、効果的で先進的な治療法に対する需要が高まっており、細胞療法は患者や医療提供者にとって魅力的な選択肢となっている。

競争環境：
トップ企業は多角的な戦略と貢献によって市場を強化している。業界をリードするこれらの企業は、広範な研究開発を優先し、新規の細胞タイプ、送達方法、アプリケーションを探求することで、細胞治療の限界に挑み続けている。彼らは厳格な臨床試験を実施し、治療法の安全性と有効性を立証し、市場の信頼性を高める規制当局の承認を得ている。研究機関、バイオテクノロジー企業、医療機関との戦略的提携や協力関係により、専門知識やリソースを結集して活用することができる。トップクラスの企業は、細胞療法をより幅広い患者層に提供するため、その市場範囲をグローバルに拡大することが多い。規制基準への厳格な準拠を維持することで、同社の治療法が厳格な安全性と品質要件を満たしていることが保証され、医療従事者や患者に信頼感を与えている。さらに、患者アクセスの改善、教育キャンペーン、戦略的買収などのイニシアチブは、細胞治療の発展と市場成長の促進において極めて重要な役割を担っている。

本レポートでは、細胞治療市場の競争環境について包括的な分析を行った。主要企業の詳細なプロフィールも掲載している。

アロソース
Anterogen Co.Ltd.
セルズ・フォー・セルズ
ホロステム・テラピー・アヴァンツァーテS.r.l.
JCRファーマシューティカルズ
コロン ティシュージーン
メディポスト
メソブラスト社
ニューベイシブ
ステメディカ・セル・テクノロジーズ・インク
ステムプティクス・リサーチ社
株式会社ベリセル

最近の動き
2023年7月、AlloSource社は、股関節唇の再建と補強のためのエースコネックス縫合前筋膜のFDA 510(K)認可を取得した。
2020年6月、Holostem Terapie Avanzate S.r.l.が、重度の眼表面熱傷患者の治療のための自己幹細胞治療薬Holoclarの事業部門を、国際的研究グループであるChiesi Farmaceutici（Chiesiグループ）に譲渡する契約を締結。
2022年10月、メディポストは韓国で細胞・遺伝子治療製品の開発・製造受託機関（CDMO）事業を開始すると発表した。

本レポートで回答した主な質問

1.2023年の世界の細胞治療市場規模は？
2.2024-2032年の細胞治療世界市場の予想成長率は？
3.COVID-19が世界の細胞治療市場に与えた影響は？
4.細胞治療の世界市場を牽引する主要因は何か？
5.細胞の種類に基づく細胞治療の世界市場の内訳は？
6.細胞治療の世界市場の治療タイプ別内訳は？
7.治療分野に基づく細胞治療の世界市場の内訳は？
8.細胞治療の世界市場における主要地域は？
9.細胞治療の世界市場における主要プレーヤー/企業は？