目次
第1章.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場 エグゼクティブサマリー
1.1.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場規模・予測（2022年～2032年）
1.2.地域別概要
1.3.セグメント別概要
1.3.1.用途別
1.3.2.展開モード別
1.3.3.エンドユース別
1.4.主要動向
1.5.景気後退の影響
1.6.アナリストの提言と結論
第2章.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場定義と調査前提条件
2.1.調査目的
2.2.市場の定義
2.3.調査の前提
2.3.1.包含と除外
2.3.2.限界
2.3.3.供給サイドの分析
2.3.3.1.入手可能性
2.3.3.2.インフラ
2.3.3.3.規制環境
2.3.3.4.市場競争
2.3.3.5.経済性（消費者の視点）
2.3.4.需要サイド分析
2.3.4.1.規制の枠組み
2.3.4.2.技術の進歩
2.3.4.3.環境への配慮
2.3.4.4.消費者の意識と受容
2.4.推定方法
2.5.調査対象年
2.6.通貨換算レート
第3章.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場ダイナミクス
3.1.市場促進要因
3.1.1.ライフサイエンス分野での規制遵守に対する需要の高まり
3.1.2.紙ベースのQMSからデジタルQMSへの移行
3.1.3.QMSのためのAIとIoT統合の進展
3.2.市場の課題
3.2.1.高度なQMSシステムの導入コストの高さ
3.2.2.クラウドベースのQMSにおけるデータセキュリティと統合の課題
3.3.市場機会
3.3.1.新興国におけるクラウドベースのソリューションの採用拡大
3.3.2.リスク・コンプライアンス管理の重要性の高まり
第4章.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場産業分析
4.1.ポーターの5フォースモデル
4.1.1.サプライヤーの交渉力
4.1.2.バイヤーの交渉力
4.1.3.新規参入者の脅威
4.1.4.代替品の脅威
4.1.5.競争上のライバル
4.2.PESTEL分析
4.3.主な投資機会
4.4.トップ勝ち組戦略
4.5.破壊的トレンド
4.6.業界専門家の視点
4.7.アナリストの推奨と結論
第5章.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場規模・用途別予測 2022-2032
5.1.セグメントダッシュボード
5.2.収益動向分析（百万米ドル）
5.2.1.データ管理
5.2.2.トレーニング管理
5.2.3.サプライヤー管理
5.2.4.規制・コンプライアンス管理
5.2.5.是正処置・予防処置（CAPA）管理
5.2.6.監査マネジメント
5.2.7.変更管理
5.2.8.不適合管理
5.2.9.検査管理
5.2.10.リスク管理
5.2.11.その他
第6章.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場規模＆予測：展開形態別2022-2032年
6.1.セグメントダッシュボード
6.2.収益動向分析（百万米ドル）
6.2.1.クラウド＆ウェブベース
6.2.2.オンプレミス
第7章 ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場規模：エンドユース別2022-2032年予測
7.1.セグメントダッシュボード
7.2.収益動向分析（百万米ドル）
7.2.1.製薬会社
7.2.2.バイオテクノロジー企業
7.2.3.CRO・CDMO
第8章.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場規模・地域別予測 2024-2032
8.1.北米
8.1.1.米国
8.1.2.カナダ
8.1.3.メキシコ
8.2.ヨーロッパ
8.2.1.ドイツ
8.2.2.イギリス
8.2.3.フランス
8.2.4.イタリア
8.2.5.スペイン
8.2.6.デンマーク
8.2.7.スウェーデン
8.2.8.ノルウェー
8.3.アジア太平洋
8.3.1.中国
8.3.2.日本
8.3.3.インド
8.3.4.韓国
8.3.5.オーストラリア
8.3.6.タイ
8.4.ラテンアメリカ
8.4.1.ブラジル
8.4.2.アルゼンチン
8.5.中東・アフリカ
8.5.1.南アフリカ
8.5.2.サウジアラビア
8.5.3.アラブ首長国連邦
8.5.4.クウェート
第9章.コンペティティブ・インテリジェンス
9.1.主要企業のSWOT分析
9.1.1.ダッソー・システムズ
9.1.2.IQVIA（ピルグリム）
9.1.3.マスターコントロール・ソリューションズ
9.2.トップ市場戦略
9.3.企業プロフィール
第10章.調査プロセス
10.1.調査プロセス
10.1.1.データマイニング
10.1.2.分析
10.1.3.市場推定
10.1.4.バリデーション
10.1.5.出版
10.2.研究属性

表一覧
1.表1.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場、レポートスコープ
2.表2.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場、地域別推計・予測 2022-2032 (USD Million)
3. 表 3.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場2022-2032年用途別推計・予測 (百万米ドル)
4. 表4.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場展開モード別推計＆予測 2022-2032 (USD Million)
5. 表 5.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場予測：エンドユース別 2022-2032 (百万米ドル)
6. 表 6.アプリケーション収益動向の地域別内訳、2022-2032年（百万米ドル）
7. 表 7.デプロイメントモードの地域別売上動向、2022-2032年（百万米ドル）
8. 表8.エンドユースの地域別売上動向、2022～2032年（百万米ドル）
9. 表 9.北米ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場国別推計：2022-2032年（百万米ドル）
10. 表10.欧州ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場国別推計 2022-2032 (USD Million)
11. 表 11.アジア太平洋ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場国別推計 2022-2032 (USD Million)
12.表12.ラテンアメリカのライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場の国別推計 2022-2032 (USD Million)
13.表 13.中東・アフリカ生命科学品質管理ソフトウェア市場国別推計 2022-2032 (USD Million)
14. 表 14.クラウド＆ウェブベースとオンプレミス市場シェアの比較（2022年、2032年
15. 表 15.ライフサイエンス QMS における AI の導入に影響を与える主な推進要因
16. 表 16.地域別QMS導入動向に対する規制基準の影響（2022年～2032年
17. 表 17.主要市場プレイヤーのSWOT分析（ダッソー・システムズ、IQVIA、マスターコントロール・ソリューションズ社）
18.表18.製薬企業対バイオテクノロジー企業の市場シェア、2022年および2032年
19. 表 19.クラウドベースのQMSソリューションにおける主な投資パターン（2022～2032年）
20. 表 20.eQMSにおけるAIの統合：費用便益分析
最終報告書には100以上の表が含まれる。リストは最終報告書で更新される可能性がある。

図のリスト
1. 図1.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場、調査手法
2.図2.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場、市場推定手法
3. 図3.世界の市場規模推計・予測手法
4. 図4.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場、主要動向2023年
5. 図5.生命科学品質管理ソフトウェアの世界市場、成長見通し2022年～2032年
6. 生命科学品質管理ソフトウェアの世界市場、ポーターのファイブフォース分析
7. 図7.生命科学品質管理ソフトウェアの世界市場、PESTEL分析
8. 図8.生命科学品質管理ソフトウェアの世界市場、バリューチェーン分析
9. 図 9. 市場収益シェアの地域別内訳、2022-2032 年
10. 図 10.クラウドベースのソリューションとオンプレミスシステムの採用動向（2022～2032年
11. 図 11.セグメント別シェア分析：ライフサイエンスQMSにおけるアプリケーション（2023年
12. 図 12.北米ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場スナップショット（2023年
13. 図 13.欧州ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場動向、2022年～2032年
14. 図 14.AI主導の洞察：規制コンプライアンスと効率指標への影響
15. 図 15.比較分析：製薬セクターにおけるクラウドベースと従来の QMS ソリューション
16. 図 16.SaaS 型 QMS ソリューションの地域別上位投資動向（2022～2032 年
17. 図 17.製薬企業とバイオテクノロジー企業による収益シェア（2022 年と 2032 年
18. 図 18.競争環境：上位プレイヤーの収益シェア分析（2023年
19. 図 19.QMSの採用動向に影響を与える規制の更新（FDA、EMA、ISO）
20. 図 20.クラウドベースQMS導入の地域動向（2022～2032年
最終報告書には50以上の図表が含まれる。このリストは最終報告書で更新される可能性があります。

The global life sciences quality management software market was valued at approximately USD 2.89 billion in 2023 and is projected to grow at a robust CAGR of 12.99% over the forecast period 2024-2032. The rising adoption of quality management software (QMS) in the life sciences industry is driven by the increasing need to comply with stringent regulatory guidelines established by agencies such as the FDA and ISO. The growing shift from traditional paper-based QMS to digital eQMS is revolutionizing the sector, enabling organizations to improve operational efficiency, ensure product safety, and enhance compliance.
Technological advancements, such as Artificial Intelligence (AI), Machine Learning (ML), and Internet of Things (IoT), are transforming QMS by enabling predictive analytics and real-time data monitoring. These innovations streamline manufacturing processes, enhance decision-making, and help organizations maintain superior quality standards. For instance, the launch of AI-integrated solutions such as ComplianceQuest's Life Sciences Cloud and Dot Compliance's ChatGPT-enabled eQMS highlights the industry's move towards advanced technologies for quality assurance.
Key applications driving growth include data management, regulatory and compliance management, and risk management. The increasing complexity of regulatory requirements and the growing emphasis on patient safety have positioned QMS as a critical tool for life sciences companies. Additionally, deployment modes are shifting towards cloud-based solutions, which accounted for the largest market share in 2023, driven by their scalability, cost-effectiveness, and enhanced data accessibility.
Regionally, North America dominated the market in 2023 due to its stringent regulatory environment and well-established pharmaceutical and biotechnology sectors. However, Asia-Pacific is expected to exhibit the fastest growth, supported by the rise of contract research organizations (CROs) and contract manufacturing organizations (CMOs), alongside increasing investment in healthcare infrastructure in countries like China, Japan, and India.
Major market player included in this report are:
• Dassault Systèmes
• IQVIA (Pilgrim)
• MasterControl Solutions, Inc.
• AmpleLogic
• Qualio - QMS for Life Sciences
• QT9 Software
• Sparta Systems- TrackWise (Honeywell International Inc.)
• AssurX, Inc
• ETQ, LLC (Hexagon)
• Veeva Systems
• Qualityze
• Ideagen
• ComplianceQuest
• Dot Compliance
• AURA Quality Management
The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:
By Application:
• Data Management
• Training Management
• Supplier Management
• Regulatory and Compliance Management
• Corrective Action Preventive Action (CAPA) Management
• Audit Management
• Change Management
• Non-Conformances Management
• Inspection Management
• Risk Management
• Others
By Deployment Mode:
• Cloud & Web-Based
• On-Premises
By End Use:
• Pharmaceutical Firms
• Biotech Firms
• CROs/CDMOs
By Region:
North America
• U.S.
• Canada
• Mexico
Europe
• Germany
• UK
• France
• Italy
• Spain
• Denmark
• Sweden
• Norway
Asia-Pacific
• China
• Japan
• India
• South Korea
• Australia
• Thailand
Latin America
• Brazil
• Argentina
Middle East & Africa
• South Africa
• Saudi Arabia
• UAE
• Kuwait
Years considered for the study are as follows:
• Historical year – 2022
• Base year – 2023
• Forecast period – 2024 to 2032
Key Takeaways:
• Market Estimates & Forecast for 10 years from 2022 to 2032.
• Annualized revenues and regional level analysis for each market segment.
• Detailed analysis of geographical landscape with Country-level analysis of major regions.
• Competitive landscape with information on major players in the market.
• Analysis of key business strategies and recommendations on future market approach.
• Analysis of competitive structure of the market.
• Demand-side and supply-side analysis of the market.

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