◆英語タイトル：Single-use Medical Device Reprocessing Market Report by Device Type (Class I Devices, Class II Devices), Application (General Surgery, Anesthesia, Arthroscopy and Orthopaedic Surgery, Cardiology, Gastroenterology, Gynaecology, Urology, and Others), End User (Hospitals, Ambulatory Surgical Centers, and Others), and Region 2024-2032
	◆商品コード：IMA05FE-Z2745 ◆発行会社（リサーチ会社）：IMARC ◆発行日：2024年3月 ◆ページ数：140 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール ◆調査対象地域：世界、日本 ◆産業分野：ヘルスケア

世界のシングルユース医療機器再処理市場規模は、2023年に8億520万米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、市場は2032年までに2億3,820万米ドルに達し、2024年から2032年の間に12.6%の成長率（CAGR）を示すと予測している。慢性疾患の有病率の上昇、外科手術の増加、品質管理方法の増加、持続可能性と医療廃棄物の削減への関心の高まりなどが、市場を推進している主な要因の一部である。
単回使用医療機器の再処理は、単回使用のために設計されラベルが貼られた医療機器を回収、洗浄、消毒、再生することにより、コストを軽減し、環境廃棄物を削減することを目的とした医療業界内の慣行である。これらの医療機器は、適切な処理が施された後、再び医療現場に導入され、患者に使用される。この方法は、医療機器の調達にかかる費用を削減できる可能性がある一方で、使い捨て医療器具が環境に与える影響に関する懸念にも対処できるため、注目されている。このプロセスには通常、再処理された機器の安全性と有効性を確保するための厳格なステップが含まれる。機器は回収され、再処理に適しているかどうかに基づいて選別される。その後、洗浄、消毒、検査、試験、滅菌などの一連の入念な手順が行われる。

慢性疾患の有病率の上昇と外科手術件数の増加が、世界市場を牽引している。さらに、持続可能性と医療廃棄物の削減への関心の高まりが、使い捨て器具の再処理への関心を高めている。再処理は、埋立地や焼却炉に廃棄される医療廃棄物の量を減らすことで、医療が環境に与える影響を最小限に抑えるのに役立ちます。さらに、各国の規制機関は、特定の単回使用医療機器の安全な再処理のためのガイドラインと承認を提供しています。これらの規制は、再処理された器具が厳しい安全基準と品質基準を満たすことを保証することで、再処理市場の成長を支えています。リプロセシング技術や手法の継続的な進歩により、プロセスの有効性と安全性が向上しています。これらの進歩には、より優れた洗浄、滅菌、品質管理方法が含まれ、リプロセス機器は臨床使用においてより信頼できるものとなっています。また、シングルユース機器の再処理に関する基準や規制の確立も、市場の成長に寄与しています。明確なガイドラインは、医療施設に再処理機器の安全性と有効性に対する信頼性を提供します。

シングルユース医療機器再処理市場の動向/促進要因：
コスト抑制と予算圧力

医療費の高騰と財政的制約の中で、病院や診療所は、患者のケアを損なうことなく資源を最大限に活用する革新的な方法を模索しています。単回使用の医療機器は、患者が1回使用しただけで廃棄されることが多く、交換のために多額の経常費用が発生します。このような医療機器を再加工することで、大幅なコスト削減が可能になります。再加工された医療機器は、新品の数分の一のコストで臨床に導入することができるからです。この戦略は、調達費用を削減するだけでなく、頻繁な供給補充の必要性を抑制することで、業務効率にも貢献する。再処理によって節約された資金を、患者ケアやインフラ強化の他の重要な分野に再配分することで、医療機関は高水準の医療サービス提供を維持しながら、財政的圧力を軽減することができる。

環境維持と廃棄物削減

医療分野では大量の医療廃棄物が発生し、その多くは使い捨て医療機器から生じます。これらの廃棄物は、埋立地に非生分解性物質を蓄積させ、環境に悪影響を及ぼす可能性があります。再処理は、徹底的な洗浄、消毒、滅菌によってこれらの機器の寿命を延ばすことで、この懸念に対する解決策を提供する。再処理された器具を再利用することで、医療施設は医療廃棄物の発生量を大幅に減らすことができ、より環境に配慮した医療へのアプローチを促進することができます。これは、環境に配慮した実践を目指す社会全体のシフトと一致し、医療機関は患者の健康と環境の両方に対する責任ある管理者として位置づけられます。規制機関や患者がますます持続可能性を優先するようになる中、使い捨て医療機器の再処理の採用は、エコロジカル・フットプリントの削減を目指す医療機関にとって論理的な選択肢となります。

規制上のサポートと技術の進歩

規制機関は、厳格な品質管理で実施された場合の再処理の潜在的な利点を認識し、患者の安全を確保するためのガイドラインと基準を確立しています。再処理された器具の有効性を保証するためにこれらの規制が進化するにつれて、医療施設は再処理を診療に取り入れる傾向が強まり、市場の成長を増大させています。さらに、技術の進歩はリプロセシングの状況を一変させました。洗浄剤、消毒方法、滅菌技術における革新は、汚染物質をより効果的に除去することを可能にし、リプロセスされた器具を新しいものと同等に安全で信頼できるものにしています。これらの進歩は、品質保証の強化にも貢献し、有害事象の可能性を低減している。規制当局のサポートと技術の進歩が組み合わさることで、シングルユース医療機器の再処理の信頼性が高まり、医療従事者の信頼が醸成され、より広範な導入が促進される。

シングルユース医療機器再処理業界のセグメンテーション：
IMARC Groupは、世界のシングルユース医療機器リプロセシング市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、デバイスタイプ、アプリケーション、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。

デバイスタイプ別内訳

クラスIデバイス
腹腔鏡把持器
メス
止血カフ
その他のクラスI器具
クラスII機器
パルスオキシメーターセンサー
連続圧迫スリーブ
カテーテルおよびガイドワイヤー
その他のクラスII機器

クラスII機器が市場を席巻

本レポートでは、デバイスタイプ別に市場を詳細に分類・分析している。これには、クラスIデバイス（腹腔鏡把持器、メス、止血カフ、その他のクラスIデバイス）とクラスIIデバイス（パルスオキシメーターセンサー、順次圧迫スリーブ、カテーテルとガイドワイヤー、その他のクラスIIデバイス）が含まれる。同レポートによると、クラスII機器が最大のセグメントを占めている。

クラスII機器は、患者に中等度から高度のリスクをもたらす多様な医療機器を包含している。これらの機器は、複雑な設計、様々なコンポーネント、重要な機能性により、より複雑な再処理プロセスを必要とすることが多い。クラスⅡの器具は、循環器科、整形外科、消化器科など、複数の医療専門分野で広く利用されている。このように幅広く使用されているため、再処理の対象となる機器の数が多くなります。さらに、クラスⅡの機器はコスト面でも重要な役割を果たす。いくつかの器具は調達コストが高く、その廃棄可能性は医療費支出に大きく寄与する。医療提供者が予算配分の最適化というプレッシャーに直面する中、リプロセスによるコスト削減の可能性は特に魅力的である。クラス II 機器の再処理は、厳しい品質と安全基準を遵守しながら、財政的負担を軽減する実用的なソリューションを提供します。

アプリケーション別内訳

一般外科
麻酔
関節鏡および整形外科
心臓病学
消化器内科
婦人科
泌尿器科
その他

当レポートでは、用途別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、一般外科、麻酔科、関節鏡および整形外科、心臓病科、消化器科、婦人科、泌尿器科、その他が含まれます。

一般外科には、日常的なものから複雑なものまで、さまざまな症状に対応する幅広い手術が含まれる。このような外科手術の多様性が、リプロセシング市場における一般外科用途分野の大きな規模につながっている。内視鏡器具、腹腔鏡器具、トロッカーなど、一般外科手術で使用される単回使用器具は高価なことが多く、医療費を押し上げている。病院や手術センターが財政の逼迫に直面する中、これらの器具の再処理は、患者の安全性を損なうことなくコストを抑制する魅力的な戦略となります。

一方、診断用血管造影から血管形成術やステント留置などの複雑なインターベンションに至るまで、心臓病学的処置は様々な使い捨て医療機器に大きく依存している。これらの医療機器は、複雑で特殊な場合が多く、心臓病学応用分野の大幅な拡大に寄与している。循環器内科における再処理機器の利用は、高価な単回使用機器の調達に伴う経済的負担に対処するだけでなく、業界の持続可能性へのシフトにも合致している。

エンドユーザー別内訳

病院
外来手術センター
その他

病院が市場を独占

本レポートでは、エンドユーザー別に市場を詳細に分類・分析しています。これには病院、外来手術センター、その他が含まれる。報告書によると、病院が最大のセグメントを占めている。

病院は医療分野における持続可能性への取り組みの最前線にある。環境問題に対する世界的な意識の高まりとともに、病院はエコロジカルフットプリントの削減を迫られている。使い捨て器具の再処理は、医療廃棄物の発生量を削減することで、この持続可能性の目的と完全に一致する。使い捨ての代わりに再処理することで、病院は廃棄物の削減に貢献し、環境への影響を最小限に抑えることができます。病院による再処理機器の採用は、再処理技術の進歩や規制機関からの支援の高まりからも恩恵を受けています。これらの要因が総合的に、再処理機器の信頼性と安全性を後押しし、その有効性に対する懸念を和らげています。病院が患者に最良の治療を提供することに重点を置く中、規制遵守と技術的洗練の保証は、リプロセス器具を採用する決定において極めて重要な役割を果たしています。

地域別内訳

北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東・アフリカ

北米が明確な優位性を示し、シングルユース医療機器再処理市場の最大シェアを占める

この調査レポートは、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場の包括的な分析も行っている。 報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めている。

北米は、高度で確立された医療インフラを誇っている。この地域には、世界的に有名な医療機関、最先端の研究センター、革新的なヘルスケアプロバイダーが数多く存在する。この強固な医療エコシステムは、シングルユース機器の再処理を含む先進的な医療慣行の導入に自然に適している。その結果、市場は再処理医療機器の需要と供給の両方が大幅に流入している。さらに、北米の厳格な規制の枠組みは、安全でコンプライアンスに準拠した再処理を採用するための触媒として機能しています。さらに、北米の技術革新と技術採用の文化は、この地域の市場でのリーダーシップに貢献しています。このような環境では、リプロセシング技術、滅菌方法、品質管理メカニズムの技術的進歩がより容易に受け入れられる。北米の優位性には、財政的な考慮も重要な役割を果たしている。新しい医療機器の調達を含め、医療提供に関連する高コストは、医療機関が費用対効果の高い代替手段を模索する動機となっている。

競争環境：
企業はリプロセシング技術を向上させるため、研究開発に多額の投資を行っている。これには、洗浄、消毒、滅菌方法の進歩が含まれ、再処理された器具が規制要件を満たし、あるいはそれを上回り、安全性と有効性を維持できるようにしている。企業はまた、規制当局と密接に協力し、再処理された器具が必要な安全性と品質基準を確実に守るようにしている。各社は、厳格な試験、バリデーション、文書化に取り組み、リプロセスされた器具が性能と安全性の面で新品と同等であることを証明している。さらに、いくつかの企業は、リプロセス医療機器のポートフォリオを拡大している。当初は一般的な器具が中心だったかもしれないが、市場が成熟するにつれ、企業は様々な医療専門分野で使用される、より複雑で特殊な器具へと多様化している。さらに、企業は医療従事者にリプロセス医療機器の利点と安全性について積極的に教育しています。これには、医療従事者がリプロセスプロセスと品質保証について明確に理解できるよう、トレーニングセッション、ワークショップ、ウェビナー、教材を提供することが含まれます。

本レポートでは、市場の競合状況を包括的に分析しています。主要企業の詳細なプロフィールも掲載しています。市場の主要企業には以下のような企業があります：

Arjo Inc.
イノベーティブ・ヘルス
ジョンソン・エンド・ジョンソン
メドライン・インダストリーズLP
NEScientific社
ステリプロ・カナダ
ストライカー・コーポレーション
シュアテック・メディカル
ヴァンガードAG

最近の動き
2022年1月、Innovative Health社はBoston Scientific社のINTELLAMAP ORION High-resolution Mapping Catheterの再加工許可を得た。このカテーテルは心房細動カテーテルアブレーション手術に一般的に使用される。
2020年12月、Arjo Inc.は、Air-Assisted Lateral Patient Transferソリューションを専門とする米国の非上場企業AirPal社の買収を発表した。この買収は、移動の困難に直面している人々の健康的な転帰を促進するためのグループの長期的な戦略的焦点の一部である。
2020年12月、メドライン・インダストリーズLP社は2つのヘルスケア持続可能性プログラムを開始した。このプログラムは、グリーン製品ポートフォリオと持続可能なパッケージング・ラボで、病院が施設から出る製品廃棄物の量を削減するのに役立つ。

本レポートで扱う主な質問

1.2023年のシングルユース医療機器再処理の世界市場規模は？
2.2024-2032年の世界のシングルユース医療機器再処理市場の予想成長率は？
3.シングルユース医療機器再処理の世界市場を牽引する主な要因は？
4.COVID-19が世界のシングルユース医療機器再処理市場に与えた影響は？
5.世界のシングルユース医療機器リプロセシング市場の機器タイプ別内訳は？
6.シングルユース医療機器リプロセシング世界市場のエンドユーザー別内訳は？
7.シングルユース医療機器リプロセシングの世界市場における主要地域は？
8.シングルユース医療機器再処理の世界市場における主要プレーヤー/企業は？