◆英語タイトル：In Vitro Diagnostics Market Report by Test Type (Clinical Chemistry, Molecular Diagnostics, Immunodiagnostics, Hematology, and Others), Product (Reagents and Kits, Instruments), Usability (Disposable IVD Devices, Reusable IVD Devices), Application (Infectious Disease, Diabetes, Cancer/Oncology, Cardiology, Autoimmune Disease, Nephrology, and Others), End User (Hospitals Laboratories, Clinical Laboratories, Point-of-care Testing Centers, Academic Institutes, Patients, and Others), and Region 2024-2032

◆商品コード：IMA05FE-Z2726 ◆発行会社（リサーチ会社）：IMARC ◆発行日：2024年3月 ◆ページ数：141 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール ◆調査対象地域：世界、日本 ◆産業分野：ヘルスケア

世界の体外診断薬市場規模は2023年に1,109億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、同市場が2032年までに1,781億米ドルに達し、2024〜2032年の成長率（CAGR）は5.24%になると予測している。慢性疾患や感染症の蔓延、個別化された医薬品への嗜好の高まり、世界的な高齢者人口の増加、技術の継続的な進歩などが、市場を牽引する主な要因となっている。
体外診断薬（IVD）とは、血液、尿、組織、その他の体液などのサンプルを用いて、通常は実験室内で、生体外で実施される医療検査や処置のことを指す。これらの検査は、様々な病状や疾患の検出、診断、モニタリングのために行われる。生体内で行われるin vivo診断とは異なり、in vitro診断では、管理された実験室条件下で生物学的検体を検査する。体外診断用医薬品（IVD）検査は現代医療に不可欠なものであり、医療従事者が患者のケアについて十分な情報を得た上で意思決定を行うための重要な情報を提供します。これらの検査は、病気のスクリーニング、早期診断、治療法の選択、治療経過のモニタリングにおいて重要な役割を果たしています。臨床化学、微生物学、血液学、免疫学、分子診断学など、様々な医療専門分野で使用されています。

同市場は、慢性疾患や感染症の有病率の増加に牽引され、大きな成長を遂げている。高齢化人口の増加とライフスタイルの変化に伴い、糖尿病、心血管疾患、癌などの慢性疾患が蔓延している。体外診断薬は、これらの疾患の早期発見と効果的な管理に関する重要な洞察を医療従事者に提供し、患者の転帰の改善と医療費の削減につながる。さらに、技術の進歩と自動化の統合が体外診断用医薬品市場に革命をもたらしました。ポイントオブケア検査装置や分子診断薬などの自動化システムは、診断プロセスを合理化し、より迅速で正確な結果を可能にしました。さらに、個別化医療と精密診断への注目の高まりが、特殊な体外診断用検査の需要を押し上げている。これらの検査は、個々の患者の遺伝的・分子的特徴に合わせて治療計画を調整し、治療成果を最適化し、副作用を最小限に抑えるのに役立つ。

体外診断薬市場の動向/促進要因：
様々な技術の進歩と自動化

技術革新の急速なペースは体外診断（IVD）市場に革命をもたらした。分子診断、次世代シーケンシング、マイクロ流体などの先端技術により、より正確で高感度な検査法が可能になった。自動化によって診断プロセスが合理化され、人為的ミスが減り、効率が向上している。ポイントオブケア検査装置のような自動化システムは、より迅速な結果をもたらし、患者ケアにおけるタイムリーな意思決定を可能にしている。こうした進歩は診断精度を高めるだけでなく、コスト削減や患者の転帰改善にも寄与している。さらに、自動化によって遠隔地や資源に乏しい地域にも診断検査が行き届くようになり、医療格差に対処し、必要不可欠な診断サービスへの患者のアクセスを改善している。人工知能と機械学習アルゴリズムの統合により、診断システムの分析能力はさらに強化され、より正確でパーソナライズされた検査解釈が可能になりました。技術の進歩に伴い、体外診断薬市場は継続的な成長が見込まれ、診断検査やアプリケーションの種類はますます拡大している。

慢性疾患の増加

糖尿病、心血管障害、がんなどの慢性疾患の有病率の増加は、体外診断用医薬品市場の成長の主要な推進力となっています。人口の高齢化とライフスタイルの変化に伴い、慢性疾患は世界的に蔓延している。体外診断薬は、これらの疾患の早期発見、モニタリング、管理において重要な役割を果たしています。診断検査は、医療従事者が十分な情報に基づき治療方針を決定するのを支援し、より良い疾病管理と患者のQOL向上につながります。さらに、慢性疾患の蔓延は予防医療へのパラダイムシフトを促している。早期発見と早期介入は、慢性疾患の進行を防ぎ、医療システムの負担を軽減するために不可欠である。体外診断薬は、早期スクリーニングと危険因子の特定を容易にし、タイムリーな予防措置を可能にする。このような予防医療の重視は、日常的な健康診断やウェルネス・プログラムにおける体外診断用医薬品（IVD）検査の採用に拍車をかけている。

個別化医療の重視

個別化医療への注目の高まりは体外診断用医薬品市場に大きな影響を与えている。個別化医療は、遺伝的体質、ライフスタイル、その他の要因に基づいて、個々の患者に合った医療を提供することを目的としている。遺伝子検査やコンパニオン診断などの体外診断薬は、患者固有の特性に関する重要な洞察を提供し、的を絞った治療を可能にし、不必要な治療や副作用を回避する。次世代シーケンシング（NGS）やコンパニオン診断のような先端技術によって可能になる精密診断は、特定の疾患サブタイプや分子標的の同定を容易にする。精密医療が脚光を浴びるにつれ、特殊な診断検査に対する需要は増加の一途をたどっている。医療提供者や製薬会社は、新たなバイオマーカーを同定し、精密医療イニシアチブをサポートする革新的な診断ソリューションを創出するための研究開発への投資を増やしている。

体外診断薬業界のセグメンテーション
IMARC Groupは、世界の体外診断薬市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、検査タイプ、製品、有用性、用途、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。

検査タイプ別内訳
臨床化学
分子診断学
免疫診断学
血液学
その他

分子診断学は最も人気のある検査タイプです。

本レポートでは、検査タイプ別に市場を詳細に分類・分析している。これには臨床化学、分子診断、免疫診断、血液学、その他が含まれる。同レポートによると、分子診断が最大のセグメントを占めている。

分子診断薬は、疾患検出において高い精度と感度を提供する。低濃度の標的分子も同定できるため、疾患の早期診断や正確なモニタリングが可能となる。このレベルの感度は、早期介入が治療の成功に不可欠である感染症、遺伝性疾患、ある種の癌の検出において特に重要である。さらに、分子診断学は個別化医療の進歩においても重要な役割を果たしている。個人の遺伝的体質や特定のバイオマーカーを分析することで、これらの検査は各患者の特性に合わせた治療計画を立てることができる。このアプローチは、治療結果を最適化し、副作用を最小限に抑え、患者ケア全体を向上させ、個別化医療ソリューションの需要拡大に貢献している。

製品別内訳

試薬とキット
器具

試薬・キットが主要セグメント

本レポートでは、製品別に市場を詳細に分類・分析している。これには試薬・キットと機器が含まれる。報告書によると、試薬とキットが最大の市場シェアを占めている。

試薬とキットは診断検査の基本的な構成要素である。試薬・キットには、特定のアッセイを実施したり患者サンプルを分析したりするために必要な物質や化学物質が含まれている。診断研究所や医療施設は、ルーチンのスクリーニングから複雑な分子診断まで、幅広い検査を実施するために試薬とキットに大きく依存している。さらに、試薬とキットは使いやすく標準化された設計になっており、異なる検査室や検査施設間で一貫した信頼性の高い結果を保証します。これらの試薬やキットは検査プロセスを簡素化し、手作業による大掛かりな準備の必要性を減らし、エラーのリスクを最小限に抑えます。また、標準化によって検査室間の比較も容易になり、医療従事者が検査結果を解釈し、対応することが容易になります。

ユーザビリティによる分類

使い捨て体外診断用医薬品
再利用可能な体外診断用医薬品

本レポートでは、ユーザビリティ別に市場を詳細に分類・分析している。使い捨て体外診断用医薬品と再利用可能体外診断用医薬品が含まれる。

ディスポーザブル体外診断用医薬品は1回使い切りタイプで、1回の患者対応または検査手順の後に廃棄される。滅菌済みですぐに使用できるため、使用後の洗浄、消毒、再処理が不要です。医療従事者は、複雑で時間のかかる再処理が不要な使い捨て体外診断用医薬品を便利で時間の節約になると感じています。これは、特に大量検査環境において有利である。

再利用可能な体外診断用医薬品は、その名の通り、適切な洗浄、滅菌、メンテナンスの後、何度でも使用することができます。再使用可能な体外診断用医薬品は、耐久性のある素材で作られているため、性能を損なうことなく繰り返し使用することができます。また、検査のカスタマイズやパラメーターの調整などの柔軟性も高く、研究や特殊な検査のニーズに適している。

アプリケーション別内訳

感染症
糖尿病
癌/腫瘍学
循環器
自己免疫疾患
腎臓内科
その他

現在、感染症が市場を支配している

本レポートでは、アプリケーションに基づく市場の詳細な分類と分析も行っている。これには、感染症、糖尿病、がん/腫瘍学、心臓病学、自己免疫疾患、腎臓病学、その他が含まれる。報告書によると、感染症が最大の市場シェアを占めている。

感染症は世界的に重大な健康問題を引き起こしており、流行やパンデミックは公衆衛生や経済に深刻な影響を及ぼす可能性がある。例えばCOVID-19のパンデミックは、感染症の蔓延を抑制する上で診断検査が重要な役割を果たすことを浮き彫りにした。その上、感染症は罹患率も有病率も高く、世界中で数百万人が罹患している。インフルエンザ、結核、肝炎、性感染症などの一般的な感染症は、世界中の地域社会に影響を与え続けている。さらに、体外診断薬は迅速かつ信頼性の高い方法で感染因子を同定するため、医療従事者は適切な治療を開始し、感染対策を実施し、さらなる感染を防ぐことができます。

エンドユーザー別内訳

病院検査室
臨床検査室
臨床検査センター
学術機関
患者
その他

本レポートでは、エンドユーザーに基づく市場の詳細な分類と分析も行っています。これには、病院検査室、臨床検査室、ポイントオブケア検査センター、学術機関、患者、その他が含まれる。

病院検査室は医療施設に不可欠なものであり、入院患者や外来患者に診断検査サービスを提供している。これらの検査室には、臨床化学、血液学、微生物学、免疫学など、さまざまな検査を実施するための幅広い体外診断用医薬品（IVD）機器や試薬が備えられている。病院は、患者の診断、治療、疾病管理に役立てるため、院内検査室からのタイムリーで正確な診断結果を頼りにしている。

臨床検査室は、独立検査室または基準検査室としても知られ、医療提供者、病院、診療所、その他の医療環境に診断検査サービスを提供する独立した組織である。臨床検査室は多くの場合、すべての病院の検査室では利用できないような大量かつ特殊な検査を扱う。臨床検査室は中央検査施設としての役割を果たし、総合的な検査能力で複数の医療施設をサポートする。

ポイント・オブ・ケア検査（POCT）センターは体外診断用医薬品（IVD）市場で急速に成長している分野である。POCTセンターは、患者の治療が行われる場所またはその近くで診断検査を提供する。POCT装置は迅速な結果を提供し、即座の治療判断と介入を可能にします。POCT検査センターは、迅速な診断が重要な救急処置室、救急車、老人ホーム、遠隔地や資源が限られた環境において特に有用です。

研究大学や医学部を含む学術機関は、研究、開発、教育を通じて体外診断用医薬品市場に貢献しています。これらの機関は診断技術の進歩、新しいバイオマーカーの発見、診断検査の有効性の評価において極めて重要な役割を果たしている。研究機関は診断薬メーカーと共同で臨床試験を実施し、新規診断アッセイの性能を検証することも多い。

患者は、診断検査を含むヘルスケアに関する意思決定にますます関与するようになってきている。体外診断用医薬品（IVD）市場は、患者が医療従事者の処方箋なしに特定の診断検査にアクセスできる消費者直接検査のトレンドに対応している。これらの検査により、患者は自分の健康状態をモニターし、危険因子を特定し、より良い健康管理に向けて積極的な行動をとることができます。

地域別内訳
北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東・アフリカ

北米が市場シェアの大半を占める

同レポートでは、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカなど、主要な地域市場についても包括的に分析している。同レポートによると、体外診断薬の最大市場は北米である。

北米は、近代的な病院、臨床検査室、研究機関など、整備された高度な医療インフラを誇っている。この地域の強固な医療システムは大量の診断検査を支え、体外診断用医薬品（IVD）製品とサービスの需要を促進している。また、北米はIVD産業における技術革新の最前線にある。この地域には多くの大手診断薬企業や研究機関があり、研究開発に多額の投資を行っているため、最先端の診断技術や製品が生み出されている。さらに、同地域では診断薬の規制基準が厳しく、安全性と有効性が確保されている。同地域で事業を展開する企業は厳格な品質管理基準を遵守する必要があり、体外診断用医薬品の信頼性向上に貢献しています。

競争環境：
体外診断用医薬品（IVD）市場の競争環境は多様で競争が激しく、多数の企業が市場シェアを争っている。各社はヘルスケア業界の進化するニーズに対応するため、先端技術、新規バイオマーカー、ポイントオブケア検査機器を開発している。各社は、製品ポートフォリオの拡大、新規市場への参入、技術力の強化のため、M&A（合併・買収）に取り組んでいる。また、新たな地域や国に販売網を構築することで、市場での存在感を高めている。さらに、企業はデジタル化を受け入れ、デジタル診断ソリューションに投資している。これには、診断効率とアクセシビリティを高めるためのデジタル病理学、遠隔モニタリング、遠隔医療ソリューションの開発が含まれる。

本レポートでは、市場の競争環境について包括的な分析を行っている。主要企業の詳細なプロフィールも掲載している。市場の主要企業には以下のようなものがある：

アボット・ラボラトリーズ
アジレント・テクノロジー
バイオメリューSA
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク
F.ホフマン・ラ・ロシュ社
富士フイルムホールディングス
イルミナ
Qiagen N.V
クエスト・ダイアグノスティックス
島津製作所
シーメンスヘルスケア
シスメックス株式会社

最近の動き
ロシュ社は、SARS-CoV-2ウイルスのスパイク蛋白に対する抗体レベルを測定するElecsys Anti-SARS-CoV-2 S抗体検査を発売した。この検査は、COVID-19ワクチン接種後または感染後の人の免疫反応を評価するのに役立つ。
アボット・ラボラトリーズは、COVID-19の迅速抗原検査であるPanbio COVID-19 Ag Rapid Test Deviceを発売した。この検査は15分以内に結果が得られ、パンデミック時のスクリーニングやサーベイランスの目的で広く使用されている。
シーメンス・ヘルティニアーズ社は、全自動臨床化学・免疫測定システムAtellica Solutionを発表しました。このシステムは、臨床検査室に高いスループット、幅広いアッセイメニュー、効率の向上を提供する。

本レポートで扱う主な質問

1.2023年の世界の体外診断薬市場規模は？
2.2024-2032年の体外診断薬世界市場の予想成長率は？
3.体外診断薬世界市場を牽引する主要因は何か？
4.COVID-19が世界の体外診断薬市場に与えた影響は？
5.体外診断薬世界市場の検査タイプ別内訳は？
6.体外診断薬世界市場の製品別内訳は？
7.体外診断薬世界市場の用途別内訳は？
8.体外診断薬世界市場の主要地域は？
9.体外診断薬世界市場の主要プレイヤー/企業は？