◆英語タイトル：Biopsy Devices Market Report by Procedure Type (Surgical Biopsy, Needle Biopsy), Product (Biopsy Guidance Systems, Needle Based Biopsy Guns, Biopsy Needles, Biopsy Forceps, and Others), Application (Breast Biopsy, Lung Biopsy, Colorectal Biopsy, Prostate Biopsy, and Others), Guidance Technique (Ultrasound Guided Biopsy, Stereotactic Guided Biopsy, MRI Guided Biopsy, and Others), End User (Hospitals and Clinics, Academic and Research Institutes, and Others), and Region 2024-2032

◆商品コード：IMA05FE-Z2636 ◆発行会社（リサーチ会社）：IMARC ◆発行日：2024年3月 ◆ページ数：148 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール ◆調査対象地域：世界、日本 ◆産業分野：ヘルスケア

生検装置の世界市場規模は2023年に26億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、市場は2032年までに44億米ドルに達し、2024～2032年の成長率（CAGR）は5.8%になると予測している。がん罹患率の上昇、個別化医療への嗜好の高まり、患者の快適性と回復時間の短縮を目的とした低侵襲手術への取り組みが、市場を推進する主な要因の一部である。
生検装置は、診断目的で患者の体内から組織サンプルを採取するために特別に設計された医療器具である。様々な医療現場で広く使用されており、癌、感染症、炎症性疾患など幅広い疾患の診断に役立っている。針生検装置、鉗子生検装置、真空アシスト生検装置などさまざまなタイプがあり、それぞれが特定の医療ニーズに対応している。超音波、CTスキャン、MRIのようなリアルタイムの画像診断技術を用いることにより、医療従事者は組織を採取する必要のある場所を正確に特定することができ、手技の成功率が向上する。その結果、生検装置は現代の診断医療に不可欠なツールとして絶大な支持を得ており、正確でタイムリーな介入を容易にしている。

診断に生検を必要とする疾患に罹患しやすい高齢化社会は、予測期間中の市場成長を刺激するであろう。さらに、個別化医療への注目の高まりは、疾患の進行をモニターし、それに応じて治療計画を適応させるために、しばしば複数回の生検を必要とするため、生検装置の使用頻度を増加させる。これに伴い、患者の快適性と回復時間の短縮を目的とした低侵襲手技の世界的な推進により、これらの低侵襲手技用に設計された生検装置の採用が加速している。さらに、いくつかの国々における医療費の増加と償還政策の支援が市場成長に寄与している。世界中の政府や民間保険会社がより良い医療サービスの提供を目指しているため、生検のような診断手技に対する償還の可能性が高くなり、患者にとってより利用しやすいものとなって市場成長に拍車をかけている。

生検装置市場の動向/促進要因
がん罹患率の上昇

世界的ながん罹患率の増加は、生検装置市場の重要な促進要因である。癌の診断には、最適な治療のために正確かつ早期の同定が必要であり、生検は不可欠な診断ツールとなっている。世界保健機関（WHO）によると、がんは世界第2位の死因であり、2018年には推定960万人が死亡している。がんの発生率が上昇を続ける中、正確で効率的な診断方法の必要性が高まっている。そのため、生検装置は悪性組織の特定に不可欠となっており、臨床医が適切な治療計画を立てることができるようになっている。がん罹患率の上昇は、高度な生検装置の需要を喚起し、市場成長にプラスの影響を与えている。

急速な技術進歩

生検装置の技術革新は、もう一つの大きな成長促進要因である。技術の進歩は生検手技の有効性、スピード、安全性を向上させている。例えば、真空アシスト生検装置は、組織サンプルの迅速かつ快適な抽出を可能にし、それにより患者の経験を向上させている。さらに、超音波、CTスキャン、MRIなどのリアルタイム画像診断技術を生検装置に統合することで、医師はより正確な標的部位を得ることができ、手技の合併症を減らし、診断の信頼性を高めることができる。このような技術的強化は、医療従事者の製品採用率の向上に寄与し、ひいては市場の成長を促進している。

医療インフラへの大規模投資

新興国を中心に医療インフラへの投資が増加していることも、市場の成長を後押ししている。公的機関や民間機関による資金提供の増加は、診断ラボや最先端の医療機器の購入を含む医療施設の近代化を促進している。医療制度が世界的に、より正確でタイムリーな診断を提供することに重点を置いているため、先進的な生検装置の導入は自然な流れとなっている。このことは、患者にとって質の高い診断手技への幅広いアクセスを確保する一方で、これらの機器の市場を拡大し、市場成長にプラスの推進力をもたらしている。

生検装置産業のセグメンテーション
IMARC Groupは、生検装置の世界市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、手技タイプ、製品、用途、ガイダンス技術、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。

手技タイプ別内訳

外科的生検
針生検

外科的生検が市場を独占

本レポートでは、手技タイプ別に市場を詳細に分類・分析している。これには外科的生検と針生検が含まれる。それによると、外科的生検が最大のセグメントを占めている。

外科的生検は、その高い診断精度と汎用性により、正確で包括的な組織分析のために医療専門家の間で広く好まれている。針生検やリキッド生検のような他の生検法とは異なり、外科的生検では腫瘍全体または組織の大部分を摘出できるため、より包括的な分析用サンプルが得られる。このサンプルサイズの増加により、特に悪性腫瘍が疑われるが侵襲性の低い方法では確定できない複雑な症例において、病理医が正確で確定的な診断を下す能力が向上する。さらに、外科的生検は、より深い組織や臓器など、針を用いた手技ではアクセス困難な部位でしばしば採用される。小さな悪性腫瘤を完全に切除できるため、診断と治療の両方の役割を果たすことが多い。外科的アプローチは、早急な介入が必要な症例や、他の生検法では決定的な結果が得られなかった症例にも好んで用いられ、その結果、この分野の成長を支えている。

製品別内訳：

生検ガイダンスシステム
針型生検ガン
生検針
生検鉗子
その他

生検ガイダンスシステムは最も人気のある製品です

本レポートでは、製品別に市場を詳細に分類・分析している。これには、生検ガイダンスシステム、針ベースの生検ガン、生検針、生検鉗子、その他が含まれる。報告書によると、生検ガイダンスシステムが最大の市場シェアを占めている。

生検ガイダンスシステムは、生検手技の精度と効率を高める上で極めて重要である。これらのガイダンスシステムはしばしば超音波、MRI、CTスキャンなどの画像技術と統合され、標的となる組織領域をリアルタイムで可視化する。このような統合により、医療従事者は診断に必要な組織サンプルの正確な位置と評価を行うことができ、合併症や手技ミスのリスクを低減することができる。精度が最重要視される医療現場において、これらのガイダンス・システムは重要な優位性を提供する。その有用性は、標的組織が体内深部や重要臓器の近くにあり、ピンポイントの精度が不可欠な複雑な症例で特に顕著である。さらに、ガイダンスシステムはますます使いやすくなっており、様々なタイプの生検装置との互換性があるため、様々な医療現場での導入が促進されている。生検ガイダンスシステムは、より迅速で正確かつ安全な手技を促進することで、臨床医が信頼する不可欠なツールとなっており、これが同分野の成長を後押ししている。

アプリケーション別内訳

乳房生検
肺生検
大腸生検
前立腺生検
その他

乳房生検が市場シェアの大半を占める

本レポートでは、アプリケーション別に市場を詳細に分類・分析している。これには、乳房生検、肺生検、大腸生検、前立腺生検、その他が含まれる。報告書によると、乳房生検が最大のセグメントを占めている。

このセグメントの成長を促進する主な要因は、世界的に乳がんの発生率が高いことである。世界がん研究基金によると、乳がんは女性に最も多く発生するがんであり、がん全体では2番目に多い。効果的な治療には早期発見が重要であり、生検は乳房組織内のがん細胞の有無を確認するための最も信頼できる診断方法の1つである。さらに、マンモグラフィや超音波などの画像診断技術の進歩により、乳房生検の精度は著しく向上しており、好ましい診断方法となっている。早期発見の重要性についての啓蒙活動も、乳房生検の頻用に一役買っている。乳房の健康について積極的に考える女性が増えているため、検診の回数が増え、悪性腫瘍の確認や除外のための生検の回数も増えている。その結果、乳房生検分野は生検装置市場において主導的地位を維持し続けている。

ガイダンス技術別内訳：

超音波ガイド下生検
定位ガイド下生検
MRIガイド下生検
その他

超音波ガイド下生検が市場で最大のシェアを占める

本レポートでは、ガイダンス技術に基づく市場の詳細な分類と分析も行っている。これには、超音波ガイド下生検、定位ガイド下生検、MRIガイド下生検、その他が含まれる。報告書によると、超音波ガイド下生検が最大の市場シェアを占めている。

超音波ガイド下生検はリアルタイムの画像を提供するため、医療従事者は組織サンプルを採取する部位を正確に視覚化することができる。これにより、生検手技の正確性と効率が向上する。さらに、超音波ガイド下生検は他の方法よりも侵襲が少なく、一般に短時間で行えるため、局所麻酔だけで済む。これにより、患者の快適性がさらに向上し、回復時間も短縮される。MRIやCTスキャンのような他の画像モダリティと比較して、超音波検査はかなり安価であり、小規模のクリニックや外来患者センターを含む医療現場で広く利用可能である。このような利用しやすさから、多くの医師が超音波検査を選択する。その上、超音波検査は電離放射線を浴びることがないため、繰り返しの処置や妊婦のような特定の患者集団にとって、より安全な選択肢となる。リアルタイム画像、費用対効果、低侵襲性、安全性などの利点から、超音波ガイド下生検は広く好まれており、同分野の成長に寄与している。

エンドユーザー別内訳：

病院および診療所
学術・研究機関
その他

本レポートでは、エンドユーザー別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、病院・診療所、学術・研究機関、その他が含まれる。

病院や診療所は、生検を含む診断処置が必要な患者の最初の窓口となることが多い。このような医療環境には、高度な診断機器と幅広い種類の生検を実施できる熟練した専門家が備わっている。生検を必要とする疾患の罹患率の増加と医療インフラの世界的な拡大が相まって、これらの医療機関での生検装置の導入が進んでいる。さらに、病院はしばしば最新の生検技術に投資する経済力を有しており、市場の成長をさらに増大させている。

病院や診療所に比べると市場シェアは小さいが、学術・研究機関は不可欠なセグメントである。これらの機関は主に、生検技術の改善や新しい診断法の開発を目的とした研究開発活動に注力している。また、新しい生検装置の有効性を評価するための臨床試験を実施することもある。生検の実施件数は病院に比べて少ないかもしれないが、製品の革新と検証に対する影響力は大きい。

地域別内訳
北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東・アフリカ

北米が市場で明確な優位性を示す

この調査レポートは、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場の包括的な分析も提供している。報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めている。

北米は、癌を含む生活習慣病の有病率が高く、診断やモニタリングのために生検を頻繁に利用する必要があるため、最大の市場シェアを占めている。米国癌協会によると、2021年には米国だけで190万人が新たに癌と診断されると推定されている。さらに北米は、高度な診断技術を備えた病院や診療所など、高度に発達した医療インフラを誇っており、そのため最先端の生検装置の導入が促進されている。

これとは別に、この地域はヘルスケアの研究開発に多額の投資を行っており、より効果的な新しい生検技術や機器の開発など、医療技術革新の先導役となっていることが多い。さらに、生検を含む医療行為を支援する強力な保険の枠組みがあり、これによりこれらの診断検査がより多くの人々にとって利用しやすくなっている。また、早期診断や予防医療の重要性に対する国民の意識が高いことも、生検などの診断検査の需要を喚起している。これらの要因が相まって、北米は生検装置の主要地域市場となっている。

競争環境：
市場は着実な成長を遂げており、主要プレーヤーは市場での地位固めを目的としたさまざまな戦略的活動に積極的に取り組んでいる。このような活動には、精度と患者の快適性を高めるための真空支援生検システムや画像誘導生検システムなど、技術的に先進的な装置の開発が含まれる。各社はまた、製品ポートフォリオと地理的範囲を拡大するために、合併、買収、戦略的提携にも注力している。さらに、新製品の革新と既存製品の改良のための研究開発（R&D）にも多額の投資が行われている。規制当局の承認や特許出願も、革新的な医療機器の独占権を確保するために重要な分野である。このような複合的な努力により、主要な市場関係者は生検機器業界の軌跡を形成している。

この市場調査報告書では、市場の競争環境について包括的な分析を行っている。また、すべての主要企業の詳細なプロフィールも掲載しています。市場の主要企業には以下のような企業があります：

アルゴン医療機器
ベクトン・ディッキンソン社
ボストン・サイエンティフィック社
カーディナル・ヘルス社
CONMED株式会社
クックグループ
ホロジック社
インラッド社
メドトロニック

最近の動向
2023年9月、ボストン・サイエンティフィック社は、最新世代の左心房付属器閉鎖（LAAC）デバイスであるWATCHMAN FLX™ Proの米国食品医薬品局（FDA）承認を発表した。経口抗凝固療法に代わる治療法を必要とする非弁膜症性心房細動（NVAF）患者の脳卒中リスク軽減を適応症とするWATCHMANテクノロジーの手技性能と安全性をさらに向上させるために設計されたこのデバイスは、ポリマーコーティング、可視化マーカー、より幅広い患者を治療するための幅広いサイズマトリックスを特徴とする。
2022年8月、ダナハーコーポレーションの事業会社であるマンモトームは、マンモトームRevolveTM EXデュアル真空補助乳房生検システムを発売した。この装置は、良性乳房病変の切除に特化して設計された初の真空アシスト生検装置であり、従来の真空アシスト乳房生検装置の2倍の速さで生検を行うことができる。この装置は低侵襲のソリューションであり、医師は開腹手術のリスクや外傷を回避し、傷跡をほとんど残さないことで、良性病変を持つ患者により良い治療を提供することができる。

本レポートで扱う主な質問
生検装置の世界市場はこれまでどのように推移してきたか。
生検装置の世界市場における促進要因、阻害要因、機会は何か？
各駆動要因、阻害要因、機会が生検装置の世界市場に与える影響は？
主要な地域市場は？
生検装置市場で最も魅力的な国は？
手技の種類による市場の内訳は？
生検装置市場で最も魅力的な手技タイプは？
製品別の内訳は？
生検装置市場で最も魅力的な製品は？
用途別の市場構成は？
生検装置市場で最も魅力的なアプリケーションは？
ガイダンス技術に基づく市場の内訳は？
生検装置市場で最も魅力的なガイダンス技術は？
エンドユーザーに基づく市場の内訳は？
生検装置市場で最も魅力的なエンドユーザーは？
生検装置の世界市場の競争構造は？
生検装置の世界市場における主要プレイヤー/企業は？