◆英語タイトル：mRNA Vaccines and Therapeutics Market Report by Vaccine Type (Self-amplifying mRNA-Based Vaccines, Conventional Non-Amplifying mRNA-Based Vaccines), Treatment Type (Bioengineered Vaccine, Gene Therapy, Gene Transcription, Cell Therapy, Monoclonal Antibody, and Others), Vaccine Manufacturing (In-House, Out-Sourced), Application (Cancer, Infectious Disease, Gene Editing, Protein Replacement), End-User (Hospitals and Clinics, Research Organizations, and Others), and Region 2024-2032

◆商品コード：IMA05FE-Z2354 ◆発行会社（リサーチ会社）：IMARC ◆発行日：2024年8月 ◆ページ数：137 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール ◆調査対象地域：世界、日本 ◆産業分野：ヘルスケア

mRNAワクチンと治療薬の世界市場規模は、2023年に577億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、2024年から2032年にかけて2.53%の成長率（CAGR）を示し、2032年までに727億米ドルに達すると予測している。mRNAベースのワクチンが世界規模で開発され受け入れられていること、新興・再興感染症に対する迅速かつ適応性の高いソリューションへのニーズが高まっていること、がんや遺伝性疾患の発生率が高まっていることなどが、市場を推進している主な要因の一部である。
mRNAワクチンと治療薬は、体内の細胞機構を活用して免疫反応を起こす。mRNA（メッセンジャーRNA）は遺伝物質の一種である。COVID-19用に開発されたものを含むワクチンでは、科学者はスパイク・タンパク質として知られる特定のウイルス・タンパク質をコードするmRNAの小片を設計する。注入されると、このmRNAは細胞に入り、このタンパク質を産生するように指示し、免疫反応を引き起こす。治療的アプローチとして、mRNA技術は、単に病気を予防するだけでなく、様々な病気の治療に使用できる可能性がある。適応性が高く、プログラム可能なmRNAの性質は、がんや遺伝性疾患を含む疾患の治療法を迅速かつ柔軟に作り出す方法を提供し、mRNAは治療用タンパク質を産生したり、遺伝的エラーを修正したりするように設計することができるため、以前は治療不可能だった疾患に新たな希望を与えることができる。
mRNAワクチン・治療薬業界は、主にCOVID-19の世界的流行によって牽引されている。これは、mRNAベースのワクチンの開発と世界規模での受容を促し、この技術の有効性と迅速な拡張性を実証した。これとともに、新興・再興感染症に対する迅速かつ適応性の高い解決策へのニーズが、需要をさらに押し上げている。mRNAワクチンは従来のワクチンよりも迅速に設計できるため、この業界はこのニーズに効果的に対応できる立場にある。さらに、癌や遺伝性疾患の罹患率が高まっており、これらの疾患を治療するmRNA治療薬の可能性が高まっている。さらに、バイオインフォマティクス、合成生物学、ナノ粒子送達システムの継続的な進歩により、mRNAのより効率的な設計と送達が可能になり、業界の成長に寄与している。市場を牽引するその他の要因としては、医療インフラの継続的な改善や、主要企業による広範な研究開発活動などが挙げられる。

mRNAワクチンおよび治療薬市場の動向/促進要因：
慢性疾患および感染症の増加
がん、HIV、ジカ熱などの慢性疾患や感染症の増加に伴い、革新的な治療介入に対するニーズがかなり高まっている。mRNAワクチンと治療薬は、体内で治療用タンパク質を産生するよう指示する能力においてユニークな存在であり、幅広い疾患に取り組むための斬新なアプローチを提供する。これらの治療法は分子レベルで病気を標的にできるため、医療提供のあり方にパラダイム・シフトをもたらす可能性がある。したがって、こうした技術の市場は、こうした疾患の発生率の上昇や、mRNAに基づく治療の潜在的な利点に対する医療提供者、患者、研究者の認識の高まりによって牽引されている。
合成生物学とバイオインフォマティクスの進歩
合成生物学とバイオインフォマティクスの急速な進歩は、mRNAワクチンと治療薬の開発と改良に役立っている。ゲノミクスに対する理解の向上、遺伝子編集機能の強化、そしてmRNAの構造や挙動を予測するための高度な計算モデルの使用はすべて、mRNA治療のより効果的な設計と送達に貢献している。これらの進歩はまた、mRNA技術の潜在的応用分野を感染症にとどまらず、遺伝性疾患や癌などへと拡大させている。さらに、合成生物学とバイオインフォマティクスの分野では、最新技術の応用範囲と有効性が拡大しているため、継続的な改良が市場を牽引している。
個別化医療に対する需要の高まり
個別化医療は、患者個人の遺伝的プロフィールや健康上のニーズに合わせて治療を行うことを目的としている。mRNA技術は、特定の遺伝子プロファイルや特定の疾患変異体をターゲットとして設計できる固有の能力を持っているため、この点で大きな可能性を秘めている。このようにmRNAワクチンや治療法をカスタマイズできる可能性は、治療効果や安全性プロファイルを向上させ、個別化医療において特に魅力的なものとなっている。このことが個別化医療の需要を押し上げている。より多くの医療提供者や患者が個別化医療の利点を認識するようになるにつれ、mRNA技術への需要が高まり、市場に影響を与えている。
mRNAワクチンと治療薬業界のセグメンテーション
IMARC Groupは、世界のmRNAワクチンおよび治療薬市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、ワクチンタイプ、治療タイプ、ワクチン製造、用途、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。
ワクチンタイプ別内訳
– 自己増幅型mRNAベースワクチン
– 従来の非増幅型mRNAベースワクチン

従来の非増幅型mRNAベースワクチンが市場を独占
本レポートでは、mRNAワクチン・治療薬市場をワクチンタイプ別に詳細に分類・分析しています。これには自己増幅型mRNAベースワクチンと従来の非増幅型mRNAベースワクチンが含まれる。それによると、従来の非増幅型mRNAベースのワクチンが最大のセグメントを占めています。
新興感染症に対する世界的な健康懸念の高まりと迅速なワクチン開発の必要性が、この市場セグメントを大きく牽引している。これらのワクチンは迅速に製造・変更できるため、インフルエンザやCOVID-19のような急速に変異する疾患と闘うのに理想的である。さらに、mRNAワクチンの最近の成功は、この技術に対する受容と信頼の高まりにつながっており、市場の需要に影響を与えている。これとともに、癌の有病率の上昇や、癌治療におけるmRNAワクチンの可能性も重要な市場促進要因となっています。さらに、mRNA技術の研究開発における継続的な技術の進歩と多額の投資は、市場の形成に重要な役割を果たしている。
従来の非増幅型mRNAベースのワクチン市場も、mRNA技術の受容と採用により急成長を遂げており、新規病原体に対する効果的なワクチンを迅速に開発する能力を実証している。このため、mRNAの研究開発への投資が増加し、その可能性に対する信頼が高まっている。さらに、mRNAワクチンの製造工程が比較的迅速でコスト効率に優れていることや、様々な病気をターゲットとする汎用性があることも要因となっている。疾病が進化し、新たな病原体が出現するにつれ、迅速な設計変更能力はますます重要な市場の推進力となっている。その上、個別化医療への注目も高まっており、mRNAワクチンはがん免疫療法など個々の患者のニーズに合わせて調整できる可能性があり、これも市場の強力な成長ドライバーとなっている。
治療タイプ別内訳：
– バイオエンジニアリング・ワクチン
– 遺伝子治療
– 遺伝子転写
– 細胞療法
– モノクローナル抗体
– その他

バイオエンジニアリングワクチンが市場を席巻
本レポートでは、治療タイプに基づくmRNAワクチン・治療薬市場の詳細な分類と分析も行っている。これには、遺伝子治療、モノクローナル抗体、遺伝子転写、細胞治療、バイオエンジニアリング・ワクチン、その他が含まれる。同レポートによると、バイオエンジニアリング・ワクチンが最大の市場シェアを占めている。
新たなウイルスの脅威に対応して迅速に設計され、大量生産されるバイオエンジニアリング・ワクチンの能力は、グローバル・ヘルス・セキュリティの重要なツールとして位置付けられ、投資と需要の増加を促進している。さらに、がん免疫療法や遺伝性疾患など、ワクチン以外のmRNA治療薬の可能性を探る研究が進行していることも、業界のすそ野を広げている。さらに、政府による政策支援や製薬・バイオテクノロジー企業間の協力関係も、mRNAベースの研究・開発・商業化の加速に寄与している。
一方、遺伝性疾患、腫瘍性疾患、慢性疾患など幅広い疾患に対する遺伝子治療の幅広い治療可能性は、同分野の成長を増大させると予想される。CRISPR-Cas9を含む遺伝子編集ツールの技術的進歩は、mRNAベースの遺伝子治療の開発と改良を促進している。また、遺伝性疾患の有病率の増加と効果的な治療に対する緊急のニーズが、この分野への関心と投資を加速させている。このほか、政府の好意的な政策、医療費の増加、バイオテクノロジー企業と製薬企業の戦略的提携なども、この業界の成長を加速させている。
mRNAワクチンおよび治療薬業界における遺伝子転写市場は、さまざまな疾患に対する革新的な治療法の創出によってさらに活性化している。これとともに、ゲノミクスとトランスクリプトミクス技術の進歩が、遺伝子転写を操作し理解する能力を高め、市場をさらに牽引している。さらに、遺伝子転写の異常が重要な役割を果たす癌を含む疾患の有病率の上昇により、この分野への継続的な投資と探求が必要となっている。
ワクチン製造別内訳
– 自社製造
– 外部委託

mRNAワクチン・治療薬市場は自社製造が優勢
本レポートでは、mRNAワクチン・治療薬市場をワクチン製造別に詳細に分類・分析しています。これには自社製造と外部委託が含まれる。それによると、自社製造が最大のセグメントを占めている。
がんを含む感染症以外の幅広い疾患を治療するmRNA技術の可能性が、企業が自社製造能力に投資するきっかけとなっている。サプライチェーンの安全性と独立性の必要性、品質基準の管理への要望、スケールメリットによる長期的なコスト削減の可能性も、自社製造への動きを促進する上で重要な役割を果たしている。加えて、製造技術や製造プロセスの進歩により、小規模なバイオテクノロジー企業であっても、自社製造がより実現可能でコスト効率の高いものとなっている。
一方、mRNAワクチン・治療薬業界における外部委託製造の市場促進要因は、バイオテクノロジーの急速な進歩に加え、新たな健康危機への対応が世界的に急務となっていることである。主要な市場ドライバーのひとつは、特に健康危機の際に、世界的な需要に対応するためのワクチン製造におけるスピードとスケーラビリティの必要性である。製造のアウトソーシングにより、生産能力の迅速な立ち上げが可能になる。さらに、高精度のコールドチェーンロジスティクスや独自の脂質ナノ粒子技術など、mRNAワクチン製造の複雑で特殊な要件は、すべての製薬企業が持っているわけではないレベルの専門知識を必要とします。このため、必要な技術やノウハウを有する専門的な製造受託機関（CMO）への需要が高まっている。
用途別内訳
– がん
– 感染症
– 遺伝子編集
– タンパク質置換

感染症が市場を独占
本レポートでは、mRNAワクチンおよび治療薬市場を用途別に詳細に分類・分析している。これには、がん、感染症、遺伝子編集、タンパク質置換が含まれる。報告書によると、感染症が最大の市場シェアを占めている。
感染症向けmRNAワクチン・治療薬産業は、新興感染症と闘うための効果的なワクチンに対するかつてない世界的需要から大きな影響を受けている。これは、新たなウイルスの脅威に対応して迅速に設計・製造できるmRNAワクチンのユニークな能力によるところが大きい。さらに、Modernaやファイザー・バイオンテックなど、承認されたmRNAワクチンの比較的高い有効性と良好な安全性プロファイルが、この革新的技術への信頼を支えている。
一方、癌の用途は、様々な年齢層で罹患率が上昇し、癌の世界的負担が増大していることが背景にある。これとともに、効果的な治療法に対するニーズの高まりが、mRNA治療薬の研究と技術革新を後押ししている。mRNAワクチンは、感染症への取り組みで成功を収めたことから、大きな注目を集めている。バイオインフォマティクスとナノテクノロジーにおける技術の進歩は、癌特異的抗原に対するmRNAワクチンの微調整を可能にし、この市場をさらに牽引している。
エンドユーザー別内訳
– 病院および診療所
– 研究機関
– その他

病院と診療所が市場を独占
本レポートでは、mRNAワクチン・治療薬市場をエンドユーザー別に詳細に分類・分析しています。これには、病院・診療所、研究機関、その他が含まれる。同レポートによると、病院・診療所が最大のセグメントを占めている。
mRNAワクチン・治療薬業界における病院・クリニックのエンドユーザーには、既存の感染症や新興感染症に対抗するための効率的で迅速なワクチン開発の必要性など、数多くの要因があり、これはmRNA技術の成功によって強調されました。これとともに、癌や遺伝性疾患の有病率の増加も、mRNA治療薬が革新的で個別化された治療アプローチを提供することから、需要を高めている。さらに、医療従事者や患者の間でmRNAワクチンや治療薬に対する認識や受容が高まっていることも、この成長に寄与している。
mRNAワクチン・治療薬業界における研究機関の市場促進要因は、感染症や癌の蔓延、研究開発投資の増加、バイオテクノロジーの急速な進歩に大きく規定されています。さらに、個別化医療への嗜好の変化もあり、mRNA治療薬はこの進化において重要な役割を果たしている。mRNA研究に対する政府の支援や資金提供、臨床試験中のmRNAベースの治療薬やワクチンの強力なパイプラインも、市場を大きく牽引している。
地域別内訳
– 北米
o 米国
カナダ
– アジア太平洋
o 中国
o 日本
o インド
o 韓国
o オーストラリア
o インドネシア
o その他
– ヨーロッパ
o ドイツ
o フランス
o イギリス
o イタリア
o スペイン
o ロシア
o その他
– ラテンアメリカ
o ブラジル
o メキシコ
o その他
– 中東・アフリカ

欧州が明確な優位性を示し、最大の市場シェアを占める
本レポートでは、北米（米国、カナダ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、アジア太平洋（日本、中国、オーストラリア、韓国、インド、インドネシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含む主要地域市場についても包括的に分析しています。
欧州のmRNAワクチン・治療薬産業は、研究開発への継続的な投資により、ワクチン以外のmRNAポートフォリオが癌、遺伝性疾患、その他の慢性疾患の潜在的治療薬へと拡大し、市場成長をさらに後押ししている。パンデミック時に実施されたシームレスな承認プロセスの存在も触媒として作用し、新規mRNA製品の迅速な市場投入と取り込みを促進している。さらに、この地域には主要な業界プレーヤーが多く存在し、mRNAワクチン・治療薬市場の堅調な成長を支えている。
一方、アジア太平洋地域は、感染症の流行が増加し、予防対策の必要性に対する意識が高まっていることから、この領域ではさらなる拡大が見込まれている。また、中国やインドなどの国々における研究開発能力の向上が、革新的なmRNA治療薬の開発ペースを加速させているため、技術の進歩も鍵となる。さらに、この地域は人口が多いため、これらのワクチンに対する潜在的な需要が大きい。
競争環境：
世界のmRNAワクチン・治療薬市場は、より効果的なワクチンや治療薬を開発するための研究開発（R&D）への投資が増加していることに加え、mRNA技術の利用をワクチンだけでなく、がん治療、心血管疾患、遺伝性疾患など幅広い治療用途に拡大するため、大きな成長を遂げている。これに伴い、mRNAワクチンや治療薬の開発を加速させるため、企業は学術機関やバイオテクノロジー企業、他の製薬会社との提携や共同研究を進めている。このアプローチは、リソースをプールし、知識を共有し、リスクを分散するのに役立つ。さらに各社は、製品が安全性と有効性の要件を満たしていることを確認するため、世界中の規制機関と緊密に連携している。各社は大規模な臨床試験を実施し、製品の承認を確保するために当局と常に連絡を取り合っている。さらに各社は、mRNAワクチンの安全性と有効性について一般大衆を啓蒙する取り組みにも投資しており、ワクチンへのためらいや誤った情報を克服しようとしている。
本レポートでは、世界のmRNAワクチン・治療薬市場における競合状況を包括的に分析しています。主要企業の詳細プロフィールも掲載しています。同市場の主要企業には以下のようなものがあります：
– Arcturus Therapeutics Inc.
– バイオエヌテックSE
– キュアバックAG
– eTheRNA免疫療法NV
– エトリスGmbH
– グラクソ・スミスクライン PLC
– モデナ・セラピューティクス社
– トランスレート・バイオ社
– アルゴス・セラピューティクス社
– サンガモ・セラピューティクス社
– ファイザー
最近の動向
– 2023年1月、Arcturus Therapeutics Inc.は、嚢胞性線維症治療薬arct-032の臨床試験提案が、ヒト初臨床試験を進める許可を得たと発表した。
– 2022年10月、Moderna Therapeutics Inc.は、6～17歳の小児と青少年を対象にBA.4/BA.5オミクロンを標的とする2価のCOVID-19ブースターワクチン、mRNA-1273.222の緊急使用承認（EUA）を米国食品医薬品局（FDA）から取得したことを明らかにした。
– 2022年6月、CureVac AGは、高度なゲノミクスとバイオインフォマティクスのリーダーである民間企業フレーム・キャンサー・セラピューティクス（フレーム社）の買収を発表した。

本レポートで扱う主な質問
1.2023年のmRNAワクチンと治療薬の世界市場規模は？
2.2024〜2032年のmRNAワクチンと治療薬の世界市場成長率は？
3.mRNAワクチンと治療薬の世界市場を牽引する主な要因は？
4.COVID-19が世界のmRNAワクチン・治療薬市場に与えた影響は？
5.mRNAワクチン・治療薬の世界市場におけるワクチンタイプ別の内訳は？
6.mRNAワクチンと治療薬の世界市場の治療タイプ別内訳は？
7.ワクチン製造に基づくmRNAワクチンと治療薬の世界市場の内訳は？
8.mRNAワクチンと治療薬の世界市場の用途別内訳は？
9.mRNAワクチンと治療薬の世界市場のエンドユーザー別内訳は？
10.mRNAワクチンと治療薬の世界市場における主要地域は？
11.mRNAワクチンと治療薬の世界市場における主要プレーヤー/企業は？