◆英語タイトル：Pharmaceutical Continuous Manufacturing Market Report by Therapeutics Type (Large Molecules, Small Molecules), Formulation (Solid Formulation, Liquid and Semi-solid Formulation), Application (Final Drug Product Manufacturing, API Manufacturing), End User (Pharmaceutical Companies, Contract Manufacturing Organizations, and Others), and Region 2024-2032
	◆商品コード：IMA05FE-Z2309 ◆発行会社（リサーチ会社）：IMARC ◆発行日：2024年8月 ◆ページ数：141 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール ◆調査対象地域：世界、日本 ◆産業分野：ヘルスケア

世界の医薬品連続製造市場規模は2023年に13億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、2024年から2032年にかけて10.1%の成長率（CAGR）を示し、2032年までに32億米ドルに達すると予測している。効果的な医薬品生産システムに対する需要の高まり、製薬部門の改善、研究開発（R&D）活動の活発化、健康懸念の高まりなどが、市場を後押しする要因のひとつである。
医薬品の連続製造は、最小限の資本投資で革新的な医薬品の品質と一貫性を向上させる、医薬品とワクチン製造への総合的なアプローチです。従来のバッチ処理とは対照的に、この方法は連続フローでシームレスに動作し、拡張性、制御性の向上、自動化、物理的介入の排除を提供します。特筆すべきは、医薬品の連続製造は、薬剤の調合時間と人的ミスの可能性を大幅に削減し、製造工程の監視を強化し、製品品質が厳しい規制基準に適合することを保証することである。その結果、この技術は医薬品原薬（API）や医薬品を開発する製薬会社や製造受託機関（CMO）に広く受け入れられている。医薬品連続製造の採用は、医薬品の生産効率と規制要件への準拠を推進する上で極めて重要な役割を果たすことを裏付けている。

世界市場は、いくつかの重要な要因によって力強い成長を遂げている。特に世界的な健康問題の進行に伴い、医薬品とワクチンの需要が増加しているため、業界は生産効率の改善を迫られています。連続製造はプロセスを合理化し、リードタイムを短縮し、より信頼性の高い医薬品供給を保証するため、この需要の高まりに応える魅力的なソリューションとなっている。さらに、連続製造の費用対効果は大きな推進力となっている。従来のバッチプロセスよりも設備投資が少なくて済むため、経費を最小限に抑えながら業務の最適化を図りたい製薬企業にとっては魅力的な選択肢となる。さらに、製品の品質を高め、汚染リスクを低減し、製造工程をリアルタイムでモニタリングできる可能性があることから、規制当局の連続製造に対する支持も高まっている。このような規制ガイドラインとの整合性により、より多くの製薬企業が連続製造方式を採用するようになっている。さらに、より一貫性と純度の高い高品質の医薬品を製造する連続製造の能力は、極めて重要な要素である。この技術は、人的ミスを最小限に抑え、重要なパラメーターを正確に制御し、交差汚染のリスクを低減します。さらに、医薬品の連続製造は、廃棄物やエネルギー消費を最小限に抑えることで持続可能性の目標に沿うものであり、より環境に配慮した製造プロセスを目指す企業と共鳴するものである。
医薬品連続製造市場の動向/促進要因：
慢性疾患の流行拡大
慢性疾患の有病率の増加は、市場拡大の重要な推進要因である。糖尿病、心血管疾患、各種癌などの慢性疾患は世界的に増加している。このような慢性的な健康問題の大幅な増加は、医薬品や薬剤に対する持続的な需要を生み出している。連続製造は、慢性疾患に対する投薬要件の増加に対して、より効率的で迅速なソリューションを提供する。その合理化された連続生産プロセスにより、必要不可欠な医薬品の確実で安定した供給が保証され、欠品のリスクが軽減され、患者の治療へのアクセスが改善される。さらに、製薬会社が慢性疾患用の複雑な医薬品や生物製剤の製造に努める中、連続製造は医薬品製造においてより高い管理と精度を提供します。これは、これらの救命治療の品質と有効性を確保する上で極めて重要である。
研究開発（R&D）活動の増加
研究開発（R&D）活動の重視の高まりは、医薬品連続製造市場の成長の強力な原動力となっている。製薬企業は、感染症、慢性疾患、新興の健康脅威など、さまざまな健康上の課題に対処するため、新薬、生物製剤、ワクチンを開発する研究開発に多額の投資を行っている。連続製造は、より効率的で制御された製造工程を提供することで、こうした研究開発努力に合致する。製薬会社は新薬候補の製造を迅速に拡大することができ、革新的な治療法の市場投入までの時間を短縮することができます。このような生産における俊敏性は、ワクチンや治療薬の迅速な開発・製造が重要な、世界的な健康危機やパンデミックに対応する際に特に価値がある。さらに、連続製造は、医薬品の研究開発において不可欠な製剤の最適化や新規の薬物送達方法の探求を容易にします。製造のばらつきを抑え、重要なパラメーターを正確に制御することで、実験薬の一貫性と品質を向上させます。製薬業界が革新を続け、新たな治療法を導入する中、連続製造技術の採用は、現代の研究開発活動の要求との整合性によって後押しされ、さらに拡大すると予想される。
人工知能（AI）ソリューションの統合の高まり
人工知能（AI）ソリューションの統合が進んでいることは、医薬品連続製造市場の成長を後押しする有力な要因である。AI技術は、さまざまな医薬品の研究、開発、製造の側面に革命をもたらしている。医薬品連続製造では、AIはプロセスの最適化と自動化に使用される。AI主導のアルゴリズムは、重要な製造パラメーターをリアルタイムで監視・調整することができ、一貫した製品品質を確保し、逸脱のリスクを低減します。このレベルの自動化は効率を高め、製造工程における人的ミスを最小限に抑える。AIは創薬や製剤にも採用されている。機械学習アルゴリズムは、膨大なデータセットを分析して潜在的な医薬品候補を特定し、その挙動を予測し、より優れた有効性と安全性のために製剤を最適化する。これにより医薬品開発が加速し、製薬会社は新しい治療法をより迅速に市場に投入することができる。さらに、AIを活用した予知保全は、製薬メーカーが設備の問題を事前に特定して対処し、ダウンタイムや生産中断を最小限に抑えるのに役立ちます。製薬企業が効率改善、コスト削減、製品品質向上におけるAIの可能性を認識するにつれ、継続的製造プロセスにおけるAIソリューションの採用が増加しています。このような統合は、進化する医療需要に対応するための先進技術の追求と一致しており、医薬品連続製造市場の成長を促進している。
医薬品連続製造業界のセグメンテーション
IMARC Groupは、世界の医薬品連続製造市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、市場を治療薬タイプ、製剤、用途、エンドユーザーに基づいて分類しています。
治療薬タイプ別内訳
– 大型分子
– 低分子

低分子が市場を支配
本レポートでは、治療薬のタイプ別に市場を詳細に分類・分析している。これには大型分子と小型分子が含まれる。それによると、低分子が最大のセグメントを占めている。
化学合成医薬品を含む低分子医薬品は、連続製造の恩恵を受ける。低分子医薬品の生産効率を高め、生産コストを削減し、製品の品質を保証する。製薬会社は、ジェネリック医薬品と革新的な低分子医薬品の両方を製造するための費用対効果が高く効率的なソリューションを求めているため、このセグメントにおける連続製造の採用は引き続き堅調である。
逆に、モノクローナル抗体や治療用タンパク質などの生物製剤を含む高分子の製造には、高度に精密で制御された製造工程が必要です。連続製造は、こうした複雑な分子を安定した品質で製造する上で優位性を発揮する。特にバイオ医薬品業界では、増大する生物製剤の需要に対応するため、連続製造への関心が高まっている。このセグメントの採用は、拡大するバイオ医薬品セクターと合致するため、市場成長の原動力となっている。
製剤別内訳
– 固形製剤
– 液体・半固体製剤

固形製剤が市場を支配
本レポートでは、製剤別に市場を詳細に分類・分析している。これには、固形製剤、液体・半固形製剤が含まれる。報告書によると、固形製剤が最大のセグメントを占めている。
連続製造は、錠剤、カプセル剤、粉末剤などの固形製剤に特に適している。このセグメントでは、混合、造粒、打錠の精密な制御など、連続プロセスの利点を活用している。固形製剤に連続製造を採用する製薬会社は、経口固形薬の製造において、効率の向上、廃棄物の削減、一貫性の向上を経験している。固形製剤の需要は依然として高いため、連続製造アプローチはこの需要に大きく対応し、製造プロセスを最適化する。
一方、連続製造は、シロップ、懸濁液、クリームなどの液体・半固体製剤の製造にもメリットをもたらす。この分野では、連続製造は混合、ブレンド、充填工程を合理化する。これにより製薬会社は、液体・半固形製剤の製造において、より高度な自動化、一貫性、品質管理を実現することができる。この分野での連続製造の採用は、さまざまな送達形態の需要に対応し、革新的な薬剤製剤の開発をサポートする。
アプリケーション別内訳
– 最終医薬品製造
– 原薬製造

最終医薬品製造が市場を支配
当レポートでは、用途別に市場を詳細に分類・分析している。これには最終医薬品製造とAPI製造が含まれる。報告書によると、最終医薬品製造が最大のセグメントを占めている。
連続製造は、錠剤、カプセル剤、注射剤などの最終医薬品を製造するための合理化された効率的なプロセスを提供する。このセグメントは、剤形製造の精度と一貫性を高める連続プロセスから利益を得ている。最終製剤製造における連続製造の採用は、コスト削減、市場投入までの時間の短縮、製品品質の向上につながり、これらすべてが市場成長の原動力となる。
一方、医薬品の基礎となる医薬品有効成分の製造であるAPI製造も、連続製造の恩恵を受けている。APIの連続合成・加工は、効率的で一貫した生産を保証する。API製造に連続製造を採用している製薬会社は、歩留まりの向上、廃棄物の削減、API製造の迅速化を経験しており、市場成長に寄与している。
エンドユーザー別内訳
– 製薬会社
– 製造受託機関
– その他

製薬会社が市場を独占
本レポートでは、エンドユーザー別に市場を詳細に分類・分析している。これには製薬会社、製造受託機関、その他が含まれる。報告書によると、製薬会社が最大のセグメントを占めている。
製薬会社は、連続製造導入の主要な推進役である。製薬会社は、効率向上、コスト削減、一貫した製品品質の確保に重点を置き、社内生産に連続プロセスを活用している。継続的製造は、革新的で費用対効果の高い医薬品を提供するという目標に合致しており、市場の成長を促進している。
さらに、受託製造企業は、製薬企業に製造サービスを提供することを専門としており、多くの場合、受託ベースである。継続的製造はCMOにとってますます魅力的なものとなっており、顧客により効率的で迅速な製造ソリューションを提供できるようになっている。CMOは継続的製造手法を採用することで、業務を最適化し、製造リードタイムを短縮し、高品質基準を維持することができる。
地域別内訳
– 北米
o 米国
o カナダ
– アジア太平洋
o 中国
o 日本
o インド
o 韓国
o オーストラリア
o インドネシア
o その他
– ヨーロッパ
o ドイツ
o フランス
o イギリス
o イタリア
o スペイン
o ロシア
o その他
– ラテンアメリカ
o ブラジル
o メキシコ
o その他
– 中東・アフリカ

北米が明確な優位性を示し、最大の市場シェアを占める
この市場調査報告書は、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場についても包括的な分析を行っています。報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めている。
米国とカナダで構成される北米は、医薬品の技術革新と生産の中心地である。この地域における医薬品連続製造の成長には、いくつかの要因が寄与している。北米は医薬品製造における技術進歩の最前線にある。この地域の企業は最先端の連続製造技術に継続的に投資し、効率と品質の限界を押し上げている。
北米の規制機関は、継続的製造の実践をますます支持している。このような規制ガイドラインとの整合性が、製薬企業による継続的製造ソリューションの採用を促し、市場の成長を後押ししている。同地域では、継続的製造手法の推進に焦点を当てた数多くの業界連携やコンソーシアムが開催されている。こうしたパートナーシップは、同分野における技術革新と標準化を促進している。
さらに、北米の医薬品市場は広大で競争が激しい。この地域の企業は、効率改善、コスト削減、製品品質向上の方法を積極的に模索しており、継続的製造は魅力的な選択肢となっている。その上、製薬会社や製造受託機関は世界的に大きな存在感を示している。こうした企業が連続生産を採用することで、こうした慣行が他の地域にも広まり、市場がさらに拡大する。
競争環境：
トップ企業は、様々な戦略的イニシアティブとイノベーションを通じて市場の成長を強化している。連続製造技術を強化するため、研究開発に多額の投資を行っている。より効率的でスケーラブルかつ精密な製造ソリューションを提供するため、継続的にプロセスの革新と改善に取り組んでいる。これらの企業は、規制当局と密接に協力し、連続製造プロセスが規制当局の定める厳しい要件や品質基準を満たすようにしている。このような連携により、自社のソリューションに対する信頼と信用が確立される。トップ企業は、他の製薬会社、受託製造業者、技術プロバイダーと戦略的パートナーシップを結んでいる。このような協力関係は、業界全体で広く採用できる統合され標準化された連続製造ソリューションの開発を促進する。さらに、製薬専門家が連続製造技術を効果的に理解し、導入できるよう、教育リソースやトレーニングプログラムを提供している。これにより採用が加速され、これらのシステムの適切な利用が保証される。大手企業は国際的に事業を展開し、高度な医薬品製造ソリューションに対する世界的な需要に対応している。そのグローバルな展開は、地域間での継続的製造手法の普及に役立っている。
本レポートでは、医薬品連続製造市場の競合状況を包括的に分析している。主要企業の詳細なプロフィールも掲載している。
– ベーカー・パーキンス
– コペリオンGmbH（ヒレンブランド社）
– イーライリリー・アンド・カンパニー
– GEAグループ・アクチエンゲゼルシャフト
– グラット社
– コルシュAG
– ノバルティスAG
– シーメンス
– SKバイオテック
– サーモフィッシャーサイエンティフィック
– ヴィアトリス社

最近の動き
– 2023年、Hillenbrand, Inc.は食品、製薬、化粧品業界向け特殊機器のリーダーであるLINXIS Groupの買収を成功裏に完了した。
– イーライリリー・アンド・カンパニーは、2023年にバーサニス・バイオの買収を成功裏に完了し、肥満症の革新的治療薬となる可能性のあるビマグルマブを含むポートフォリオを拡大した。
– ヴィアトリスとマピ・ファーマは、再発型多発性硬化症（RMS）治療薬として月1回投与で検討されている長時間作用型グラチラマー酢酸塩GAデポ40mgの新薬承認申請が米国食品医薬品局（FDA）に受理されたと発表した。FDAは本申請について、2024年3月8日をアクション・デートとしている。

本レポートで扱う主な質問
1.世界の医薬品連続製造市場の規模は？
2.2024-2032年の世界の医薬品連続製造市場の予想成長率は？
3.医薬品連続製造の世界市場を牽引する主な要因は？
4.COVID-19が世界の医薬品連続製造市場に与えた影響は？
5.世界の医薬品連続製造市場の治療薬タイプ別内訳は？
6.医薬品連続製造の世界市場の製剤別内訳は？
7.医薬品連続製造の世界市場の用途別内訳は？
8.医薬品連続製造の世界市場のエンドユーザー別の内訳は？
9.医薬品連続製造の世界市場における主要地域は？
10.医薬品連続製造の世界市場における主要プレイヤー/企業は？