◆英語タイトル：ADME Toxicology Testing Market Report by Technology (Cell Culture, High Throughput Screening, Molecular Imaging, OMICS Technology, and Others), Product Type (Instruments, Software Solutions, Assay Systems, Reagents, and Others), Method (In-Vivo, In-Vitro, In-Silica, and Others), Application (Systemic Toxicity, Renal Toxicity, Hepatotoxicity, Neurotoxicity, and Others), and Region 2024-2032

◆商品コード：IMA05FE-Z2165 ◆発行会社（リサーチ会社）：IMARC ◆発行日：2024年8月 ◆ページ数：145 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール ◆調査対象地域：世界、日本 ◆産業分野：ヘルスケア

ADME毒性試験の世界市場規模は2023年に92億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、市場は2032年までに261億米ドルに達し、2024年から2032年の間に11.9%の成長率（CAGR）を示すと予測している。同市場は、より安全で効果的な医薬品に対する需要の増加、医薬品開発に対する規制要件の厳格化、個別化医療の需要、試験管内検査法の進歩などを背景に、緩やかな成長を遂げている。
ADME毒性試験市場の分析：
– 市場の成長と規模世界のADME毒性試験市場は緩やかな成長を遂げている。医薬品研究開発および医薬品安全性評価に対する需要の増加が市場を牽引している。
– 技術の進歩：技術の進歩により、より洗練された正確なADME毒性試験法が開発されています。自動化、ハイスループットスクリーニング、インシリコモデリングの統合により、試験の効率と精度が向上している。臓器オンチップや3D細胞培養システムのような新たな技術は、将来ADME検査に革命をもたらすと考えられている。
– 産業への応用：ADME毒物学試験は、医薬品開発や安全性評価のために製薬会社やバイオテクノロジー企業で広く応用されている。また、化学物質が生態系に与える影響を評価するための環境毒性試験にも利用されている。開発業務受託機関（CRO）は、さまざまな業界にADME試験サービスを提供する上で極めて重要な役割を果たしている。
– 地理的動向：北米はADME毒性試験市場において重要な地位を占めており、製薬会社や研究機関が確固たる存在感を示している。アジア太平洋地域は、インドや中国のような国々への医薬品開発プロセスのアウトソーシングに牽引され、急成長を遂げている。
– 競争環境：同市場は、主要企業が技術革新、合併・買収（M&A）、グローバル展開に注力する激しい競争を特徴としている。これらの戦略は、製品ポートフォリオを強化し、業界の特定のニーズに応え、進化する市場の課題に対処することを目的としている。
– 課題と機会：課題には、高度なADME試験技術の高コストとデータ解釈の複雑さが含まれる。機会としては、食品や化粧品業界など医薬品以外の分野への応用拡大や、専門的なADMEサービスの提供が挙げられる。
– 将来の展望：ADME毒物学的検査市場は、技術の進歩、個別化医療に対する需要の増加、さまざまな産業における用途の拡大により、継続的な成長が見込まれている。産業界と規制機関の連携が将来の展望を形成し、医薬品と化学物質の安全性と有効性が確保される。

ADME毒性試験市場の動向：
慢性疾患の増加
ADME毒物学検査市場を推進している主な要因の1つは、世界的な慢性疾患の有病率の上昇です。がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患は、新薬の広範な研究開発を必要とします。ADME毒物学検査は、こうした医薬品の安全性と有効性を確保することで、このプロセスにおいて重要な役割を果たしている。これらの疾患が世界的に重大な健康問題を引き起こし続けているため、潜在的な副作用を軽減し、患者の安全を確保するための広範な医薬品試験の必要性が高まっています。ADME毒性試験は、薬物が体内でどのように吸収、分布、代謝、排泄されるかについての貴重な知見を提供し、慢性疾患に対する有効かつ安全な医薬品の開発に不可欠です。したがって、慢性疾患と闘うための新たな医薬品ソリューションに対するこの継続的な需要は、市場成長の重要な推進力となっている。
技術の進歩
ADME毒性試験市場は、技術の急速な進歩からも恩恵を受けている。in vitroやin silicoモデルのような最新の試験法は、従来のin vivo試験法よりもますます採用されるようになっており、より正確で効率的、かつ費用対効果の高い試験オプションを提供している。こうした革新的なアプローチは、動物実験への依存を減らし、倫理基準に合致し、より迅速な結果をもたらす。また、技術の進歩により、複数の化合物を同時に試験できるハイスループット・スクリーニング法の開発が可能になり、医薬品開発プロセスが大幅に加速されている。さらに、計算生物学とバイオインフォマティクスの進歩により、ADME毒性試験の予測精度が向上し、信頼性と効率が高まっています。
規制遵守の高まり
医薬品承認のためにFDAやEMAなどの当局が設定する厳格な規制基準も、ADME毒性学試験市場の重要な推進要因である。これらの規制機関は、新薬の臨床使用が承認される前に、新薬の徹底的な安全性評価を義務付けている。ADME毒性試験は、人体に対する医薬品の潜在的な毒性学的影響に関する重要なデータを提供するため、これらの評価には不可欠である。新しい医薬品化合物の複雑さが増し、薬剤誘発毒性に対する意識が高まるにつれて、規制要件はより厳格になっている。このため、製薬企業やバイオテクノロジー企業は、これらの規制への準拠を確実にするため、ADME毒性学的試験にさらなる投資を余儀なくされている。
製薬産業の拡大
ADMEを推進する主な要因の一つは、製薬セクターにおける研究開発費の大幅な増加である。企業が新薬開発に多くの投資を行うにつれて、医薬品の安全性と有効性を確保するための包括的なADME毒性試験の必要性が高まっている。この試験は、潜在的な毒性作用や代謝経路を医薬品開発プロセスの早い段階で特定し、後期段階での失敗のリスクを低減する上で極めて重要である。さらに、新規化合物の複雑化に伴い、これらの化合物の体内での挙動を理解するための高度なADME毒性学試験への依存度が高まっている。この傾向は、医薬品が承認される前に徹底的な毒性試験を義務付ける厳しい規制要件によってさらに強化され、それによってこの市場セグメントの需要を促進している。
ADME毒性試験業界のセグメンテーション
IMARC Groupは、2024年から2032年までの世界レベル、地域レベル、国レベルの予測とともに、市場の各セグメントにおける主要動向の分析を提供しています。当レポートでは、市場を技術、製品タイプ、方法、用途に基づいて分類しています。
技術別の内訳

– 細胞培養
– ハイスループットスクリーニング
– 分子イメージング
– オミックス・テクノロジー
– その他

細胞培養が市場シェアの大半を占める
本レポートでは、技術別に市場を詳細に分類・分析している。これには、細胞培養、ハイスループットスクリーニング、分子イメージング、オミックス技術、その他が含まれる。報告書によると、細胞培養が最大のセグメントを占めている。
ADMEトキシコロジー検査市場において、細胞培養セグメントは最大のシェアを占めている。このセグメントでは、さまざまな薬物や化学物質に対する細胞の挙動を研究するために、制御された実験室条件下で細胞を培養する。細胞培養をベースとするADME試験は、生きた細胞内での薬物の吸収、代謝、毒性に関する貴重な知見を提供し、前臨床段階の医薬品開発に不可欠な要素となっている。これによって研究者は、生物学的な背景の中で薬物候補を評価し、細胞の生存能力、薬物相互作用、潜在的な有害作用に関するデータを提供し、最終的に安全で有効な薬物候補の選択に役立てることができる。
ハイスループットスクリーニング（HTS）は、ADMEトキシコロジー試験市場において重要なセグメントであり、潜在的な医薬品候補を同定するために多数の化合物を自動的かつ迅速にスクリーニングすることを特徴としている。HTSは、化合物と細胞標的との相互作用をハイスループット規模で評価することにより、薬物の代謝、毒性、有効性を効率的に評価することを可能にする。この分野は、創薬プロセスの合理化、コスト削減、有望な薬剤候補の同定を迅速化する上で重要な役割を果たしている。
分子イメージングもADMEトキシコロジー検査市場の重要なセグメントである。これは、陽電子放射断層撮影法（PET）や磁気共鳴画像法（MRI）などの高度なイメージング技術を使用して、生体内の分子プロセスを可視化し追跡するものである。分子イメージングにより、研究者は薬物の分布、組織への取り込み、代謝の変化をリアルタイムで把握することができ、分子レベルでの薬物の挙動評価が容易になる。この分野は、正確な分子情報が意思決定に不可欠な医薬品開発や個別化医療において特に価値が高い。
OMICS技術部門は、ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクス、トランスクリプトミクスを含む一連の高度な分析技術を包含している。これらの技術により、薬物や化学物質の影響を受ける生体分子や経路の包括的なプロファイリングが可能になります。OMICSに基づくADME試験は、化合物が生体システムとどのように相互作用するかを総合的に理解し、研究者がバイオマーカーを同定し、薬物反応を評価し、潜在的な毒性を予測することを可能にする。このセグメントは個別化医療の最前線にあり、個々の患者プロファイルを利用して薬物療法を調整する。
製品タイプ別内訳
– 機器
– ソフトウェアソリューション
– アッセイシステム
– 試薬
– その他

ソフトウェアソリューションが市場を席巻
本レポートでは、製品タイプに基づく市場の詳細な分類と分析も行っている。これには、機器、ソフトウェアソリューション、アッセイシステム、試薬、その他が含まれる。同レポートによると、ソフトウェアソリューションが最大の市場シェアを占めている。
機器に基づく市場セグメンテーションには、ADME毒物学試験に不可欠な広範なラボ機器およびツールが含まれる。このセグメントには、ハイスループット・スクリーニング（HTS）システム、液体クロマトグラフィー質量分析（LC-MS）装置、薬物代謝および薬物動態の研究に使用される各種分析装置が含まれる。これらの機器は、研究者が正確で効率的な試験を実施することを可能にし、ADME試験プロセスにおいて不可欠なものとなっている。
ソフトウェア・ソリューションは、ADME毒性試験市場において最大のセグメントを占めている。これらのソフトウェア・プラットフォームは、データ解析、モデリング、予測において極めて重要な役割を果たす。複雑な試験結果の解釈を容易にし、薬物相互作用に関する洞察を提供し、毒性レベルの予測を支援する。先進的なソフトウェア・ソリューションは、人工知能（AI）と機械学習アルゴリズムを組み込んでおり、予測毒性学と個別化医療の機能を強化している。データ主導の意思決定が重視されるようになり、効率的なデータ管理の必要性が高まっていることが、市場におけるソフトウェア・ソリューションの優位性を後押ししている。
アッセイシステムはADME毒性学検査に不可欠な要素であり、薬物代謝、薬物間相互作用、毒性を評価するために使用される幅広いアッセイを包含している。これらのシステムには、in vitroおよびin vivoアッセイ、セルベースアッセイ、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）などが含まれる。アッセイシステムは薬剤の薬物動態および薬力学を決定するために不可欠であり、ADME試験の重要な構成要素となっている。
試薬セグメントには、ADME毒性試験で使用される様々な化学物質や化合物が含まれる。これらの試薬は、サンプルの調製、アッセイの実施、毒性の評価に不可欠である。試薬には、細胞培養培地、緩衝液、基質、マーカーなどの物質が含まれる。試薬は試験結果の正確性と信頼性を確保する上で重要な役割を担っており、ADME試験プロセスにおいて欠くことのできない構成要素となっている。
試験法別内訳
– In-Vivo
– In-Vitro
– In-Silica
– その他

インビボが市場で明確な優位性を示す
本レポートでは、手法に基づく市場の詳細な分類と分析も行っている。これには、in-vivo、in-vitro、in-silica、その他が含まれる。報告書によると、in-vivoが最大の市場シェアを占めている。
インビボADME毒性試験は、生体内（通常は動物）における薬物や化学物質の影響を調べるものである。このセグメントは、様々な薬物動態学的および毒物学的パラメータを評価するために、げっ歯類やヒト以外の霊長類のような動物で実施される実験で構成される。生体内試験は、特に医薬品開発の初期段階において、医薬品の安全性と有効性を評価するためのゴールドスタンダードと考えられている。複雑な生物学的システム内で物質がどのように作用するかについて、極めて重要な洞察を得ることができる。ヒト試験の前に動物試験を義務付けることが多い規制要件により、in-vivoセグメントは依然として最大であり、医薬品研究開発の基本要素となっている。
In-vitro ADME毒性試験は、単離された細胞、組織、または生物学的分子を用いて、管理された実験室環境で実験を実施する。この分野には、研究者が生きた動物を必要とせずに薬物の代謝、毒性、相互作用を評価することを可能にする幅広いアッセイと方法論が含まれる。In-Vitro 試験には、倫理的懸念の軽減、費用対効果、ハイスループット・スクリーニングの実施能力など、いくつかの利点がある。動物実験に代わる方法としてますます重要性を増しており、製薬業界では初期段階の薬剤スクリーニングや毒性プロファイリングに広く利用されている。
インシリカADME毒性試験は、計算機シミュレーションやインシリコモデリングとも呼ばれ、コンピューターシミュレーションや数理モデルを用いて医薬品や化学物質の薬物動態学的・毒性学的特性を予測する。この分野では、分子構造の解析、代謝経路の予測、毒性リスクの評価を行うために、高度なアルゴリズムとデータ駆動型のアプローチを活用します。インシリカ試験は、技術の進歩と従来の試験方法に関連する時間とコストを削減する必要性によって急速に発展している分野である。特に、潜在的な医薬品候補化合物の仮想スクリーニングに有用であり、リード化合物の同定とその特性の最適化を容易にします。現在、インシリカ試験は小規模な分野であるが、計算技術がますます洗練され、医薬品開発パイプラインに統合されるにつれて、大きな成長が見込まれる。
アプリケーション別内訳
– 全身毒性
– 腎毒性
– 肝毒性
– 神経毒性
– その他

全身毒性が市場の主要セグメントを占める
同レポートでは、用途別に市場を詳細に分類・分析している。これには、全身毒性、腎毒性、肝毒性、神経毒性、その他が含まれる。報告書によると、全身毒性が最大のセグメントを占めている。
全身毒性セグメントはADME毒性試験市場で最大のシェアを占めている。このセグメントには、生体全体または全身に影響を及ぼす物質の潜在的毒性評価が含まれ、全身に害や悪影響を及ぼす物質の能力を反映する。全身毒性試験は、医薬品や化合物が臨床試験に導入されたり、一般に販売されたりする前に、その全体的な安全性を評価するために、製薬業界や化学業界では不可欠である。この分野における包括的な試験には、in vitroおよびin vivoアッセイが含まれ、物質が重要な臓器や免疫反応、生理機能全般に及ぼす影響を評価し、消費者の手に渡る前に、潜在的に有害な化合物が特定され、そのリスクが軽減されることを保証する。
腎毒性は、物質が腎臓に及ぼす悪影響の評価に重点を置いたもので、ADME毒性試験において極めて重要な分野である。腎臓は血液中の老廃物をろ過する極めて重要な役割を担っており、腎機能に何らかの障害が生じると、健康に深刻な影響を及ぼす可能性がある。腎毒性の試験には、糸球体濾過量（GFR）、尿細管機能、腎障害マーカーなど、腎機能のマーカーを評価するための一連のアッセイが含まれる。腎毒性の可能性がある化合物を特定することは、臨床試験や市販後調査において腎毒性に関連する有害事象を予防するのに役立つため、医薬品開発において不可欠である。
肝毒性は、物質が肝臓に引き起こす潜在的な害を指し、ADME毒性試験におけるもう一つの重要な分野である。肝臓は薬物の代謝と解毒における中心的な臓器である。肝毒性の評価には、肝細胞の完全性、酵素レベル、肝組織病理学など、化合物が肝機能に及ぼす影響を評価するための様々なin vitroおよびin vivo試験が含まれる。肝障害は重篤な薬物性肝障害や潜在的に有害な薬剤の市場からの撤退につながる可能性があるため、肝毒性の早期発見は医薬品研究において極めて重要である。
神経毒性試験は、脳や末梢神経を含む神経系に対する物質の悪影響を評価することに重点を置いている。神経毒性は重篤な中枢神経系関連の副作用につながる可能性があるため、この分野は医薬品開発において重要な役割を果たしている。神経毒性の試験には、in vitroおよびin vivoの幅広いモデルがあり、神経細胞機能、神経伝達物質の放出、神経行動学的変化などのパラメータを評価する。神経毒性の可能性がある化合物を特定することは、医薬品の安全性プロファイルを最適化し、臨床試験中や患者使用中の神経学的有害事象を回避するのに役立つ。
地域別内訳

– 北米
o 米国
カナダ
– ヨーロッパ
o ドイツ
o フランス
o イギリス
o イタリア
o スペイン
o ロシア
o その他
– アジア太平洋
o 中国
o 日本
o インド
o 韓国
o オーストラリア
o インドネシア
o その他
– ラテンアメリカ
o ブラジル
o メキシコ
o その他
– 中東・アフリカ

北米が市場をリードし、ADME毒性試験市場で最大のシェアを占める
この調査レポートは、北米（米国、カナダ）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場の包括的な分析も提供しています。報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めている。
北米では、ADME毒性試験市場が最大であり、主に米国とカナダにおける広範な製薬およびバイオテクノロジー産業が牽引している。同地域の強固な研究開発活動、厳格な規制要件、大手製薬会社の存在が市場成長に大きく寄与している。さらに、個別化医療と精密医薬品開発に対する需要の高まりが、この地域におけるADME毒性試験の採用を後押ししている。技術の進歩や産業界と学術機関の連携が、市場の拡大をさらに後押ししている。
欧州はADME毒物学検査の重要な市場であり、イギリス、ドイツ、フランス、スイスなどの国々の製薬およびバイオテクノロジー部門が牽引している。欧州連合（EU）の厳しい規制枠組みは、厳密な医薬品安全性評価を必要とし、ADME試験サービスの需要を促進している。さらに、環境毒性学と化学物質安全性評価への注目が高まっていることも、市場の成長に寄与している。この地域における技術の進歩は、研究イニシアチブの増加とともに、引き続き欧州のADME試験市場を形成している。
アジア太平洋地域は、ADME毒性試験市場において急速な成長を遂げているが、これは主にインドや中国のような国々への医薬品開発プロセスのアウトソーシングによるものである。熟練した労働力の存在、運用コストの低下、急成長する製薬・バイオテクノロジー産業が推進要因となっている。さらに、精密医療に対する意識の高まりとともに、この地域での研究開発投資の増加が市場拡大に拍車をかけている。世界的な製薬大手と現地の研究機関との共同研究は、アジア太平洋地域のADME試験市場の成長にさらに貢献しています。
中南米は、ブラジルやメキシコのような国々における製薬およびバイオテクノロジー活動の拡大に牽引され、ADME毒性試験市場の成長を示している。同地域の規制環境の進化と医薬品安全性の重視の高まりが、ADME試験サービスの採用を促進している。さらに、個別化医療に対する需要の高まりと臨床研究への注力の高まりも、市場の成長に寄与している。中南米では、現地CROと国際的製薬企業との提携や協力関係が、さらなる拡大を促進すると予想される。
中東およびアフリカ地域はADME毒性試験の新興市場であり、製薬企業への投資と研究活動の増加を特徴としている。アラブ首長国連邦や南アフリカのような国々は、製薬業界の成長と医療インフラ整備への注力によって、市場成長の最前線に位置しています。この地域の市場規模は他地域に比べ小さいものの、医薬品の研究開発活動が拡大し、規制要件が厳しくなるにつれて、着実な成長が見込まれる。先進的なADME試験技術の採用が中東・アフリカで普及し、市場の発展を後押しすると予想される。
ADME毒性試験業界の主要企業
市場の主要企業は、競争力を維持するための戦略的イニシアティブに積極的に取り組んでいる。こうした取り組みには、サービスポートフォリオを拡大するためのM&A、早期毒性評価のための製薬企業との提携、ADME試験のための最先端技術の開発などが含まれる。さらに、市場のリーダー企業は、新興市場を開拓するため、特にアジア太平洋地域や中南米などの高成長地域における地理的拡大に注力している。さらに、研究開発への投資は、製薬、バイオテクノロジー、環境分野の進化するニーズに対応し、ADME試験手法の精度と効率を高めることを目的としています。
この市場調査レポートは、競合情勢を包括的に分析しています。すべての主要企業の詳細なプロフィールも提供しています。同市場の主要企業には以下の企業が含まれます：
– アジレント・テクノロジー
– ベックマン・コールター社（ダナハー社）
– Bioivt LLC
– バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク
– チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
– Cyprotex Plc (Evotec AG)
– モレキュラーディスカバリー社
– パーキネルマー社
– プロメガ・コーポレーション
– サーモフィッシャーサイエンティフィック

(なお、これは主要プレイヤーの一部のリストであり、完全なリストは報告書に記載されている)
最新ニュース
– 2023年3月アジレント・テクノロジーによるExDセルテクノロジーの開発元であるe-MSion社の買収は、質量分析および分析化学分野におけるアジレントの地位強化に向けた戦略的な動きです。ExD セルテクノロジーは、高分解能質量分析およびイオンモビリティの機能で知られており、アジレントのポートフォリオに加わる価値ある製品です。この買収は、ライフサイエンスおよび化学分析分野の顧客に革新的なソリューションを提供するというアジレントのコミットメントに沿ったものです。
– 2020年1月サーモフィッシャーサイエンティフィックが、バイオテクノロジーおよび製薬分野でコンプレッサー不要の次世代プレートシーラーを発表。この技術革新により、プレートシーリングプロセスが合理化され、オペレーターによるメンテナンスの必要性も最小限に抑えられ、全体的な業務効率が向上します。このプレートシーラーのカスタマイズ機能は、研究室の多様な要求に応え、様々なアプリケーションに柔軟性と適応性を提供する。また、ロボットシステムとの統合機能により生産性がさらに向上し、ハイスループット環境において価値あるツールとなります。サーモフィッシャーサイエンティフィックの最先端ソリューションの提供に対するコミットメントは、ラボラトリーオートメーションにおける信頼性、精度、ユーザーフレンドリーな操作性の向上に対する業界の要求に沿うものであり、最終的には研究、創薬、学術プロジェクトに利益をもたらすものである。

本レポートで扱う主な質問
– 世界のADME毒性試験市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するのか？
– ADME毒物検査の世界市場における促進要因、阻害要因、機会は何か？
– 各駆動要因、阻害要因、機会が世界のADME毒物検査市場に与える影響は？
– 主要な地域市場は？
– 最も魅力的なADME毒物検査市場を代表する国は？
– 技術に基づく市場の内訳は？
– ADME毒物検査市場で最も魅力的な技術はどれですか？
– 製品タイプに基づく市場の内訳は？
– ADME毒物検査市場で最も魅力的な製品タイプはどれか？
– 方法に基づく市場の内訳は？
– ADME毒物検査市場で最も魅力的な方法はどれか？
– アプリケーションに基づく市場の内訳は？
– ADME毒物検査市場で最も魅力的なアプリケーションはどれか？
– 市場の競争構造は？
– 世界のADME毒物検査市場における主要プレイヤー/企業は？