◆英語タイトル：Clinical Trial Supplies Market Report by Services (Product Manufacturing, Packaging, Labeling and Storage, Logistics and Distribution), Phase (Phase I, Phase II, Phase III, and Others), Therapeutic Area (Oncology, Cardiovascular Diseases, Respiratory Diseases, Central Nervous System (CNS) And Mental Disorders, and Others), End-Use Industry (Medical Device Industry, Biopharmaceuticals Industry, Pharmaceuticals Industry, and Others), and Region 2024-2032

◆商品コード：IMA05FE-Z1940 ◆発行会社（リサーチ会社）：IMARC ◆発行日：2024年7月 ◆ページ数：140 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール ◆調査対象地域：世界、日本 ◆産業分野：ヘルスケア

世界の臨床試験用品市場規模は2023年に25億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、2024年から2032年にかけて6.5%の成長率（CAGR）を示し、2032年までに45億米ドルに達すると予測している。慢性疾患の増加、厳しい規制改革、臨床試験のグローバル化、バイオテクノロジーの進歩、バイオシミラーやオーファンドラッグの出現、サプライチェーン管理のためのブロックチェーンやIoTのような革新的技術の採用などが、市場の成長を加速させている。
臨床試験用品は、新薬、治療法、医療機器の安全性と有効性を評価するために、厳格に管理された医療実験を実施するために不可欠な広範な材料とリソースを包含する。臨床試験の円滑な実施を確保する上で極めて重要であり、研究者に治療の実施、データの収集、規制基準の遵守を維持するために必要なツールや物質を提供する。臨床試験用品は、治験薬、プラセボ、医療機器、生物学的サンプルから構成される。その用途は、治療効果を評価するために、ヒトを対象とした新規治療や介入の試験にまで及ぶ。よく管理された臨床試験用品の利点には、試験の盲検化を維持する能力、正確なデータ収集の確保、そして最終的には医学知識の進歩が含まれる。

世界の臨床試験用品市場は、慢性疾患の有病率の増加と革新的な治療法に対する需要の高まりの影響を受けている。さらに、医薬品開発プロセスの合理化を目的とした規制改革やガイドラインが製薬企業に臨床試験への投資を促し、市場の成長をさらに後押ししている。これに伴い、多様な患者集団と費用対効果の高い業務の追求を背景とした臨床試験のグローバル化が、試験供給に対するより大きなニーズを生み出し、市場の成長を加速させている。さらに、バイオテクノロジーと個別化医療の進歩が臨床試験の複雑性を高め、市場の成長をさらに後押ししている。これとは別に、バイオシミラーや希少疾病用医薬品の出現が臨床試験の範囲を拡大し、市場の成長を後押ししている。

臨床試験用品市場の動向/促進要因
慢性疾患の増加

がん、糖尿病、心血管障害などの慢性疾患の増加は、世界の臨床試験用品市場の重要な促進要因である。人口の高齢化とライフスタイルの変化により、これらの疾患の有病率は世界中で着実に増加している。その結果、製薬会社は新薬や治療法の開発を余儀なくされ、臨床試験の急増が必要となっている。この傾向は、臨床試験用品に対する需要を煽るだけでなく、こうした健康上の課題に対処するための効果的かつ効率的な医薬品開発プロセスの緊急性を強調している。さらに、腫瘍学や神経学のような慢性疾患の特定の治療分野に特化した供給が必要なため、サプライチェーンが複雑化し、市場関係者にとって重要な重点分野となっている。

規制改革とガイドライン

世界中の保健当局や機関が発行する規制改革やガイドラインは、臨床試験用品市場を推進する上で極めて重要な役割を果たしている。これらの規制は、患者の安全性を確保しつつ、医薬品開発プロセスを標準化・迅速化することを目的としている。製薬およびバイオテクノロジー分野で事業を展開する企業は、これらのガイドラインを遵守する必要があり、厳格でコンプライアンスに準拠した臨床試験が必要となる。その結果、規制要件を満たす高品質の供給に対する需要が高まっている。この原動力は、厳格な基準の遵守の重要性を強調するだけでなく、複雑な規制の状況をうまく乗り切るための効率的なサプライチェーン管理と文書化の必要性をも強調している。

臨床試験のグローバル化

臨床試験のグローバル化は、臨床試験用品市場のもう一つの重要な推進要因である。製薬会社は、多様な患者集団へのアクセス、被験者募集の迅速化、コスト削減を目的に、複数の国で臨床試験を実施する傾向が強まっている。この傾向は、患者数が多い新興市場で特に顕著である。その結果、臨床試験用品に対する需要は特定の地域に限定されず、世界的に拡大している。このため、規制要件が異なることが多い様々な地域での臨床試験を効率的にサポートできる強固なロジスティクスとサプライチェーンネットワークの必要性も浮き彫りになっている。さらに、グローバル化により、言語、文化、現地のインフラなどの面で適応性が必要となり、サプライチェーン管理プロセスが複雑化している。

臨床試験用品業界のセグメンテーション
IMARC Groupは、世界の臨床試験用品市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、サービス、フェーズ、治療分野、最終用途産業に基づいて市場を分類しています。

サービス別の内訳

製品製造
包装、ラベリング、保管
物流・流通

物流・流通が市場を支配

本レポートでは、サービス別に市場を詳細に分類・分析している。これには、製品製造、包装、ラベリング、保管、物流・流通が含まれる。報告書によると、物流・流通が最大のセグメントを占めている。

臨床試験用品市場における物流・流通分野は、臨床試験のグローバル化の進展により大幅な成長を遂げている。製薬会社が臨床試験を多様な地域に拡大するにつれ、効率的で信頼性の高い物流・流通ネットワークの必要性が最も重要になっている。これには、世界中の様々な臨床試験実施施設への供給品のタイムリーな配送の確保も含まれる。さらに、ブロックチェーンやIoTの統合など、テクノロジーの進歩がサプライチェーン管理に革命をもたらしている。これらの技術革新は、臨床試験供給品のリアルタイムの追跡と監視を強化し、効率の向上と無駄の削減につながる。これに伴い、COVID-19のパンデミックは、弾力性と適応性のあるサプライチェーンの重要性を浮き彫りにした。企業は現在、危機的な状況下でも重要な供給品が途切れることなく供給されるよう、堅牢なロジスティクスに投資している。さらに、臨床試験において患者中心のアプローチが重視されるようになったことで、患者用キットや患者直送品の必要性が高まっている。この傾向は、個々の患者のニーズに合わせた専門的なロジスティクス・ソリューションを必要としている。

フェーズ別の内訳

フェーズI
フェーズII
フェーズIII
その他

フェーズIIIが市場を支配

本レポートでは、フェーズに基づく市場の詳細な分類と分析を行っている。これにはフェーズI、フェーズII、フェーズIII、その他が含まれる。報告書によると、フェーズIIIが最大のセグメントを占めている。

第III相は、医薬品の有効性と安全性を評価する極めて重要な段階であり、規制当局の承認プロセスにおいて重要なステップであるため、市場を支配している。このような規制上の焦点により、製薬会社は第III相試験に多額の投資を行う。さらに、医薬品がより早い段階を経るにつれて、第III相試験に必要なサンプルサイズは大幅に増加し、臨床試験用品に対する需要も高まる。さらに、第III相臨床試験は世界的な患者集団を対象とすることが多いため、さまざまな施設に資材をタイムリーに配送するための包括的なサプライチェーン・ロジスティクスが必要となる。これに伴い、特に腫瘍学や希少疾患などの分野では、医薬品開発の複雑性が増しているため、より大規模で複雑な第III相試験が必要となっている。この複雑さには、特殊な供給、患者中心のアプローチ、適応性のある試験デザインの必要性が含まれる。さらに、第III相試験の需要は、競争や治療領域における差別化の必要性など、市場力学の影響を受ける。企業は、優れた有効性と安全性プロファイルを実証しようとするため、第III相試験は製品開発戦略における極めて重要な段階となっている。

治療領域別内訳：

がん領域
循環器疾患
呼吸器疾患
中枢神経系（CNS）および精神障害
その他

がん領域が市場を独占

本レポートでは、治療分野に基づく市場の詳細な分類と分析も行っています。これには、腫瘍学、心血管疾患、呼吸器疾患、中枢神経系（CNS）および精神障害、その他が含まれる。報告書によると、がん領域が最大のセグメントを占めている。

がん分野は、臨床試験用品市場において著しい成長を遂げており、その主な原動力は世界的ながん罹患率の上昇である。がんは世界的に主要な死亡原因の一つであるため、製薬会社は新規治療法や治療法を開発するために、がん領域に焦点を当てた臨床試験への投資を増やしている。さらに、がん研究の進歩と特定のバイオマーカーの同定により、標的療法の開発が進んでいる。このような傾向から、精密医療ツールや特殊な診断薬など、がん領域の臨床試験特有の要件に合わせた特殊な臨床試験用品が必要とされている。さらに、規制当局は有望ながん治療薬の承認を迅速化しており、製薬会社には研究努力の加速を促している。その結果、このようなペースの速い臨床試験をサポートする臨床試験用品に対する需要が高まっている。これに加えて、製薬企業と学術機関や研究機関との連携が、腫瘍研究のイノベーションを促進している。このようなパートナーシップ主導のアプローチは、臨床試験の範囲と複雑性を増大させ、臨床試験用品に対する需要を押し上げている。

エンドユーザー産業別内訳

医療機器産業
バイオ医薬品産業
医薬品産業
その他

医薬品産業が市場で最大のシェアを占める

本レポートでは、最終用途産業に基づく市場の詳細な分類と分析も行っています。これには、医療機器産業、バイオ医薬品産業、医薬品産業、その他が含まれる。報告書によると、医薬品産業が最大のセグメントを占めている。

医薬品分野は、がん、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患の世界的な負担の増加により、革新的な医薬品や治療法に対する需要が高まり、大幅な成長を遂げている。さらに、規制改革と進化する医療政策が業界の展望を形成している。特に先進国市場では厳しい規制やガイドラインがあり、コンプライアンスや安全基準の遵守が求められている。このような環境は、技術革新と高品質の医薬品開発を促進する。さらに、バイオテクノロジーとゲノミクスの進歩により、精密医療の時代が到来している。個々の患者のプロファイルに合わせた治療が一般的になりつつあり、医薬品セクターの研究開発努力を後押ししている。これとは別に、バイオシミラーやオーファンドラッグの出現が医薬品市場のすそ野を広げている。バイオシミラー医薬品は生物学的製剤に代わる費用対効果の高い代替品を提供し、オーファンドラッグは希少疾病を対象としており、製薬企業にとって有利な機会をもたらしている。

地域別内訳

北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東・アフリカ

北米が明確な優位性を示し、臨床試験用品市場の最大シェアを占める

この市場調査報告書は、北米（米国、カナダ）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場についても包括的な分析を行っています。報告書によると、北米が最大のセグメントを占めている。

北米の臨床試験用品市場は、同地域の確立された製薬・バイオテクノロジー部門と堅牢な医療インフラが相まって、臨床試験に適した環境を作り出していることから、大幅な成長を目の当たりにしている。さらに、米国のFDAのような規制機関は承認プロセスを合理化し、製薬会社がこの地域で臨床試験を実施することを奨励している。これに伴い、北米の多様な患者集団と専門医療施設へのアクセスは、様々な治療分野にわたる臨床試験の魅力的な目的地となっている。さらに、糖尿病やがんなどの慢性疾患の有病率の増加が、革新的な治療法を開発するための臨床試験の需要を後押ししている。さらに、ゲノミクスや精密医療のような最先端技術の出現が、北米の先端臨床研究の拠点としての地位を押し上げている。また、パンデミックの影響により、同地域ではバーチャル臨床試験や分散型臨床試験の導入が加速しており、市場の成長にさらに貢献している。

競争環境：
臨床試験用品市場の競争環境は、さまざまな利害関係者がダイナミックに絡み合い、それぞれが業界の成長と進化に貢献しているのが特徴である。この分野のサービスプロバイダーは、臨床包装、ラベリング、流通、物流サービスなど幅広いソリューションを提供しており、高度に専門化された競争の激しい分野となっている。同市場の主要企業は、グローバル展開、技術力、規制対応、多様な治療領域への対応力によって差別化を図っている。これらの企業は、製薬企業やバイオテクノロジー企業と戦略的パートナーシップを結び、臨床試験のためのエンド・ツー・エンドのソリューションを提供することが多い。既存企業に加え、患者直送サービス、温度変化に敏感なロジスティクス、革新的なサプライチェーン技術など、特定分野に特化したニッチプレーヤーも台頭している。こうした専門企業は、業界の進化するニーズに対応し、効率性と費用対効果を高める独自のソリューションを提供している。さらに、厳しい基準への準拠が不可欠であるため、市場の競争環境は規制変更の影響を受けている。このことは、最高の品質とコンプライアンス・レベルを維持する実績のあるサプライヤーを選ぶことの重要性を強調している。

本レポートでは、市場の競争環境について包括的な分析を行った。主要企業の詳細なプロフィールも掲載している。市場の主要企業には以下のようなものがある：

Almac Group Ltd.
キャタレント・ファーマ・ソリューションズ社
DHL
パレクセル
サーモフィッシャーサイエンティフィック
PCIサービス
シャープクリニカル
バイオケア
モビアント

最近の動き
2023年9月、ParexelとPartexは、人工知能（AI）を活用したソリューションを活用し、世界中のバイオ医薬品の顧客の創薬と開発を加速させ、ポートフォリオの資産のリスクを軽減することを目的とした契約を締結した。
DHL Expressは2019年に仁川ゲートウェイ拡張のために1億3,100万ユーロを投資した後、2023年9月に仁川ゲートウェイの本格運用を開始した。この投資はDHL Expressの韓国におけるこれまでの最大投資額であり、仁川ゲートウェイはアジア太平洋地域最大のゲートウェイとなる。
2021年6月、キャタレント社は、抗体および組換えタンパク質、細胞および遺伝子治療薬、mRNAを含むさまざまな生物学的製剤のモダリティにおいて、開発・製造・供給の統合ソリューションであるOneBio® Suiteを拡大したと発表した。

本レポートで扱う主な質問
世界の臨床試験用品市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するのか？
世界の臨床試験用品市場における促進要因、阻害要因、機会は何か？
各駆動要因、阻害要因、機会が世界の臨床試験用品市場に与える影響は？
主要な地域市場は？
最も魅力的な治験用品市場はどの国か？
サービスに基づく市場の内訳は？
臨床試験用品市場で最も魅力的なサービスは？
フェーズに基づく市場の内訳は？
臨床試験用品市場で最も魅力的なフェーズは？
治療分野に基づく市場の内訳は？
臨床試験用品市場で最も魅力的な治療領域は？
最終用途産業に基づく市場の内訳は？
臨床試験用品市場で最も魅力的な最終用途産業はどこか？
世界の臨床試験用品市場の競争構造は？
世界の臨床試験用品市場における主要プレイヤー/企業は？